도구 및 리소스
어떤 검토 및 승인이 필요합니까?
유학원 교수진이나 교직원 또는 학생 중 한 명이 실시한 인간 과목을 포함하는 모든 연구 활동은 반드시 시행되기 전에 유학원의 검토 및 승인을 받아야 한다. 인간 피험자와 관련된 연구에는 의료 기록에 대한 연구,설문 조사 또는 관찰을 통한 데이터 수집,기존 병리학 표본을 사용한 연구,폐기 된 조직 또는 분비물,조사 약물 또는 장치 사용 및 무작위 시험과 같은 다양한 활동이 포함됩니다. 석사 학위 논문 또는 박사 학위 논문과 관련하여 수행 된 연구는 검토를 위해 국제 연구소에 제출해야합니다.
이 프로젝트는”연구”및”인간 대상”에 정의된 다음 기준을 충족하는 경우 국제연구원의 승인을 받아야 한다.:
연구는 다음과 같이 정의된다:
연구 개발,테스트 및 평가를 포함한 체계적인 조사,개발 또는 일반화 지식에 기여하도록 설계.
인간 피험자는 다음과 같이 정의된다:
조사자(전문가 또는 학생)가 연구를 수행하는 살아있는 개인:
1)개인과의 개입 또는 상호 작용을 통해 정보 또는 생물 스펙 멘을 획득하고 정보 또는 생물 스펙 멘을 사용,연구 또는 분석한다.; 또는
2)식별 가능한 개인 정보 또는 식별 가능한 생물 스펙트럼을 획득,사용,연구,분석 또는 생성합니다.
상호 작용에는 조사자와 피험자 간의 의사 소통 또는 대인 관계 접촉이 포함됩니다.
개인 정보에는 관찰이나 기록이 일어나지 않을 것으로 개인이 합리적으로 기대할 수 있는 상황에서 발생하는 행동에 대한 정보와 개인이 특정 목적을 위해 제공했으며 개인이 합리적으로 기대할 수 있는 정보(예:의료 기록)가 공개되지 않는 정보가 포함됩니다.
식별 가능한 개인 정보는 피험자의 신원이 조사자에 의해 확인되거나 정보와 관련 될 수있는 개인 정보입니다.
식별 가능한 바이오스페시멘은 피험자의 신원이 조사자에 의해 확인되거나 또는 바이오스페시멘과 연관될 수 있는 바이오스페시멘입니다.
검토 및 승인이 필요하지 않은 것은 무엇입니까?
많은 활동들이 연구 또는 사용 기법의 특성을 가지고 있지만,연구 검토의 정의에 부합하지 않는다. 이러한 활동들은 국제보건기구의 검토가 필요하지 않습니다. 검토가 필요하지 않은 데이터 수집 또는 관찰 활동의 예는 다음과 같습니다:
- 정보의 수집 및 사용을 포함한 학술 및 저널리즘 활동(예:구술 역사,저널리즘,전기,문학 비평,법률 연구 및 역사 장학금)은 정보가 수집되는 특정 개인에 직접 초점을 맞 춥니 다.
- 공중 보건 당국에 의해 수행,지원,요청,주문,요구 또는 승인 된 정보 또는 생물 전문가의 수집 및 테스트를 포함한 공중 보건 감시 활동. 이러한 활동은 공중 보건 당국이 잠재적 인 공중 보건 신호,질병 발생의 발생 또는 공중 보건 중요 조건(추세,신호,위험 요소,질병의 패턴 또는 소비자 제품 사용으로 인한 부상 증가 포함)을 식별,
모니터링,평가 또는 조사 할 수 있도록하는 데 필요한 활동으로 제한됩니다. 이러한 활동에는 공중 보건(자연 재해 또는 인공 재해 포함)을 위협하는 사건이나 위기가 진행되는 동안 적시에 상황 인식 및 우선 순위 설정을 제공하는 것과 관련된 활동이 포함됩니다. - 형사 사법 또는 형사 수사 목적으로 만 법률 또는 법원 명령에 의해 승인 된 활동에 대한 형사 사법 기관의 정보,생물 관찰자 또는 기록의 수집 및 분석.
- 정보,국토 안보,국방 또는 기타 국가 안보 임무를 지원하는 승인 된 운영 활동(각 기관에 의해 결정됨).
- 내부 부서 또는 기타 대학 관리 목적(예:교육 평가,학생 평가 및”고객 서비스”설문 조사)을 위한 데이터 수집 및
- 내부 목적만을 위한 외부 기관을 위한 독립 계약에 따라 수행되는 프로그램 평가. 예를 들면 인사 연구,인적 비용 편익 분석,치료 효과 연구 및 고객 만족 연구가 포함됩니다.
