臨床試験は、がんの医学的ブレークスルーを促進しています

臨床試験は、新しいがん治療法の開発に不可欠ですが、多くの患者は、臨床試験について誤解

白血病&リンパ腫協会を代表して、Cure®はカリフォルニア州オレンジのUCI Healthの血液腫瘍学者であり、UCI Health SueおよびRalph Stern Center for Cancer Clinical Trials and Researchのディレクターとして臨床試験に積極的に関与しているSusan M.O’Brien博士に話を聞いた。 オブライエンは、慢性リンパ球性白血病（CLL）の分野を進めるための臨床試験の重要性について議論し、試験に興味があるかもしれないが、どこから始

CURE®：さまざまな種類の臨床試験とは何ですか、そしてそれらが重要なのはなぜですか？

オブライエン:臨床試験にはさまざまな味があります。 それらは、FDA（食品医薬品局）の承認をまだ得ていない完全に新規な薬剤である新しい薬剤の試験である可能性があります。 そして、彼らは次世代の薬である可能性があります。 例えば、BTK（Bruton tyrosine kinase）阻害剤がありますが。.. いくつかの会社は、彼らがより良いBTK阻害剤を持っていると思うかもしれません。 再発性疾患の治療法を検討している試験があります;最初の最前線（治療法）を検討している試験があります（可能です）。

多くの人は、プラセボで治療される可能性があるため、臨床試験に登録することに対する誤解や不安を持っていると思います。 それは癌の試験で見ることは非常にまれです。 私は、プラセボへの割り当てのいずれかの種類がある治療を必要とする患者で（CLL臨床試験）を見たことがないと思います。

患者にとって、特に新規薬剤があれば臨床試験を検討することが重要だと思います。 … Imbruvica（ibrutinib）がCLLの風景を完全に変えたという事実について考えてみてください。 それは本当に総ゲームチェンジャーとなっています。 FDAが承認されるまでにどれくらいの時間がかかるかを考えてみましょうそしてその1つは、ところで、本当に速くなりました。 それが意味することは、臨床試験に参加している人々が実際にその薬がFDA承認される前に薬にアクセスできるということです。 だから、それは本当に彼らが使用するコミュニティの残りの部分のためにもそこにいる前に、あなたが小説、偉大な薬にアクセスすることができま

また、臨床試験は新薬を得る唯一の方法であるため、非常に重要であることに留意する必要があります。 FDAによって承認されたすべての薬物は、通常、複数の臨床試験で試験されなければならなかった。 （第1相試験が決定する）適切な用量、および第二の試験は、人々がどのようにうまく反応するかを見ています。 そして、私たちがフェーズ3と呼ぶものに行くとき、それらはランダム化試験であり、患者は通常、ケアの標準または新しい薬と考えられているものに無作為に割り当てられています。

承認のためにFDAに行く前に、その試験データを蓄積しなければならない道に沿ってさまざまな場所があります。 それも承認を取得する前に、偉大な薬に乗るために起こる人々はそれへの早期アクセスの年を持つことができます理由です。

人々が不安になるかもしれない臨床試験について持っている誤解についてもう少し話すことができますか？

“あなたは私を実験しています。”私たちはそれを実験的と呼ぶのは好きではありません。 しかし、はい、あなたは多分多くの人々に与えられていない薬をテストしているという事実としてそれを考えることができます。

もしあなたが（第1相試験に参加している）なら、そうです、あなたはその薬を手に入れた最初の人の一人です。 あなたが第2相試験を受けているなら、あなたは（薬物に対する）反応を見ています：我々はすでに用量を定義しており、用量が何であるかを知っており、（副）効果が何であるかを知っています。 人々はあなたの前に（薬）を手に入れました、そして（それは動くのに十分有望であると考えられました）フェーズ2に進みます。 それがフェーズ3に到達するまでには、ランダムに標準ケアと比較しているところには、たくさんの知識があります。 （多くの場合、すでに公開されています）以前の臨床試験からの提示されたデータまたは公開されたデータなので、あなたは得るために試験に入っています。.. あなたが（することができないかもしれない）薬や組み合わせは、試験の外に取得します。 しかし、うまくいけば、それはあなたに利益をもたらし、（それが）その薬のその後の承認につながるならば、社会全体に利益をもたらすものです。

患者は臨床試験についてどのように学ぶことができますか？

もちろん、白血病&リンパ腫協会は、患者をその地域の試験と一致させるのに本当に役立つ素晴らしい（リソース）です。 これは臨床試験に関する問題の1つです：大都市圏の患者が参加するのは、医療センターにそれほど近くない本当に農村部に住んでいる人よりも簡単 彼らはそこに着くことができる必要があります。

大規模なセンターが小規模な開業医と提携する特定の試験があります。 … いくつかの協力グループでは、そのハブとスポークのモデルは、彼らがどのように動作するかです。 たとえば、主要な学術センターがありますが、それらの試験にも参加する提携したはるかに小さなセンターがあります。 そのため、共同グループ試験は、患者が設計のためにアクセスするのが容易な場合があります。 そして、あなたは、例えば、その裁判を行っている四つのセンターのいずれかに（行く）必要はありません。 それは本当に役に立つことができます。

アリゾナ州に住んでいる（持っている）患者が毎週ニューヨークに飛ぶことを望んでいないため、特に特定の地域での試験を特定しようとすると、いくつかの異なるサイトが本当に役立つことがあります。 つまり、それは現実的にはうまくいかないでしょう。 そこに彼らが登録するために試験に行かなければならない主要なセンターで他の試験がありますが、治療の一部—それは患者が自分自身を取る経口剤

だから、これらの種類の試験は、患者は試験センターに前後にいくつかを持っていますが、それが実際に試験センターで配信されなければならない薬 人口の多い大都市圏に住んでいない人でも、臨床試験に潜在的に（参加）する可能性はさまざまです。