胆汁酸吸収不良:colesevelam

キーポイント

Colesevelamは、原発性高コレステロール血症の人々の総コレステロールと低密度リポタンパク質コレステロールのレベルを低下させるために欧州医薬品庁によって認可されている胆汁酸隔離薬です。

このエビデンス要約では、胆汁酸吸収不良の治療に対するコールセベラムの有効性および安全性について説明しています。 この表示のためのcolesevelamの使用はオフラベルです。

胆汁酸吸収不良患者において、コールセベラムをプラセボまたは他の治療と比較したRctは同定されなかった。 1つのRCTは、下痢優位性過敏性腸症候群の24人の女性でコレセベラムをプラセボと比較したことが同定され、そのうち4人は胆汁酸吸収不良の証拠を有していた。 胆汁酸吸収不良に対するコールセベラムの有効性について報告された二つの症例シリーズが同定された。

小さなRCTでは、Odunsi-Shiyanbade et al. (2010)は下痢優勢な過敏性腸症候群の24人の女性の偽薬とのcolesevelamの効果を比較しました。 女性の四は、空腹時血清7α-ヒドロキシ-4-コレステン-3-one（7C4）、胆汁酸吸収不良のマーカーを調達していた。 治療後、プラセボと比較してcolesevelamでは、胃、小腸および全体的な結腸通過、または上行結腸排出に統計的に有意な差はなかった。 便の通過は、偽薬を投与した女性と比較して、コールセベラムを投与した女性で統計的に有意に容易であった。 しかし、この違いが臨床的に重要であるかどうかは不明である。 便の頻度または一貫性には群間に差はなかった。

胆汁酸吸収不良の証拠がある女性については、結果は個別に報告されていませんでした。 しかし、7C4のより高いベースライン空腹時血清レベルは、colesevelamで治療した後、より高い上行結腸半減期（減少結腸通過時間のマーカー;p<0.001）と関連していた。 著者らは、下痢が優勢な過敏性腸症候群の女性において、7C4レベルがコールセベラムに対する応答性を予測する可能性があることを示唆した。

ワンケースシリーズでは、Wedlake et al. (2009)はcolesevelamが癌の診断の45人および胆汁酸の吸収不良の徴候の下痢、排便の頻度および緊急、steatorrhoea、腹部の苦痛およびfaecal不節制を3か月または多く改善したこと 胆汁酸吸収不良の最も一般的な理由は、骨盤放射線療法および小腸切除または右半結腸切除であった。 これらの人々の30では、徴候は別の胆汁酸のsequestrant、colestyramineとの前の処置に答えませんでした。

他のケースシリーズでは、Puleston et al. (2005)はコレスティラミンを容認できなかった胆汁酸の吸収不良の5人のcolesevelamと下痢が解決することを見つけました。

625mg colesevelam錠剤の製品特性の要約では、最も頻繁な副作用は鼓腸および便秘であり、少なくとも10人に1人に影響を及ぼすと述べている。

（2010）、コールセベラムの最も一般的な副作用（人々の17と40％の間で報告されている）は、頭痛、鼓腸、悪心、下腹部痙攣および緑色の便であった。 著者らは、これらの副作用はプラセボ群で同様の速度で発生したと述べているが、群間の差異の統計的有意性は報告されていない。 重篤な有害事象はなく、有害事象のために研究を中止しなければならなかった女性はいませんでした。

(2009)、コールセベラムで報告された副作用には、膨満感、便秘、胸やけ、腹痛、鼓腸、肛門周囲の痛み、体重増加および脚および顔面浮腫が含まれていた。 これらの副作用のそれぞれは、7％以下の人々に発生しました。 五人（11％）は、副作用のためにコールゼベラムを停止しました。 Pulestonらによって報告された症例シリーズでcolesevelamを服用している5人に副作用は見られなかった。 (2005).