Coly-Mycin S Otic

注意事項

一般

他の抗生物質製剤と同様に、延長治療は非succeptible生物および真菌の過増殖を引き起こ 感染が一週間後に改善されない場合は、生物の同一性を確認し、治療が変更されるべきかどうかを決定するために、培養を繰り返す必要があります。

治療を10日以上継続しないでください。

将来の感染症の治療のためのアミノグリコシド抗生物質のいずれかまたはすべての使用を防ぐことができるアレルギー交差反応が起こる可能性があ

実験室試験

過剰レベルのヒドロコルチゾンの全身的影響は、循環する好酸球の数の減少および17-ヒドロキシコルチコステロイドの尿中排

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

長期の動物発癌性試験は、コリスチン、ネオマイシン、またはコリー-マイシン®S Oticでは行われていません。 ヒトリンパ球における染色体異常のincreasedincidenceは、コリスチンまたはネオマイシンへのin vitro暴露に続いて報告されている。

生殖能力の研究はネオマイシンでは行われていないが、科学文献からの報告は、ラットの精子形成を減少させる可能性があることを示唆している。 生殖能力に対する悪影響は、コリスチメテートナトリウム、コリスチンのテメタンスルホン酸塩、最大20mg/kg（コリスチン塩基の9.3mg/kgに相当）の筋肉内用量を与えられた男性または雌ラットでは観察されなかった。 これは耳からの100%の吸収を仮定するボディ表面積に基づいて臨床毎日の線量およそ30倍です;但し、colistinまたはneomycinのsignificantsystemicレベルは人間whenColy-Mycin®S Oticが指示される

げっ歯類の長期研究では、コルチコステロイドの経口投与に起因するカルシノーゲン性の証拠は示されなかった。ヒドロコルチゾンによる変異原性試験は陰性であった。 調査は項目副腎皮質ホルモンの豊饒に対する効果を評価するためにbeenperformed。

妊娠-催奇形性効果

妊娠カテゴリC

妊娠中の女性におけるColy-Mycin®S Oticの適切かつ十分に制御された研究はありません。 Coly-Mycin®S Oticが妊婦に投与されたときに胎児の害を引き起こす可能性があるかどうかは知られていない。

コリスチンのメタンスルホン酸塩であるコリスチン酸ナトリウムは、20mg/kg（9に相当）までの筋肉内用量を与えられたラットまたはウサギで催奇形性ではなかった。コリシチンの基盤の3つのmg/kg、およそ30回（ラット）または55回（ウサギ）耳からの100%の吸収を仮定するボディsufaceのareaandに基づく臨床毎日の線量）。 再吸収の増加が観察されたウサギでは20mg/kgであったが、10mg/kgではなかった（コリスチンベースの4.15mg/kgに相当）。 離乳時の子犬の生存率の低下は、20mg/kg、コリスチンのamaternally毒性用量ではなく、10mg/kgでラットで観察された。 Colistinはrecommendedclinical線量でototopically渡される量にdosesrelevantで成長の胚または胎児に対する悪影響をもたらすためにbeenshownがありません。

アミノグリコシドは、妊娠中に投与すると先天性難聴を引き起こす可能性がありますが、Coly-Mycin®S Oticを指示どおりに使用すると、ネオマイシンの有意な全身レベルが予想されません。

コルチコステロイドは、比較的低用量レベルで全身投与された場合、一般にlaboratoryanimalsで催奇形性である。 Themoreの有効な副腎皮質ホルモンは実験動物の皮膚適用の後で催奇形性であるために示されていました。

Coly-Mycin®S Oticは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中の母親

ヒドロコルチゾンと硫酸コリスチンは、薬物の経口投与後にヒトミルクに現れる。 これらの薬物の全身吸収は局所的に使用される場合に起こる可能性があるため、授乳中の女性がoly-Mycin®S Otic懸濁液を使用する場合は注意が必要です。

小児用

投与量および投与量を参照してください。 1歳未満の乳児におけるColy-Mycin®S Oticの安全性および有効性は確立されていない。 Coly-Mycin®s Oticの有効性は、外耳道の表在性細菌感染症の治療および乳房切除術および開窓腔の感染症の治療における小児患者のoneyearまたはそれ以上の年齢で、対照臨床試験で実証されている。

高齢者の使用

高齢者と若年者の間で安全性や有効性の全体的な違いは観察されていません。