Tools&Resources

IRBのレビューと承認が必要なものは何ですか？

USCの教員または職員またはその学生の一人が行ったヒト被験者に関する研究活動は、それが行われる前にIRBによって審査され、承認されなければな ヒトを対象とした研究には、医療記録の研究、調査や観察によるデータの収集、既存の病理標本、廃棄された組織や分泌物を用いた研究、治験薬や装置の使用、無作為化試験など、多種多様な活動が含まれます。 修士論文または博士論文に関連して行われた研究は、審査のためにIRBに提出する必要があります。

プロジェクトは、”研究”および”人間の主題”で定義されている以下の基準を満たしている場合、IRBの承認を受けなければなりません:

研究は次のように定義されています：
研究開発、テスト、評価を含む体系的な調査であり、一般化可能な知識を開発または貢献するように設計されてい

人間の被験者は以下のように定義されています：
研究を行っている研究者（専門家または学生かどうか）についての生きている個人：
1）個人との介入ま; または
2)識別可能な個人情報または識別可能なバイオspecimensを取得、使用、研究、分析、または生成します。

相互作用には、研究者と被験者との間のコミュニケーションまたは対人接触が含まれます。

個人情報には、観察または記録が行われていないと合理的に期待できる状況で発生する行動に関する情報が含まれ、個人によって特定の目的のために提供され、個人が合理的に期待できる情報（医療記録など）は公開されないことが含まれる。

識別可能な個人情報は、被験者の身元が調査員によって容易に確認されているか、または情報に関連付けられている可能性のある個人情報です。

識別可能な生物種は、被験者の身元が調査官によって容易に確認されるか、または生物種に関連する可能性のある生物種である。

IRBの審査と承認を必要としないものは何ですか？

多くの活動は、研究の特徴を持っているか、研究技術を使用していますが、IRBレビューのための研究の定義を満たしていません。 これらの活動は、IRBによるレビューを必要としません。 レビューを必要としないデータ収集または観察活動の例には、次のものがあります:

• 情報の収集と使用を含む学術的およびジャーナリズム的活動（口頭歴史、ジャーナリズム、伝記、文芸批評、法的研究、歴史的奨学金など）は、情報が収集された特定の個人に直接焦点を当てています。
• 公衆衛生当局によって実施、支援、要求、命令、要求、または承認された情報または生物種の収集および試験を含む公衆衛生監視活動。 そのような活動は、公衆衛生当局が潜在的な公衆衛生信号、疾病の発生の開始、または公衆衛生上重要な状態（傾向、信号、危険因子、疾患のパターン、または消費者製品の使用による傷害の増加を含む）を特定、
  モニター、評価、または調査することを可能にするために必要なものに限定される。 このような活動には、公衆衛生を脅かす事象または危機（自然災害または人災を含む）の過程で、タイムリーな状況認識および優先順位設定を提供するこ
• 刑事司法または刑事捜査目的のためにのみ、法律または裁判所の命令によって許可された活動のための刑事司法機関による、またはそのための情
• 諜報、国土安全保障、防衛、またはその他の国家安全保障任務を支援するための認可された運用活動（各機関によって決定される）。
• 内部部門またはその他の大学の管理目的（教育評価、学生評価、”顧客サービス”調査など）のためのデータ収集、および
• プログラム評価は、内部目的のみの外部機関 例は人員の調査、人間の費用便益の分析、処置の有効性の調査および顧客満足の調査を含んでいます。