에모리대학교 헌법심사위원회

비밀유지증명서란?

기밀 유지 인증서는 민감한 연구에 등록한 참가자에 대한 개인 정보 보호 계층을 추가합니다. 연구 참여자의 정보 식별 또는 특성 식별에 대한 법원 명령 및 소환장과 같은 강제적 인 법적 요구로부터 주로 보호합니다. 국가보안국이 자금을 지원하는 모든 연구에 대해 국가보안국이 승인하지만,국가보안국이 아닌 연구(심지어 연방정부가 전혀 자금을 지원하지 않는 연구)에 대해서도 국가보안국이 이용할 수 있다. 연구조사는 피해가 될 수 있는 피험자에 대한 정보를 수집하고 연구조사 기록에만 존재하는 연구조사에 적합합니다(즉,그 정보는 소환장 대상이 되는 다른 기록에는 아직 없습니다).

연구자가 연구 대상이 될 경우 무엇을 할 수 있거나 할 수 없는가?

연구자가 연구 대상인 경우:

• 연방,주 또는 지역의 민사,형사,행정,입법 또는 기타 절차에서 그러한 개인의 이름 또는 개인에 대한 식별 가능하고 민감한 정보를 포함하고 연구 목적으로 작성되거나 수집 된 정보,문서 또는 생물 스펙 멘을 공개하거나 제공 할 수 없습니다.; 또는
• 는 그러한 개인의 이름 또는 그러한 개인에 대한 식별 가능하고 민감한 정보를 포함하고 연구 목적으로 작성되거나 수집 된 정보,문서 또는 생물 스펙 을 연구와 관련이없는 다른 사람에게 공개하거나 제공 할 수 없습니다.
• 는 다음과 같은 경우에만 정보를 공개할 수 있습니다.
  • 연방,주 또는 지방 민사,형사,행정,입법 또는 기타 절차에서 공개되는 경우를 제외하고,연방 식품,의약품 및 화장품 법 또는 주 및 지역 보건 부서에 전염성 질병의보고를 요구하는 주 법률에서 요구하는 경우).제 3966 호; 또는
  • 는 인간 연구 참여자의 보호를 규율하는 해당 연방 규정을 준수하는 기타 과학 연구의 목적으로 작성되었습니다.

기밀 유지 증명서가 포함된 연구를 수행하는 연구원은 연방 정부의 지원을 받지 않았더라도 식별 가능한 민감한 정보가 다른 연구자 또는 조직에 제공된 경우 다른 연구자 또는 조직이 해당 요구 사항을 준수해야 합니다.

:

• 의학적 개입을 포함하지 않는 연구의 경우 의료 기록에 주석을 달 수 없습니다.
• 의료 개입과 관련된 연구의 경우,개인이 연구 연구에 등록되었음을 나타내는 의료 기록에 진전 기록,임상 진료에 영향을 줄 수있는 세부 사항 및 연구를 수행하는 연구원의 이름 및 연락처 정보를 작성해야합니다.

2017 년 10 월 1 일 발효 업데이트:

특정 기준을 충족하는 신규 및 진행중인 모든 연구는 새로운 국가안보원 정책을 통해 기밀 유지 증명서를 발급받은 것으로 간주됩니다. (이전에는 연구자들이 보건 의료 기관에 적극적으로 지원해야했으며,연구가 참가자들로부터 민감한 정보를 수집 한 경우에만 적용해야했습니다.

“식별 가능하고 민감한 정보”라는 용어는 생물 의학,행동,임상 또는 기타 연구 중에 수집되거나 사용되는 개인에 대한 정보를 의미하며,다음 사항이 발생할 수 있습니다:

• 개인이 식별됩니다; 또는
• 는 적어도 아주 작은 위험이 있으며,정보의 일부 조합,정보 요청 및 기타 사용 가능한 데이터 소스를 사용하여 개인의 신원을 추론 할 수 있습니다.

정책 변경에 대한 자세한 내용은 이 통지를 참조하십시오.

이제 어떤 연구가 자동으로 적용됩니까?

2016 년 12 월 13 일 또는 그 이후에 시작되거나 진행되었으며,:

• 는 데이터가 식별 가능한 면제 연구를 포함하여 연방 규정에 의해 정의 된”인간 대상 연구”입니다. 예를 들면,획득된 정보가 인간 참여자를 식별할 수 없거나 인간 참여자의 신원을 쉽게 확인할 수 없는 방식으로 기록되는 경우를 제외하고,생물의학,행동,임상 또는 면제 연구를 포함한 다른 연구가 포함된다.;
• 또는,데이터가 공통 규칙에 따라”식별 할 수 있는지”여부에 관계없이 개인 수준,생물 전문가로부터의 인간 게놈 데이터 또는 그러한 데이터의 사용을 생성하는 연구;또는
• 또는,현재의 과학적 관행 또는 통계적 방법에 의해 결정된 적어도 매우 작은 위험이있는 개인에 대한 정보를 포함하는 다른 연구입니다,피험자의 신원이 추론 될 수 있음

연구팀이 해야 할 일은?

정보에 입각 한 동의를 얻는 연구의 경우,인간 피험자는 자신의 정보가 개인 정보에 의해 보호된다는 것과 그 의미(보호 및 제한)를 알려야합니다. 2015 년 10 월 15 일(토)~2015 년 10 월 15 일(일)

The IRB 제공하고있는 부록할 때 사용되는 동의 잠재 과목에서 지속적인 연구까지,연구 팀 업데이트 ICF 을 포함 CoC 언어(이 때에 와서 필요한 것입니다).

진행 중인 연구에서 이미 수집된 데이터를 포괄할 것인가?

예. 일단 배치되면,연구 결과는 연구 결과가 발표되기 전에 수집된 데이터를 포함하여 연구에서 수집된 모든 데이터에 적용됩니다.

어떻게 공부를 할 수 있나요?

비연방연구의 경우,한국연구를 신청할 수 있습니다. 신청은 다음 단계를 따르시기 바랍니다:

1. 1. 국립국어원 키오스크로 가서 신청서를 전자적으로 제출하는 단계를 완료하십시오. 이 양식을 받은 후,국립국어원은 귀하에게 파이와 에모리 기관 관계자가 서명해야 하는 양식을 제공할 것입니다.
   2. 당신이 서명 할 준비가 양식이 있으면,에 모리 기관 관계자에게 직접 양식을 전송하지 않습니다. 대신,귀하의 연구에 대한 책임이 있습니다. 이 응용 프로그램은 당신의 마음에 드는 웹 사이트를 찾을 수 있습니다[email protected]).

귀하의 이메일에 다음을 포함하십시오:

1. 1. 이러한 민감한 정보가 연구 기록 외부 어딘가에 존재하는지 여부(예:연구가 시작되기 전에 피험자의 의료 기록에 이미 존재하는 에이즈 진단).. 만약 민감한 정보가 소환될 수 있는 다른 장소에 이미 존재한다면,우리는 피험자가 잘못된 보안 감각을 갖기를 원하지 않습니다.

연구 주제에 대해 어떻게 알려야합니까? 신청하고 있지만 아직 받지 못했다고 말할 수 있나요?

한국정보통신연구원의 보호 및 제한 사항은 한국정보통신연구원이 승인한 후 사전 동의서에 명시되어야 합니다. 본 웹사이트에 게시된 동의서 템플릿에는 필수 언어가 포함되어 있습니다.

국가안전보험은 가입자가 동의서에 가입신청을 하지 않는 것을 선호합니다. 피험자는 피험자를 참조하는 동의서를 통해 등록해야 합니다. 는 경우 IRB 하는 것에 동의 등록을 얻기 전에 이 CoC 은 허용되고,IRB 승인할 수 없 CoC 버전의 conesnt 양식과 함께,CoC 버전에 제출할 수 있습니다 NIH 과 CoC 응용 프로그램-만 사용될 수 없을 등록할 때까지 CoC 권한이 부여됩니다.

연구가 승인된 후 코리아데파트를 받으면 어떻게 해야 합니까?

이미 승인된 연구에 대한 합의가 승인된 경우,다음을 수행하기 위해 개정안을 제출해야 합니다:

1. 1. 승인된 문서를”기타 문서”섹션 아래에 있는 시스템에 업로드합니다.

“민감한 연구 상태”와 어떻게 비교됩니까?

마지막으로,”감각적 연구 상태”와”감각적 연구 상태”의 차이점을 인식하는 것이 중요합니다.”연구가”민감한 상태”라고 선언되면 의료 기록에 입력되는 정보의 양을 제한하기위한 조치가 취해집니다. 그러나 회사는 기록에 넣은 정보를 제한하지 않고 그 정보를 개인 정보 보호로 다룹니다. 즉,프로토콜이”민감한 연구 상태”를 가지고 있다고 판단하는 것만으로는 연구 데이터를 소환장으로부터 보호 할 수 없으므로 민감한 상태 결정 외에도 권장되거나 요구 될 수 있습니다.

추가 지도를 위해,저희에게 연락하게 자유롭게 느끼십시오. 이 웹 사이트에는 자주 묻는 질문에 대한 유용한 페이지가 있습니다.