제품 색인

구성

시플락틴 정제
각 정제는 다음을 포함합니다:
시프로 헵 타딘 하이드로 클로라이드(무수)4 밀리그램

투여 형태

경구 정제

약리학

약력학

시프로 헵 타딘 하이드로 클로라이드는 항콜린 성 및 진정 효과가있는 세로토닌 및 히스타민 길항제이다. 항 세로토닌 및 항히스타민 제제는 수용체 부위에 대해 각각 세로토닌 및 히스타민과 경쟁하는 것으로 보입니다.약물 동태 학

정제로 주어진 정상 피험자에서 4 밀리그램 경구 투여 후,방사능의 2-20%가 변에서 배설되었다. 대변 방사능의 약 34%만이 투여 량의 5.7%미만에 해당하는 변하지 않은 약물이었다. 투여 된 방사능의 40%이상이 소변으로 배설되었습니다. 불변 약의 탐지가능한 총계는 연속 12-20 밀리그램 매일 복용량에 환자의 소변에서 출석하지 않았습니다. 인간 소변에서 발견되는 원리 대사 산물은 시프로 헵 타딘의 4 차 암모늄 글루 쿠로 니드 접합체로 확인되었습니다. 제거는 신장 불충분에서 점감됩니다.

적응증

다년생 및 계절성 알레르기 성 비염
혈관 운동 비염
흡입 알레르겐 및 식품으로 인한 알레르기 성 결막염
두드러기 및 혈관 부종의 경미하고 복잡하지 않은 알레르기 성 피부 발현
혈액 또는 혈장에 대한 알레르기 반응 개선
냉 두드러기
피부병

아나필락시스 반응 치료제 급성 증상이 통제 된 후 에피네프린 및 기타 표준 조치에 보조.

투여 량 및 투여

투여 량은 환자의 필요와 반응에 따라 개별화되어야한다.각 정제에는 4 밀리그램의 시프로 헵 타딘이 포함되어 있습니다.

성인

성인의 총 일일 복용량은 0.5 밀리그램/킬로그램/일을 초과해서는 안됩니다. 치료 범위는 하루에 4~20 밀리그램이며,대부분의 환자는 하루에 12~16 밀리그램이 필요합니다. 가끔 환자는 충분한 기복을 위해 일 32 밀리그램 만큼 요구할 수 있습니다. 복용량은 하루에 세 번 4 밀리그램(1 정)으로 시작하고 환자의 크기와 반응에 따라 조정하는 것이 좋습니다.

소아 환자

2~6 세

소아 환자에 대한 총 일일 투여 량은 약 0.25 밀리그램/킬로그램/일 또는 신체 표면의 평방 미터 당 8 밀리그램을 사용하여 체중 또는 신체 면적을 기준으로 계산 될 수있다.환자의 크기와 반응. 복용량은 하루에 12 밀리 그램을 초과 하지 않습니다.

7~14 세

보통 복용량은 환자의 크기와 반응에 따라 필요에 따라 조정 된 4 밀리그램(1 정)하루 2~3 회입니다. 복용량은 하루에 16 밀리 그램을 초과 하지 않습니다.

금기

신생아 또는 조산아

이 약은 신생아 또는 조산아에서 사용해서는 안됩니다.

수유부

일반적으로 영아 및 신생아 및 미숙아를위한 항히스타민 제의 위험이 높기 때문에 특히 항히스타민 제 요법은 수유부에게는 금기입니다.

기타 조건

시프로 헵 타딘 및 유사한 화학 구조의 다른 약물에 대한 과민증.
모노 아민 산화 효소(마오)억제제 요법(약물 상호 작용 참조)
폐쇄 각 녹내장
협착 소화성 궤양
증상이있는 전립선 비대
방광 목 폐쇄
유문 십이지장 폐쇄
노인,쇠약 환자

경고 및주의 사항

일반

시프로헵타딘은 아트로핀과 같은 작용을 하며,따라서 다음과 같은 환자에게 주의해서 사용해야 합니다:
기관지 천식의 병력
안압 상승
갑상선 기능 항진증
심혈관 질환
고혈압

소아 환자

특히 유아 및 소아에서 항히스타민 제를 과다 투여하면 환각,중추 신경계 우울증,경련,호흡기 및 심장 마비 및 사망이 발생할 수 있습니다. 항히스타민제는 정신 경보를 점감할 수 있습니다;반대로,특히,어린 아이에서,그들은 때때로 흥분을 일으킬 수 있습니다.

중추 신경계 진정제:

항히스타민 제는 알코올 및 기타 중추 신경계 진정제,예를 들어 수면제,진정제,진정제,항불안제와 함께 첨가제 효과를 나타낼 수 있습니다.

정신 경보가 필요한 활동:

환자는 자동차 운전 또는 기계 작동과 같은 정신 경보 및 운동 조정이 필요한 활동에 참여하는 것에 대해 경고해야합니다. 항히스타민 제는 노인 환자에서 현기증,진정 및 저혈압을 유발할 가능성이 더 큽니다. (경고 및주의 사항,노인 사용 참조).

약물 상호 작용

마오 억제제는 항히스타민 제의 항콜린 성 효과를 연장시키고 강화시킨다. 항히스타민 제는 알코올 및 기타 중추 신경계(중추 신경계)진정제(예:수면제,진정제,진정제,항 불안제)와 함께 첨가제 효과를 나타낼 수 있습니다.생식 연구는 토끼,생쥐 및 쥐에서 최대 권장 인간 경구 투여량의 32 배까지 경구 또는 피하 투여량으로 수행되었으며,시프로헵타딘으로 인한 생식력 장애 또는 태아에 대한 피해의 증거는 밝혀지지 않았다. 시프로헵타딘은 최대 권장 인간 경구 투여량의 4 배에 달하는 용량으로 복강 내 주사에 의해 투여될 때 쥐에서 포독성인 것으로 나타났다. 그러나 임산부를 대상으로 한 두 가지 연구에 따르면 시프로 헵 타딘은 임신 첫 번째,두 번째 및 세 번째 삼 분기 동안 투여 될 때 이상 위험을 증가 시킨다는 것을 보여주지 못했습니다. 어떤 신생아에서도 기형 유발 효과는 관찰되지 않았다. 그럼에도 불구하고,인간에 대한 연구는 해를 끼칠 가능성을 배제 할 수 없기 때문에,시프로 헵 타딘 에이치 클은 분명히 필요한 경우에만 임신 중에 사용해야합니다.

수유

이 약물이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 많은 약물이 모유로 배설되기 때문에,그리고 시프로 헵 타딘의 수유중인 유아의 심각한 부작용 가능성 때문에,어머니에게 약물의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물을 중단할지 여부를 결정해야합니다(금기 사항 참조).

소아 사용

2 세 미만의 소아 환자에서 안전성과 효과는 확립되지 않았다. (금기 사항,신생아 또는 미숙아,경고 및주의 사항,소아 환자 참조).

노인 사용

시프로헵타딘 에이치클래스 정제의 임상 연구에서는 65 세 이상의 피험자가 젊은 피험자와 다르게 반응하는지 여부를 결정하기에 충분한 수를 포함하지 않았다. 보고 된 다른 임상 경험은 노인 환자와 젊은 환자 간의 반응 차이를 확인하지 못했습니다. 일반적으로 노인 환자의 용량 선택은 일반적으로 간,신장 또는 심장 기능 감소 및 수반되는 질병 또는 기타 약물 요법의 빈도를 반영하는 투약 범위의 낮은 끝에서 시작하여 신중해야합니다(경고 및주의 사항,정신 경보가 필요한 활동 참조).

바람직하지 않은 영향

항히스타민 제의 사용으로 보고 된 이상 반응은 다음과 같다:

중추 신경계

진정 및 졸음(종종 일시적),현기증,조정 장애,혼란,안절부절 못함,흥분,신경질,떨림,과민성,불면증,감각 이상,신경염,경련,행복감,환각,히스테리,기절.

외피

발진 및 부종,과도한 땀,두드러기,감광성의 알레르기 발현.

특수 감각

급성 미로 염,흐린 시력,복시,현기증,이명.

Cardiovascular

Hypotension, palpitation, tachycardia, extrasystoles, anaphylactic shock.

Hematologic

Haemolytic anaemia, leucopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia.

Digestive System

Cholestasis, hepatic failure, hepatitis, hepatic function abnormality, dryness of mouth, epigastric distress, anorexia, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, jaundice.

Genitourinary

Urinary frequency, difficult urination, urinary retention, early menses.

호흡기

코와 목의 건조,기관지 분비물의 두꺼움,가슴과 천명의 압박감,코 막힘.

기타

피로,오한,두통,식욕 증가/체중 증가.

과량 투여

항히스타민 과량 투여 반응은 중추 신경계 우울증에서 특히 소아 환자에서 자극에 따라 다를 수 있습니다. 또한 아트로핀과 같은 징후와 증상(구강 건조,고정 된 동공,홍조 등)뿐만 아니라 위장 증상이 발생할 수 있습니다.

구토가 자발적으로 발생하지 않은 경우,환자는 이페 칵 시럽으로 구토를 유도해야합니다.

환자가 구토 할 수없는 경우 위 세척 후 활성탄을 수행하십시오. 등장 성 또는 반 등장 성 식염수는 선택의 세척이다. 흡인에 대한 예방 조치는 특히 유아 및 어린이에게 취해야합니다.

생명을 위협하는 중추 신경계 징후 및 증상이 나타나면 정맥 내 피소 스티 그민 살리 실 레이트가 고려 될 수 있습니다. 투여 량 및 투여 빈도는 연령,임상 반응 및 반응 후 재발에 따라 다릅니다.

식염수 카타르시스,마그네시아의 우유로 삼투에 의해 창자로,끌기 물 및,그러므로,창자 내용의 급속한 희석에 있는 그들의 활동을 위해 귀중합니다.

자극제는 사용해서는 안됩니다.

혈관 억제제는 저혈압 치료에 사용될 수 있습니다.이 약물은 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용 경구 투여 용

포장 정보

시플락틴 정제:10 개의 정제 블리스 터 팩