간단한 용어로 청정실
무엇이 청정실을 청정실로 만드는가?
기술적 인 것과 마찬가지로 클린 룸의 작동 방식은 본질적으로 기본이지만 많은 전문 용어,표준,규칙 및 규정에 싸여 있습니다. 기본 원칙은 실제로 완벽하게 이해할 수있다,하지만 당신은 의미가 뭔가를 찾기 위해 부적절,신화와 잘못된 정보의 많은 길을 발톱해야합니다. 그래서 여기 당신을 위해 이것을 할 내 시도입니다.
청정실은 오염을 전부 삭제하지 않습니다. 그들은 그것을 수용 가능한 수준으로 통제합니다. 그들은 어떻게 이것을 하는가?
클린 룸을”깨끗하게”유지하는 세 가지가 있습니다”:
- 청정실의 내부 표면 및 장비 내의;
- 청정실을 통해서 공기의 통제;
- 청정실이 운영하는 방법.
위의 세 가지 각각은 다른 것보다 중요합니다. 의 더 자세히 그들을 살펴 보자.
내부 표면
청정실에 있는 모두는”매끄럽고 통하지 않는”이어야 합니다. 전체 아이디어는 표면을 가지고하는 것입니다:
- 자신의 오염을 생성하지 마십시오 즉,먼지를 생성하거나,껍질,플레이크,부식 또는 버그 성장을위한 좋은 장소를 제공하지 않습니다
- 즉,모든 표면은 쉽게 접근 할 수 있으며 쉽게 오염 제거
- 단단하고 견고하며 쉽게 주름,균열,균열 또는 움푹 들어간 곳이 없습니다.
이것은 그려진 벽이 벌거벗은 벽돌 벽 보다는 더 낫다는 것을 의미합니다;스테인리스 벤치는 나무로 되는 것 보다는 더 낫습니다.
청정실 항공 관제
청정실은 많은 공기를 필요로 합니다. 엄지손가락의 일반적인 규칙으로 청소기 클린 룸 필요,더 많은 공기를 사용 해야 합니다.
공기 처리 시스템은 실내를 통해 공기를 순환시켜 공기가 생성됨에 따라 오염을 제거하고 온도와 습도를 안정적으로 유지하도록 설계되었습니다.
공기 중의 입자(오염)는 얼마나 큰지에 따라 주위에 떠 다니거나 천천히 땅에 정착하는 경향이 있습니다. 공기 처리 시스템은 어떤 입자를 붙잡고 방에서 공중 소탕한다 그런 방법으로 방으로 공기를 배달한다. 공기는 실내에서 배출되며 일반적으로 필터가 오염을 제거하는 공기 처리 시스템을 통해 재순환됩니다. 일반적으로 공기는 다시 방으로 재활용됩니다.
우리가 방에 넣어 공기의 양뿐만 아니라 중요하다. 내가 이전에 언급 한 바와 같이,일반적으로 청소기 클린 룸 당신이 넣어해야합니다 더 깨끗한 공기. 들어가는 공기가 많을수록 방 자체가 더 빨리 청소됩니다. 이것은 때때로 많은 양의 오염을 경험하는 방,또는 방을 가동 사이에서 빨리 청소될 필요가 있는 표본 추출 방 또는 의무실 같이 무언가를 위해 중요할 수 있습니다.
청정실로 소개된 공기 양이 단단히 통제되기 때문에,이렇게 밖으로 가지고 가는 공기 양은 입니다. 일반적으로 청정실은 안으로 있는 보다는 경미하게 더 적은 공기를 밖으로 가지고 가서 달성되는 압력을 가합니다. 여분 공기는 문의 밑에 또는 어떤 청정실든지에서 불가피하게 인 작은 균열 또는 간격을 통해서 그 때 밖으로 샙니다. 일반적으로 시설 내에서 가장 깨끗한 지역이 가장 높은 압력에서 작동합니다. 청정실에서 공기의 교류는 안으로 얻기에서 어떤 외부 오염든지 멈추는 것을 돕습니다.
좋은 공기 처리 시스템은 공기가 청정실을 통하여 이동하는 것을 지켜진다는 것을 확인합니다. 공기가 들어오고 밖으로 가지고 가는 곳에의 적당하게 위치를 알아내는 것은 좋은 청정실 디자인에 열쇠이다. 방을 배치 할 때 공급 및 반환 공기의 위치가 가장 높은 우선 순위를 취해야합니다.
청정실 운영
청정실의 공기질을 유지하는 가장 효과적인 방법은 청정실을 제대로 운영하는 것이다. 이 포함:
- 제조 작업으로부터 빠져나오는 오염량 최소화
- 숙련된 인력에 대한 클린룸 접근을 엄격하게 통제–클린룸 오염의 가장 큰 원인인 사람
- 엄격하게 통제된 절차에 대한 클린룸 청소
- 장비의 정기적인 유지 보수
- 필터 및 공기 흐름을 정기적으로 모니터링하고 클린룸 오염의 빈번한 재인증
- 클린 룸.
용어
지금까지 클린룸의 기본 개념에 대한 이해를 돕기 위해 전문 용어를 피하려고 노력해 왔습니다. 지금,여기 너가 너의 기술설계 동료와 너의 다음 대화로 떨어질 수 있는 약어 및 약간 낱말은 있는다.
공기 변화율
이것은 청정실 내에서 공기가 변경되는 횟수를 나타냅니다. 그것은 1 시간 이상 청정실로 소개된 공기의 총 양을 가지고 가고 방의 양에 의하여 분할해서 단순히 산출됩니다.
헤파 필터
헤파가 의미하는 것은 중요하지 않지만 청정실의 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 그들은 매우 효율적으로 오염을 제거 큰 상자 모양의 필터입니다,하지만 그들은 그들을 통해 공기를 밀어 에너지의 꽤 걸릴. 그들은 또한 모니터링 하 고 그들은 여전히 통합 되도록 정기적으로 테스트 해야 합니다.테스트 또는 무결성 테스트는 헤파 필터에 구멍이 없고 프레임에 제대로 밀봉되어 있는지 확인하기 위한 테스트 절차입니다.
미크론
미크론은 백만 분의 1 미터입니다. 인간의 머리카락은 약 100 미크론 두께입니다. 박테리아는 1 또는 2 미크론 너비입니다. 50 미크론 미만의 입자는 육안으로 볼 수 없습니다.
에어락
에어락은 인력,자재 또는 장비가 더 깨끗한 환경으로 옮겨지는 방입니다. 인원이 청정실 의복으로 그리고에서 변화하는 큰 방에 작은 상자의 크기,처음부터 끝까지 일 수 있습니다.
청정실 분류–이소 클래스
이것은 입방 미터당 특정 크기의 입자 수에 기반한 청정실 청결 수준을 나타냅니다. 이소 8 은 기본 클린 룸 수준입니다. 제약 산업을 위한 무균 청정실은 이소 5 를 달성할 필요가 있을 것입니다. 이소 5 위의 클래스는 일반적으로 전자 산업에만 필요합니다.청정실 분류-등급 에이,비,씨 또는 디
를 통해 등급 디 유럽,호주 및 일부 아시아 국가의 제약 산업에 대한 청정실 청결을 참조하십시오. 학년은 깨끗 한,무 균 작업에 대 한,포장 또는 지원 작업에 대 한 학년 라를 통해. 이 등급은 이소 클래스와 관련 될 수 있습니다.
방 회수율
오염 사건에서 설계된 청결 수준을 회복하는 방까지 걸리는 시간.
입자 수
공기의 고정된 볼륨을 샘플링하고 캡처,필터 및 그들의 크기에 의해 입자를 계산 하는 테스트. 이는 클린 룸이”휴식 중”또는”작동 중”일 때 수행됩니다. 제약 작업의 경우 실행 가능한(살아 있음)및 실행 불가능한(살아 있지 않음)입자 수가 모두 수행됩니다. 이것은 청정실의 증명서의 한 부분으로 그리고 일정한 환경 감시 도중 실행됩니다.
방 증명서
청정실이 그것의 필수 종류 또는 급료에 작동하고 있다는 것을 보여주기 위하여 실행되는 일련의 시험.
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