담즙산 흡수 장애:콜레 세 스텔람

주요 포인트

콜레 세 스텔람은 일차 고 콜레스테롤 혈증 환자의 총 콜레스테롤 및 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 줄이기 위해 유럽 의약품 기관에서 허가 한 담즙산 격리 제입니다.

이 증거 요약은 담즙산 흡수 장애 치료를위한 콜레 세베 람의 효능 및 안전성을 설명합니다. 이 표시에 콜레 셀럼의 사용은 오프 라벨입니다.

담즙산 흡수 장애 환자에서 콜레 세베 람을 위약 또는 다른 치료법과 비교 한 것으로 확인되지 않았다. 설사가 우세한 과민성 대장 증후군이있는 24 명의 여성에서 콜레 세 스텔람과 위약을 비교 한 것으로 확인되었으며,그 중 4 명은 담즙산 흡수 장애의 증거를 가지고있었습니다. 담즙산 흡수 장애에 대한 콜레 세베 람의 효능에 대해보고 된 두 가지 사례 시리즈가 확인되었습니다. 이 경우,상기 제 1 항은 상기 제 2 항과 제 2 항을 나타낸다. (2010)는 설사가 우세한 과민성 대장 증후군을 가진 24 명의 여성에서 콜레 세베 람과 위약의 효과를 비교했습니다. 여성 중 4 명은 담즙산 흡수 장애에 대한 마커 인 공복 혈청 7 개를 길렀다. 치료 후 위,소장 및 전체 결장 통과 또는 상승하는 결장 비우기에서 위약에 비해 콜레 세베 람과 통계적으로 유의 한 차이는 없었다. 대변 통과는 위약을받은 여성에 비해 콜레 세베 람을 투여받은 여성에서 통계적으로 유의하게 쉬웠습니다. 그러나,이 차이가 임상 적으로 중요한지 여부는 불분명합니다. 대변 주파수 또는 일관성에 그룹 간의 차이가 없었다.

결과는 담즙산 흡수 장애의 증거를 가진 여성에 대해 별도로보고되지 않았다. 1615>0.001)콜레 세베 람으로 치료 한 후.그러나,7 의 높은 기준 공복 혈청 수준은 더 높은 오름차순 결장 반감기(결장 통과 시간 감소에 대한 마커,피<0.001)와 관련이 있었다. 저자들은 설사가 우세한 과민성 대장 증후군이있는 여성의 콜레 셀럼에 대한 반응성을 예측할 수 있다고 제안했다.

하나의 경우 시리즈에서,웨들레이크 외. (2009)는 콜레 스텔람이 암 진단 및 담즙산 흡수 장애 증상이있는 45 명에서 설사,배변 빈도 및 긴급 성,지방 출혈,복통 및 대변 실금을 3 개월 이상 개선 한 것으로 나타났습니다. 담즙산 흡수 장애의 가장 흔한 이유는 골반 방사선 요법과 소장 절제술 또는 우측 반 절제술이었습니다. 이 사람들 중 30 명에서 증상은 다른 담즙산 격리 제,콜레 스티 라민으로 이전 치료에 반응하지 않았습니다.

다른 경우 시리즈에서,풀스턴 외. (2005)는 설사가 콜레 스테 라민을 견딜 수없는 담즙산 흡수 장애 환자 5 명에서 콜레 스테 람으로 해결되었음을 발견했습니다.

625 밀리그램 콜레 세베람 정제에 대한 제품 특성 요약에 따르면 가장 빈번한 부작용은 헛배 부름과 변비이며,이는 10 명 중 1 명 이상에게 영향을 미칩니다.

오둔시-시안바데 등에서. (2010),콜레 세베 람의 가장 흔한 부작용(17~40%의 사람들에서보고 됨)은 두통,헛배 부름,메스꺼움,하복부 경련 및 녹색 변이었습니다. 저자 상태 이러한 부작용 발생 위약 그룹에서 비슷한 속도로 그룹 간의 차이의 통계적 유의성 보고 되지 않았습니다. 심각한 불리한 사건이 없고 여자는 불리한 사건 때문에 학문을 중단해야 하지 않았습니다.

웨드레이크 등에서. (2009),콜레 스텔람으로보고 된 부작용에는 팽만감,변비,속쓰림,복통,헛배 부름,항문 주위 통증,체중 증가 및 다리 및 안면 부종이 포함되었습니다. 이러한 부작용은 각각 7%또는 그 이하의 사람들에게서 발생했습니다. 부작용으로 인해 5 명(11%)이 콜레 스텔람을 중단했습니다. 어떤 부작용은 볼 수 없었다 5 펄스턴 외에보고 된 사례 시리즈에서 콜 세베 람을 복용 사람들. (2005).