Gardasil,Cervarix:互換性がない

10月にGlaxoSmithKlineのヒトパピローマウイルスワクチンCervarixのライセンスを取得すると、まもなく女性の子宮頸がんを予防する2つのワクチンが発売されます。 しかし、それらは交換可能ではなく、これは問題につながる可能性があります。

Cervarixは、2010年にメルクのGardasilに米国市場で参加する予定です。 ワクチンの歴史の中で初めて、私たちは、二つの競合するワクチンは、医師だけでなく、保険会社や購入グループを練習するための決定を複雑にする可能性があり、非常に異なる成分とアジュバントを持っている状況を持つことになります—どちらを使用するかについて。 私たちは、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンを”同等と交換可能”の通常のルールの例外として見て、両方をストッキングを検討する必要があると思います。 親は各ワクチンの特徴を知らされるべきであり、どちらか一方を使用する決定はインフォームドコンセントを得てなされるべきである。

ほとんどの臨床医は、両方のワクチンが子宮頸がんの支配的な原因であるHPV血清型16および18から保護することを知っています。 しかし、Gardasilはまた、主に生殖器疣贅に関連するHPV-6および-11から保護し、最近、Cervarixが持っていない男性での使用の承認を受けています。 しかし、二つのワクチンの間の他の違いはあまりよく認識されていない、と私は重要であることが判明すると信じています。

両方のワクチンはウイルス様粒子を使用して同様の技術で製造されていますが、CervarixはGardasilと比較してHPV-16および-18に対するより大きな抗体応答を生 GSKによって実施された頭から頭への比較によると、血清中和抗体の幾何学的平均力価は、すべての年齢にわたって、Gardasilと比較して、Cervarixでのワクチン接種後、hpv-16では2.3-4.8倍高く、HPV-18では6.8-9.1倍高くなっていた（Hum. ヴァクシン 2009;5:705-19).

証明されていませんが、これらのデータから、CervarixはHPV血清型16および18に対する長期的な保護を提供する可能性があるため、ブースターが必要になるまでの時間が長くなる可能性があると推測するかもしれません。 両社はそれぞれのワクチンによる保護期間を研究しており、ちょうど発表された研究では、6.4年までのCervarixの持続的な有効性と免疫原性が示された（Lancet2009Dec. 3 ). 両方のワクチンについては、現在のワクチン接種者が保護を失い始める前に答えを得るべきです。

両方のワクチンは、HPV-16および-18による子宮頸癌および子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）グレード1-3、およびin situ子宮頸部腺癌の予防に適応されています。 しかし、Gardasilには、cervarixにはない外陰部および膣上皮内新生物の予防の適応症もあります。

ガルダシルのラベルには特に言及されていませんが(www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi…..pdf

一方、Cervarixのラベルに含まれるデータ(http://us.gsk.com/products/assets/us_cervarix.pdf

これらの違いはわずかに見えるかもしれませんが、ガルダシルを受けた若い女性が後にHPV-31による子宮頸癌の症例を発症する場合を考えてみてく 彼女はそれを防ぐことができる別のワクチンがあったことを知らされていなかったことをかなり動揺するかもしれませんか？ 逆に、Cervarixを与えられた男性または女性の患者は、後で生殖器疣贅を発症するか、または女性はHPV-6または-11に関連する子宮頸部異型を発症する。 これらの患者は、同様に、それらの結果を妨げた可能性が否定されたと感じるかもしれませんか？

誰が使用するワクチンを決定しますか？ 管理されたケアの設定では、ワクチンが同等である場合の決定はしばしばコストに基づいて行われますが、製品が同等ではないHPVワクチンはどう

同じことが、指定されたブランド外で購入できるワクチンの量に厳しい制限を課す契約に署名する参加医師の増加に割引を提供するメーカー運営のワク

これはワクチンで以前に起こっていない：二つの競合するブランドは交換可能ではありません。 私は、健康計画とワクチン購入グループは、これらの要因を認識し、HPVワクチンに例外を付与する必要があると信じています。

私たちは皆、私たちの練習で両方のワクチンを在庫し、両親に違いを説明するべきだと思います。 患者さんやご家族にパンフレットを配布し、インフォームドコンセントを確認した署名を添えて選択させる予定です。 私はGSKとMerck&Coの両方のコンサルタントを務めています。 そして、両社とこの情報を共有しています。

これは複雑になるだろう。