Chantix

CHANTIXとは何ですか？

chantix（米国）またはChampix（ヨーロッパおよびその他の国）は、一般的にバレニクリンとして知られており、喫煙中毒の治療に使用される処方薬としてファイザーによ バレニクリンはニコチン受容体部分アゴニストである。 部分的なアゴニストとして、それは欲求をのための減らし、タバコおよび他のタバコプロダクトの楽しい効果を減らし、これらのメカニズムによって、煙ることの停止の患者を助けることを意図する。

Chanitxに関連する一般的な副作用は、悪心、睡眠障害、便秘および嘔吐である。

ほとんどの副作用は軽度ですが、より深刻な副作用の報告が増えています。 実際には、2007年の第四四半期にバレニクリンは、この期間内の他の個々の薬剤よりも、FDAに報告された米国で988重傷を占めました。 比較すると、FDAは、第四四半期に5つの異なる薬物に対して769の重大な傷害の報告の中央値を受け取った。 唯一の35薬は100以上のレポートを占めました。

重篤な副作用が含まれています:

• 自殺思考や傾向を含むうつ病
• 積極的な行動
• 重度のアレルギー反応とスティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）
• 肝炎
• 肝不全

重度のアレルギー反応やsjsがある場合、初期の症状には発熱、喉の痛み、咳、目の灼熱感が含まれることがある。

2008年2月1日、FDAは、「Chantixと重篤な精神神経症状との間に関連がある可能性がますます高まっているように思われる」と指摘し、その所見を明確にすFDAに報告された心理的副作用のうち、28件の自殺、41件の殺人思考、525件の敵意または攻撃性の報告、および397件の精神病の可能性があった。

FDAの報告書によると、製品ラベルの警告は、運転中、飛行機の操縦中、または機械の操作中には、無意識、発作、幻覚を引き起こす可能性があるため、薬を使用すべきではないことに注意する必要があると述べています。

連邦航空局は、2008年5月にパイロットと航空管制官がChantixを使用することを禁止した後、連邦自動車運送安全局による商用トラック運転手による使用のための製品の使用を直ちに禁止した。

FAAの禁止は、FDAに報告されたChantixの副作用を詳述した安全な投薬慣行研究所（ISMP）によって発行された2008年の報告によって部分的に促されました。

ISMPレポートは、

を使用して、食品医薬品局（FDA）の有害事象レポートと製薬業界標準化医療クエリ（SMQ）を組み合わせてデータを収集し、FDAまたは製造業者のファイザー社からの警告が存在しない深刻な害のさまざまな事例について説明している。

最も顕著なものの中では、次のようなものがありました:

• 合計173の重大な出来事は、28の道路交通事故と77の転倒を含む偶発的な傷害を記述し、肋骨、顔面骨、手、足首、背骨、下肢の骨折につながるものもあった。 これらの症例では、意識喪失、精神的混乱、めまいおよび筋肉痙攣を含む様々な潜在的な原因が同定された。

• 視力障害。 少なくとも148の報告には、視力障害を示す医学用語が含まれており、68の症例がぼやけていると説明され、26の用語が一過性または他の形態の失明を示す。 この報告された効果は、事故や怪我に寄与する可能性がある、または寄与したメカニズムを記述することもできます。

• 心臓のリズム障害。 FDAは潜在的な心臓リズムの妨害として分類される224の国内報告を受け取りました。 しかし、このカテゴリーは、突然の意識喪失の報告、非心臓の原因を有する可能性のある事象によって支配されていた。 しかし、このカテゴリには、より少ない数の心停止と識別可能な異常な心臓リズムも含まれていました

• 発作および異常な筋肉痙攣または動き。 深刻な報告されたイベントには、痙攣（発作）の86例、振戦、筋肉痙攣、痙攣、チック、よだれ、および運動多動を含む多種多様な運動障害の372の報告が含まれてい これらの問題が減少した用量で、または治療を停止することによって解決された程度は、これらのデータから決定することができなかった。

• 中等度および重度の皮膚反応。 報告された重篤な事象には、舌、顔、目、唇または他の領域の蕁麻疹または腫脹の338例が含まれていた。 さらに、65例は重度に分類され、水疱、皮膚および唇の剥離、およびStevens-Johnson症候群が含まれていた。

FDAの有害事象報告は消費者および医療従事者にとって任意であり、その結果、重篤な有害事象の1-10％のみが報告されていると推定されているため、ISMP研究の結果はさらに心配されている。

私は何ができますか？

Chantixを服用した結果、重度のアレルギー反応、肝不全、重度のうつ病または自殺念慮、Stevens Johnson症候群、人身傷害またはその他の重篤な副作用と診断された場合、補償 無料の法律相談のために、今日私達に連絡してください！

一般的なスペルミス：Chanticks、Chantics