식약청 승인은 진행된 대장암을 가진 일부 사람들에게 희망을 줍니다
요약
초기 치료가 효과가 없었던 후 표준 요법에서 종양이 돌연변이를 가진 대장 암 환자는 잘 수행하지 못했습니다. 두 가지 표적 약물을 결합한 새로운 접근 방식은 임상 시험에서 긍정적 인 결과를 얻은 후 식약청에 의해 승인되었습니다.
공격적인 유형의 대장 암을 가진 사람들은 이제 중요한 새로운 치료 옵션을 가지고 있습니다. 미국 식품의약국은 이 환자가 심각한 부작용의 그들의 리스크를 증가하기 없이 오래 살 것을 도울 수 있는 2 개의 표적으로 한 암 약의 조합을 찬성했습니다.
메모리얼 슬론 케터링은 이 병용 요법을 개발한 연구에서 주도적인 역할을 했다. 치료는 4 월 8 일에 승인되었습니다.
식품의약품안전청의 승인은 제 3 상 임상시험에서 2-약품 조합의 결과를 장려한 결과였다.
치료 테스트에 필수적인 역할을 한 의학 종양 전문의 로나 야에거는 치료법과 그것이 대장 암 환자에게 무엇을 의미하는지에 대해 논의합니다.
새로운 치료법은 이러한 유형의 대장 암 환자의 전망을 어떻게 변화 시키는가?
이 암 유형은 퍼지고 다른 치료가 실패한 후에 매우 공격적이기 때문에 큰 개선입니다. 종양 돌연변이를 가진 사람들은 전망이 좋지 않습니다. 실패한 초기 치료 후 평균 생존 시간은 단지 4-6 개월이며,종종 복부 팽창이나 장 막힘과 같은 불편한 증상이 있습니다. 예심은 이 조합 치료가 뿐만 아니라 사람들이 오래 살 것을 돕고 그러나 이 현상의 발달을 연기하고 그들의 삶의 질을 개량할 수 있다는 것을 보여주었습니다.
표준 치료는 화학 요법 플러스 세툭시 맙,이 환자에서 잘 작동 하지 않았습니다. 이제 우리는 그들에게 제공 할 다른 것이 있습니다. 진행된 대장암을 가진 모든 사람은 대장암에 미치는 영향을 사용하여 종양을 검사했습니다. 만약 종양에 브라프 600 돌연변이가 있다면,이 치료법과 일치시킬 수 있습니다.
이 병용 요법은 사람들이 더 오래 살 수 있도록 도와 줄뿐만 아니라 이러한 증상의 발달을 지연시키고 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
병용 요법은 어떻게 작동합니까?
브라프 경로를 표적으로 하는 단일 약물은 다른 암에 효과적이었다. 엠에스크는 각각 폴 채프먼과 데이비드 하이먼의 지도력하에 흑색종 및 여러 다른 유형의 암에서 브라프 억제제를 개발하고 테스트하는 데 중요한 역할을 했습니다. 그러나 단일 요법은 대장 암에 대해 잘 작동하지 않았습니다.
문제는 피드백 활성화라는 것 같습니다. 닐 로젠의 연구실은이 현상을 확인하는 핵심 연구 중 일부를 수행했습니다. 연구자들은 암세포의 성장을 유발하는 주요 단백질을 표적으로하는 것이 관련 단백질이 어떻게 행동하는지에 영향을 줄 수 있음을 보여주었습니다.
이것은 대장 암의 하위 집합에서 일어나는 것 같습니다. 브라프는 종양 성장을 강력하게 활성화하고 세포 성장 조절에 관여하는 다른 단백질의 활동을 억제합니다. 브라프 활동이 차단되면 경로의 다른 단백질이 활성화됩니다. 이것은 암세포가 생존하고 성장할 수있게합니다. 피드백 활성화 이해 우리가이 경로의 여러 부분을 대상으로 하는 조합 치료를 해야 하는 아이디어를 주도.
엔코라페닙과 세툭시맙은 브라프 신호 전달 경로에서 상이한 단백질을 표적으로 한다. 엔코라페닙은 브라프를 억제하고,세툭시맙은 많은 대장암에서 지나친 활성을 보이는 또 다른 단백질을 표적으로 합니다. 두 표적 약물을주는 것은 암 세포의 생존 트릭을 극복하는 것으로 보인다.
이 표적 약물 조합의 효과에 대해 임상 시험은 무엇을 보여 주었습니까?
국제 임상 시험에는 적어도 하나의 이전 유형의 치료 후에도 재발하거나 계속 성장한 665 명의 전이성 대장 암이 포함되었습니다. 나는 미국 내 모든 부위의 대부분의 환자를 등록한 연구의 엠에스에스크 부분을 이끌었다.
환자는 세 그룹으로 나뉘었다:대조군은 세툭시 맙 플러스 화학 요법을 받았는데,이는 표준 치료였다;다른 그룹은 엔코라 페닙 플러스 세툭시 맙을 받았다;세 번째 그룹은이 두 약물과 세 번째 약물 인 비니 메티 닙(멕토비)을 받았다.
결과는 2 약 조합 치료를 받아 사람들이 표준 처리에 그들 보다는 오래 살았다는 것을 보여주었습니다. 생존 시간은 엔코라 페닙 플러스 세툭시 맙 그룹과 5 에서 평균 9.3 개월이었다.대조군에서 평균 9 개월. 조합을받은 사람들은 또한 종양이 더 줄어들고 부작용이 적으며 삶의 질이 향상 될 가능성이 더 큽니다.
세 가지 약물을 모두 투여받은 그룹은 두 약물 그룹과 비슷한 생존 시간을 가졌지 만 부작용 위험이 더 높았다.
두 약물 조합의 식약청 승인은 환자에게 무엇을 의미합니까?
2 및 3 약물 요법은 모두 국가 종합 암 네트워크에 의해 제시된 지침에서 치료 옵션으로 이미 추가되었습니다. 따라서 의사는이 약물 조합을 사용할 수 있지만 모든 의사와 환자가 이것을 알고있는 것은 아닙니다. 우리는 식약청 승인이 인지도를 높이고 보험 적용의 승인을 얻어보다 광범위한 사용을 허용 할 수 있기를 희망하고 있습니다.
