Solpadeine Migraine Ibuprofen&Codeine Tablets

症状を制御するために必要な最短期間の最低有効用量を使用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えるこ高齢者は、Nsaid、特に消化管出血および穿孔に対する有害反応の頻度が増加しており、致命的であり得る。患者は、頭痛が持続する場合は医師に相談することをお勧めします。他の薬を服用している患者は、この製品を服用する前に医師に相談してください（セクション4.5を参照）。

呼吸器:

気管支喘息またはアレルギー疾患に罹患している、または既往歴のある患者では、気管支痙攣が誘発されることがある。

その他のNsaid:

solpaflex錠/Cuprofen PLUS/Solpadeine片頭痛イブプロフェン&シクロオキシゲナーゼ-2選択的阻害剤を含むNsaidを併用するコデイン錠の使用は避けるべきである（4.5項参照）。

SLEと混合性結合組織疾患:

全身性エリテマトーデスおよび混合結合組織疾患–無菌性髄膜炎のリスク増加（セクション4.8参照）。

腎:

腎機能がさらに悪化する可能性があるため、腎機能障害(4.3項および4.8項参照)

肝:

肝機能障害(4.3項および4.8項参照)。

心血管-脳血管作用:

NSAID療法に関連して体液貯留、高血圧および浮腫が報告されているため、高血圧および/または心不全の既往がある患者では、治療を開始する前に注意（医師臨床試験および疫学データは、特に高用量（2400mg毎日）および長期治療におけるイブプロフェンの使用が、動脈血栓性事象（例えば心筋梗塞または脳卒中）の 全体的に、疫学的研究は、低用量イブプロフェン（例えば、 毎日≥1200mg）は、心筋梗塞のリスクの増加と関連している。

女性の生殖能力の障害:

シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジン合成を阻害する薬物が排卵に及ぼす影響によって女性の生殖能力の障害を引き起こ これは処置の回収にリバーシブルです（セクション4.6を見て下さい）。

胃腸病:

胃腸病(潰瘍性大腸炎、クローン病)の既往がある患者には、これらの状態が悪化する可能性があるため注意を払うべきである(4.8項参照)。胆嚢摘出術の歴史の患者は何人かの患者で激しいpancreatitis炎を引き起こすかもしれないのでこのプロダクトを使用する前に医者に相談するべきです(セクション4.8を見て下さい)。致命的である場合もあるGIの出血、潰瘍またはパーホレーションは重大なGIのでき事の警告の徴候か前の歴史の有無にかかわらず処置の間にいつでもすべてのNsaidと報告されました。消化管出血、潰瘍または穿孔のリスクは、NSAID用量の増加とともに、潰瘍の病歴を有する患者、特に出血または穿孔を合併した場合（セクション4.3参照）、およ これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始すべきである。GIの毒性の歴史の患者は、特に年配者が、処置の初期段階の珍しい腹部の徴候（特にGIの出血）を特に報告するべきである時。経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、またはアスピリンなどの抗血小板剤など、潰瘍または出血のリスクを高める可能性のある併用薬を受けている患者には注意が必要である（セクション4.5参照）。イブプロフェンを投与されている患者に消化管出血または潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

皮膚科:

剥離性皮膚炎、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症を含む重大な皮膚反応は、Nsaidの使用に関連して非常にまれに報告されています（4.8項参照）。 患者は、治療の過程の早い段階でこれらの反応のリスクが高いように見える：治療の最初の月以内に大部分の症例で起こる反応の発症。 Solpaflex錠/Cuprofen PLUS/Solpadeine片頭痛イブプロフェン&コデイン錠は、皮膚発疹、粘膜病変、または過敏症の他の徴候の最初の出現時に中止する必要があります。ソルパデイン錠&コデイン錠には乳糖が含まれています。 ガラクトース不耐性、LAPPラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用すべきではない。

CYP2D6代謝

コデインは肝臓酵素CYP2D6によってモルヒネに代謝される。 患者が欠乏を有するか、またはこの酵素を完全に欠いている場合、適切な鎮痛効果は得られない。 推定では、白人人口の7％までがこの欠乏を有する可能性があることが示されている。 但し、患者が広範か超急速なmetaboliserなら一般に規定された線量にオピオイドの毒性の副作用を開発する高められた危険があります。 これらの患者は高いより予想された血清のモルヒネのレベルに終ってモルヒネにコデインを急速に変えます。オピオイド毒性の一般的な症状には、混乱、傾眠、浅い呼吸、小さな瞳孔、吐き気、嘔吐、便秘および食欲不振が含まれる。 重度の症例では、これには循環器および呼吸抑制の症状が含まれ、生命を脅かす可能性があり、非常にまれに致命的である可能性があります。 異なる集団における超迅速な代謝物質の有病率の推定値は以下に要約されている:

小児における術後の使用

閉塞性睡眠時無呼吸のために扁桃摘出術および/またはアデノイド切除術後に小児に術後にコデインを投与したことが、まれではあるが死を含む生命を脅かす有害事象につながったという報告が公表されている文献にある（4.3項も参照）。 すべての子供は適切な線量の範囲の内にあったコデインの線量を受け取りました; 但しこれらの子供がモルヒネにコデインを新陳代謝させる彼らの機能の超急速なか広範なmetabolisersだったという証拠がありました。

呼吸機能が低下した小児

コデインは、神経筋障害、重度の心臓または呼吸器疾患、上気道または肺感染症、複数の外傷または広範な外科的処置を含む呼吸機能が低下する可能性のある小児には使用しないことをお勧めします。 これらの要因はモルヒネの毒性の徴候を悪化させるかもしれません。リーフレットには、以下が記載されています:見出しセクション（目立つように表示される）•この薬は、他の鎮痛剤が働いていないときに急性中等度の痛みの短期治療のためのものです。•一度に最大3日間のみこの製品を服用する必要があります。 長くより3日間それを取る必要があれば助言のためのあなたの医者か薬剤師に会うべきです。*この薬は3日以上それを絶えず取れば常習を引き起こすことができるコデインを含んでいます。 あなたがそれを服用を中止するとき、これはあなたに薬からの禁断症状を与えることができます。*あなたは3日以上の頭痛のためにこの薬を服用した場合、それはそれらを悪化させることができます。薬がのためである何をセクション1:•Solpadeineの片頭痛は単独でパラセタモールまたはイブプロフェンのような他の鎮痛剤によって取り除かれない適当な苦痛の短期救助のために12年の年齢にわたる患者で使用することができます。 それは片頭痛、頭痛、期間および歯科苦痛、筋肉および共同苦痛、腰痛、fibrositis、テニスの肘、スポーツの傷害（例えば捻挫、緊張）と非深刻な関節炎による苦痛のために使セクション2取る前に•この薬は3日以上それを絶えず取れば常習を引き起こすことができるコデインを含んでいます。 あなたがそれを服用を中止するとき、これはあなたに薬からの禁断症状を与えることができます。*あなたは3日以上の頭痛のための鎮痛剤を取る場合、それはそれらを悪化させることができます。セクション3適量•この薬は3日以上取られるべきではないです。 痛みが3日後に改善しない場合は、医師に相談してください。*可能性のある離脱効果この薬にはコデインが含まれており、3日以上連続して服用すると中毒を引き起こす可能性があります。 あなたがそれを服用を中止すると、禁断症状を得ることができます。 禁断症状に苦しんでいることを考えればあなたの医者か薬剤師に話すべきです。セクション4副作用•この薬を取るとき何人かの人々は副作用をもたらすかもしれません。 不必要な副作用があったらあなたの医者、薬剤師または他のヘルスケアの専門家からの助言を追求するべきです。 また、http://yellowcard.mhra.gov.ukのインターネット経由で不要な副作用を報告することで、薬ができるだけ安全であることを確認するのに役立ちます; またFreephone0808 100 3352(10am-2pm月曜日–金曜日の間に利用できる)を呼ぶか、またはあなたのローカル薬学から利用できるペーパー形態を記入できる。*私は中毒だかどうかをどのように私は知っていますか？パックの指示に従って薬を服用すると、薬に中毒になることはまずありません。 しかし、次のことがあなたに当てはまる場合は、医師に相談することが重要です:•長い一定期間のための薬を取る必要があります•推薦された線量より多くを取る必要があります•薬を取ることを止めるとき非常に体調不良を感じラベルは述べます:パックの前部•常習を引き起こすことができます•3日間だけ使用パックの背部•Solpadeineの片頭痛のイブプロフェン&コデインのタブレットは他の鎮痛剤が働いていないとき激しく適当な苦痛の短期処置のためです。 あなたはこの薬を服用する前に、他の鎮痛剤を服用した後、少なくとも四時間待ちます。 のために：片頭痛、頭痛。それらはまた神経痛、期間の苦痛、歯科苦痛、筋肉および共同苦痛、腰痛、fibrositis、テニスの肘、スポーツの傷害（例えば捻挫、緊張）と非深刻な関節炎による苦痛に使用す•この薬を3日以上連続して服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に相談してください•この薬には、3日以上連続して服用すると中毒を引き あなたは3日以上の頭痛のためにこの薬を服用した場合、それはそれらを悪化させることができます。これらの錠剤を服用する前に、同封のリーフレットを注意深くお読みください。 あなたの場合は服用しないでください: 75mgの上の毎日の線量の他のNSAIDの鎮痛剤、またはアスピリンを取っています•厳しいレバーか中心問題、または腎臓問題に苦しんで下さい•取る前に薬剤師あなたの医者。 記載された用量を超えないでください。子供の手の届かないところに保管してください。