조산 예방을위한 자궁 경부 페서리:체계적인 검토

추상

소개. 조산의 감소는 산과 치료의 주요 목표입니다. 우리는 조산을 방지하기 위해 자궁 경부 페서리의 효과에 대한 무작위 통제 시험 및 코호트 연구의 체계적인 검토를 수행했습니다. 방법. 우리는 조산을 방지하기 위해 자궁 경부 페서리로 치료를 조사하는 연구를 확인하기 위해 2012 년 4 월까지 처음부터 메드 라인과 엠베이스의 전자 데이터베이스를 검색했습니다. 우리는 임신 28,34,37 주 전에 배달에 대 한 2 별 테이블을 구성 하 고 95%신뢰 구간과 상대 위험 계산. 결과. 이 연구는 6 개의 코호트 연구와 4 개의 무작위 대조 시험이 페서리의 효과를 조사한 103 개의 잠재적으로 적격 한 초록을 밝혀 냈습니다. 페서리 그룹에서는 34 주 이전에 더 낮은 전달률을 보였고,다른 페서리 그룹에서는 34 주 이전에 페서리 전달에 대한 긍정적 인 효과가 나타나지 않았다(1.73;95%페서리 0.43–6.88). 두 개의 오래된 준 무작위 연구와 코호트 연구는 페서리의 잠재적 효과를 나타 냈습니다. 결론. 이용 가능한 무작위 및 비 무작위 연구는 조산 예방에 자궁 경부 페서리의 잠재적 효과를 나타냅니다. 이 장치가 임상 실습에 사용되기 전에 더 많은 무작위 임상 시험이 필요합니다.

1. 소개

조산은 주 산기 이환율과 사망률의 가장 흔한 원인이므로 현재 산과 적 치료에서 가장 중요한 목표 중 하나입니다. 조산의 기계적 예방은 60 년 전에 시로드 카르와 맥도날드 세 클라 지를 사용하여 제안되었습니다. 이러한 개입의 효과는 두 개의 코크란 리뷰에서 평가되었습니다.

조산 또는 유산 병력의 위험 인자를 가진 여성의 첫 번째 코크란 검토는 4 건의 연구 결과를 합친 것으로 나타났습니다. 임신 32 주 전에 배달에 대 한 보고 3 개의 연구()풀링 하 고 아무도 조 산<32 주(룰 라 1.29,95%다 0.67–2.49)로 인해 감소를 보였다.

두 번째 코크란 검토 자궁 경부 자궁 경부 세포진 검사(예:이전의 자궁 경부 세포진 검사,자궁 경부 수술,짧은 자궁 경부 세포진 검사,또는 자궁 경부 변화 감지)는 임신 37 주 전과 임신 34 주 전(자궁 경부 세포진 검사,자궁 경부 세포진 검사,자궁 경부 세포진 검사,자궁 경부 세포진 검사,자궁 경부 세포진 검사,자궁 경부 세포진 검사,자궁 경부 세포진 검사,자궁 경부 세포진 검사,0.68–0.93). 두 리뷰 모두에서 자궁 경부 세포진 검사는 모체 부작용(발열,질 분비물 및 출혈)의 비율이 높고 제왕 절개가 더 많았습니다.

메타 분석 다태 임신을 가진 여성의 자궁 경부 세포진 검사의 효과를 평가 한 결과,35 주 전에 자궁 경부 세포진 검사의 위험이 증가하고 주 산기 사망률이 높아지는 추세가 나타났습니다(2.2,95%다태 임신 1.2-4.0).

이전에 논의 된 데이터는 조산을 방지하기 위해 뇌척수액의 사용에 대한 확고한 결론을 허용하지 않습니다. 쌍둥이에서는 사용해서는 안되지만,현재 싱글 톤 임신에서의 효과에 대한 논란이 남아 있습니다.

자궁 경부의 대안은 자궁 경부 페서리입니다. 질 페서리는 1959 년 이후 조산을 예방하는 데 사용되었습니다. 임신 중 자궁 경부는 일반적으로 개구부를 밀봉하는 자궁 경부 점액 플러그로 단단히 닫혀 있습니다. 예를 들어,자궁 경부 제거에 의한 자궁 경부의 손상은 상승하는 감염 및 조기 분만으로 이어질 수 있다는 가설이 있습니다. 질 페서리는 자궁 경부를 포함하고 자궁 경관을 압박하므로 자궁 경부의 악화를 예방할 수 있습니다. 페서리는 자궁 경관의 경사를 번갈아 가며 질 축을 앞쪽으로 가리키는 무능한 자궁 경부를 교정합니다. 그것은 질 바닥에 임신 자궁의 무게를 배포하여 내부 자궁 경부 골격에 직접 압력을 완화,후교 쇠 골근 구조,그리고 더글러스 캐비티 등 자궁 경부의 조기 팽창과 막의 조기 파열을 방지 할 수 있습니다. 또한 태아 머리가 내부 오스팀을 내리고 누르는 것을 차단합니다.

자궁 경부 페서리는 작업자 의존적 개입이 아닌 상대적으로 비 침습적이며 외래 진료소에 쉽게 배치하거나 제거 할 수 있으며 마취가 필요하지 않습니다. 검경 검사를 통해 자궁 경부가 확인되어 적절한 페서리 크기를 결정합니다. 실리콘 아라빈 페서리는 가장 인기가 있으며 직경과 높이의 크기가 다릅니다. 그것은 가동 가능하 더 작은 안 직경이 자궁 경부를 포위하다 그래야,자궁 경부의 주위에 높이 적합합니다. 배치 후 환자는 잠시 관찰되어 불편 함,질 혈액 손실 또는 자궁 활동이 없는지 확인합니다.

이 연구의 목적은 임신 28 주,34 주 및 37 주 이전에 조산을 예방하기 위해 자궁 경부 페서리 사용에 대한 문헌을 체계적으로 검토하는 것입니다.

2. 방법

2.1. 검색 전략

2012 년 11 월부터 메드라인(미국 국립의학도서관,미국 메릴랜드 주 베데스다)과 엠베이스(네덜란드 암스테르담 엘스비어)의 전자 데이터베이스를 검색했습니다. 검색은 임상 사서의 도움을 받았으며”산과 적 노동”및”조기”또는”조기”또는”조산”및”출생”또는”배달”또는”노동”또는”노동”또는”자궁 경부 무능력”또는”자궁 경부”또는”자궁 경부”및”무능력”또는”무능력”및”페서리”또는”페서리”또는”페서리”메쉬 또는 주요 용어. 우리는 전자 검색에 의해 발견되지 않는 기사를 식별하기 위해 참조 목록을 확인했습니다. 우리는 조산을 방지 하기 위해 자 궁 경부 페 서 리의 효과에 코 호트 연구 뿐만 아니라 무작위 통제 시험을 확인 했습니다.

2.2. 연구 선택

확인 된 기사 제목과 초록에 두 개의 독립적인 검토자에 의해 상영 했다 포함에 대 한 그들의 적합성을 확인 합니다. 이 연구는 조산을 1 차 또는 2 차 결과로 가져야하며 자궁 경부 페서리 사용에 대해보고해야합니다. 초록 또는 제목에 따라 연구를 제외 할 수없는 경우 전체 원고를 얻었습니다. 우리는 어떤 언어 제한을 적용하지 않았다. 기사가 네덜란드어 또는 영어 이외의 언어로 작성된 경우이 언어에 대한 전문 지식을 가진 동료가 번역했습니다. 출판물에서 구할 수 있는 정보가 충분하지 않은 경우,1 차 저자에게 연락을 취했다. 연구 포함에 대한 의견 불일치가 발생하면 두 명의 검토자가 토론을했습니다. 합의에 도달 할 수없는 경우 세 번째 검토자(나.몰)연구가 포함되어야하는지 여부를 결정.

2.3. 데이터 추출 및 합성

두 검토자는 데이터를 별도로 추상화했습니다. 다음 데이터 및 정보는 각 적격 연구에서 추출되었습니다: 첫 번째 저자,출판 연도,국가,여성 수,포함 및 제외 기준,페서리 유형,조산의 정의,인구 인구 통계,신생아 결과,페서리 제거 및 부작용.

포함 된 연구의 방법 론적 품질은 두 검토자가 독립적으로 무작위 임상 시험의 품질 평가를 위해 델파이 목록을 사용하여 결정되었습니다. 우리는 다음 항목을 평가했습니다: 치료 할당,무작위 화 방법,기준선에서의 그룹의 유사성,지정된 자격 기준,결과 평가자의 맹검,진료 제공자의 맹검,환자의 맹검,1 차 결과 측정 및 치료 의도 분석을 위해 제시된 가변성의 포인트 추정 및 측정. 임신 28,34,37 주 전에 배달에 대 한 상대 위험 및 95%신뢰 구간(시스)에 대 한 포함 된 연구에 대 한 두에 의해 두 테이블에서 계산 했다.

3. 결과

오비드 메드 라인 검색(2012 년 11 월 시작)은 75 개의 레코드를 검색 한 반면 엠베이스 검색은 또 다른 50 개의 레코드를 공개했습니다. 제목과 초록 또는 중복으로 인해 총 104 개의 논문이 제외되었습니다. 또한,우리는 다른 이유로 11 개의 연구를 제외했습니다:지침(),리뷰(),연구 프로토콜(),사례 보고서()및 사용할 수없는 연구(),이 체계적인 검토에 포함시키기 위해 10 개의 연구를 남겼습니다(그림 1). 코호트 연구 및 무작위 대조 시험에 대한 연구 특성 및 결과가 요약됩니다(표 1 및 2).

저자 연도 국가 번호. 여성 포함 기준 제외 기준 나이 페서리 유형 임신 결과 신생아 결과 페서리 제거 및 부작용
콰아스 1990 독일 107 유산 병력이있는 여성
조산,다태 임신,
자궁 경부 원추 절제술,자궁 경부 파열,자궁 경부
숙성(주교 점수>6),확장 또는
탈출 막
명확하게 명시되지 않음 명시되지 않음 아라빈 페서리로 치료받은 여성의 92%가>36 주 명시되지 않음 임신 36 주
아라빈은 2003 네덜란드 11 혈액 손실
막의 조기 파열
24-43 세 아라빈 싱글 톤:
배달시 평균 조지아 35+3 주
쌍둥이:
배달시 평균 조지아 35 주
페서리 대 대조군:
싱글 톤<28 주:0(0%)대 2 (17%)
<32 주:0(0%)대 3 (25%)
<36 주:0(0%)대 6(50%)
페서리 대 대조군:쌍둥이
<28 주:0(0%)대 1 (4%)
<32 주:0(0%)대 7 (30%)
<36 주: 8(35%)대 12 (52%)
명시되지 않음 17 (58%) 배출 불평
13(44%)삽입 중 통증
15(52%)제거 중 통증
28(97%)다른 사람에게 추천
안트작-주디카 2003 폴란드 57 자궁경부암 위험이 있는 여성:
22-27 주 사이의 자궁 경부 길이 단축 또는 확장
자궁 내 감염
수축
소변관 감염
질 감염
20-46 정의되지 않음 자궁 경부 대 페서리
임신 연장:
13.4(3 주)대 12.1(3 주)
배달시 평균 조지아:
37.3(2 주)대 37.7(3 주)
배달>37 주:
17(77%)대 12.1(3 주)
배달시 평균 조지아:
37.3(2 주)대 37.7(3 주)
배달시 31 (89%)
출생체중:
3080 676 대 3063 826
아프가 점수 5 분:”좋은”
주 산기 사망:
2(6%)페서리 그룹
페서리 대 페서리
프롬:1(5%)대 2(6%)
조기 수축:2(10%)대 2(6%)
자궁 경부 파열:3(15%)페서리 그룹
페서리 탈구: 1 (3%)
아차랴 2006 2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 12 월 1 일,2013 년 7827> 배달<28 주: 6(20.7%)
배달<34 주:13(45%)
배달 평균 조지아 34 주
평균 출생 체중:2255 그램
평균 아프가 점수 5 분:8
주 산기 사망: 4 (14%)
34 + 36 주
2 통증으로 인한 제거
모든 여성의 분비물 증가
시에로제프스키 2009 폴란드 54 28 주 전에 15-30 밀리미터가있는 싱글 톤 임신 다태 임신
태아 기형
자궁 수축
혈액 손실
비정상적인 태반 국소화
<20 년 1(1.9%)
20-34 년 47(87%)
35-39 년 4 (7.4%)
>37 년 2(3.2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년 12 월 1 일,2018 년(3.7%)
5-7: 7 (13%)
8-10: 45 (83.3%)
중환자 실 입학: 2 (39%)
0 신생아 사망
제거시 평균 재태 연령 33.3 주
합병증이나 부작용 없음
킴버-트로이 2010 폴란드 56 에 대한 위험 요소를 가진 여성: 7827> 19-43 세 폴리 염화 비닐 페서리 배달<34 주:2(3.6%) 배달 34-37 주:6(10.7%)
배달>37 주: 48 (85.7%)
평균 생년월일:3255
평균 아프가 점수 3 분: 9, 6
58 (100%) 살아있는 태어난 유아
7(12.5%)신생아 중환자 실 입원
37 주,수축 질 출혈,불편 태아 고통,파열 된 막
표 1
전향 적 코호트 연구.

저자 연도 국가 번호. 여성 포함 기준 제외 기준 나이 페서리의 유형 임신 결과 신생아 결과 페서리 제거 페서리의 부작용
포스터는 1986 독일 242 페서리: 57 주 페서리 대 대조군 출생 체중:
3097.9 대 3062.7 그램
신생아 사망률:
0(0%)대 1(0.89%)
명시되지 않음 명시되지 않음
지모서 1991 독일 300 자궁 경부 변화가있는 여성(수축이 있거나없는),자궁 경부 무능력,쌍둥이 임신 또는 자궁 경부를 가진 이전 임신의 병력 명확하게 명시되지 않음 명확하게 명시되지 않음 슈투 츠 페서리 페서리 대 대조군 출산시 중앙 조지아:
39-36 주
페서리 대 대조군 출생 체중:
2950-2400 그램
명시되지 않음 명시되지 않음
고야 2012 스페인 385 18-43 세 아라빈 페서리 대 대조군
배달<28 주:
4 (2%)-16 (8%)
납품<34 주:
12 (6%)-53 (28%)
납품<37 주:
41 (22%)-113 (59%)
배달시 평균 조지아:
37.7-34.9 주
페서리 대 대조군
복합 부작용:
5 (3%)-30 (16%)
출생체중<1500 그램:
9 (5%)-26 (14%)
출생 무게<2500 그램:
17 (9%)-56 (29%)
37 119>질 출혈
환자의 불편 함
모든 여성은 질 분비물이 증가했습니다.
후이는 2012 중국 108 주요 태아 이상
정기적 인 자궁 수축
역사 자궁 경부 무능력
파열 된 막
다태 임신
자궁 경부 확장
자궁 경부 확장
자궁 경부 확장
자궁 경부 확장
자궁 경부 확장
자궁 경부 확장
자궁 경부 확장
자궁 경부 확장
자궁 경부 확장
자궁 경부 확장
뇌척수액:
현재 또는 이전 임신
22-44 세 아라빈 페서리 대 대조군
분만<28 주:
2 (3.8%)-3 (5.5%)
납품<34 주:
5 (9.4%)-3 (5.5%)
납품<37 주:
8 (15.1%)-10 (18.2%)
배달시 평균 조지아:
38.1-37.8 주
페서리 대 대조군
임상 패혈증:
3 (5.7%)-5 (9.4%)
황달:
15 (28.3%)-14 (26.4%)
2015 년:
5 (9.4%)-2 (3.8%)
2014 년:
0 (0%)-1 (1.9%)
중환자 실 입학:
21 (39.6%)-17 (32.1%)
37 임신 주
파열 된 막
질 출혈
고통스러운 수축
25 (47%) 증가 된 배출
4(8%)압력 감각
2(4%)페서리
1(2%)질 출혈
1(2%)통증
1(2%)소변 보유
표 2
무작위 대조 시험.

그림 1

순서도.

4. 역사

자궁 경부 페서리에 대한 첫 번째 간행물은 잘 정의 된 제외 기준과 지정된 결과가 부족한 소규모 사례 연구였습니다. 1959 년 크로스는 무능한 자궁 경부의 역사를 가진 13 명의 여성에서 자궁 경부 페서리 사용에 관해 처음으로 출판했습니다. 8 건의 임신(62%)이 만기까지되었고,1 건은 유산으로 끝났으며,1 건의 임신에서 추가 자궁 경부 절개가 이루어졌으며,출판 당시 3 건의 임신이 진행되었습니다. 1961 년 비츠키는 무능한 자궁경부 또는 늦은 유산 병력이있는 세 명의 환자에서 조산을 예방하기 위해 스미스 페서리를 사용했습니다. 치료 전에,이 여성들은 함께 20 주 이전에 6 번의 실패한 임신과 24 주에서 28 주 사이에 4 번의 태아 손실을 겪었습니다. 이 세 명의 여성에서 5 건의 임신은 페서리로 치료되었으며 그 중 4 건은 만삭 임신을 계속했습니다.

1966 년,오스터와 자베르는 위험할 수 있는 자궁경부 자궁경부의 대안으로 호지 페서리를 출판했다. 그들은 무능한 자궁 경관 운영 체계 때문에 재발하는 유산 및 조산 때문에 높은 태아 사망율의 산과 역사를 가진 여자에 연구를 실행했습니다. 이 29 명의 여성(임신 94 명)을 치료하기 전에 94 명의 영아가 태어 났으며 그 중 16 명(17%)이 임신 37 주 후에 태어났습니다. 35 건의 후속 임신에서,이 여성들은 페서리로 치료 받았고 23 명(66%)의 출산을했습니다.

4.1. 코호트 연구

콰아 등. 아라 빈 페서리로 예방 적 치료를 위해 59 명의 여성과 치료 적응증을 위해 44 명의 여성을 치료했습니다. 예방 적 치료의 이유는 유산 또는 조산 및 다태 임신의 병력이었습니다. 자궁 경부 원추 절제술,자궁 경부 파열 또는 자궁 경부 숙성이있는 여성(주교 점수>6)은 치료 적응증을 위해 페서리로 치료되었습니다. 또 다른 5 명의 여성은 자궁 경부 확장 또는 탈항 된 막 때문에 응급 자궁 경부 대신 페서리로 치료 받았다. 이 여성 중 4 명(80%)은 임신 기간이 복잡하지 않았습니다. 페서리로 치료받은 환자의 총 98 명(92%)이 임신 36 주 후에 전달되었습니다.

아라빈 외. 짧은 자궁 경부 길이(<15 밀리미터)를 가진 11 명의 여성,싱글 톤 임신을 가진 4 명의 여성,자궁 경부 페서리를 가진 쌍둥이 임신을 가진 7 명의 여성을 치료했습니다. 싱글 톤을 가진 여성의 평균 재태 연령은 35+3 이고 쌍둥이 임신 35 주 여성이었습니다. 임신 32 주 전에는 아무도 배달하지 않았습니다. 또한,회고전 일치 쌍 분석을 수행 했다. 페서리로 치료받은 환자는 같은 재태 연령에서 자궁 경부 길이가 2 밀리미터 이상 다르지 않은 치료없이 환자와 일치했습니다. 평균 임신 연령은 치료 그룹()및 대조군()()의 싱글 톤에 대해 38 주였습니다. 쌍둥이 임신의 경우 평균 재태 연령은 페서리 그룹()과 대조군()()에있었습니다. 싱글 톤 임신의 경우,치료 그룹에서 36 주 전에 전달 된 사람은 대조군()의 6 건과 비교되지 않았습니다. 이 효과는 쌍둥이 임신(페서리 그룹의 여성 8 명(35%)대 대조군의 12 명(52%))에 대해서는 유의하게 나타나지 않았다.

안트작-주디카 외. 임신 22-27 주 사이에 자궁 경부의 임상 적 및 초음파 검사로 확인 된 단축을 가진 여성에서 페서리()대 맥도날드 자궁 경부()의 효과를 연구했습니다. 재태 연령 연장에는 차이가 없었습니다(13.4 주 대 12.1 주). ()). 그들은 방법의 선택은 신생아 결과 뿐만 아니라 배달의 모드에 영향을 주지 않습니다 보여 주었다.

아차 리아 등의 전향 적 코호트 연구에서.,임신 30 주 전에 자궁 경부 길이가<25 밀리미터 인 32 명의 여성을 아라빈 페서리로 치료했습니다. 싱글 톤을 가진 21 명의 여성,쌍둥이를 가진 9 명,삼중 임신을 가진 2 명이있었습니다. 세 명의 여성이 분석에서 제외되었습니다:두 명은 심각한 자궁 내 성장 제한으로 인한 조기 분만이 필요하고 한 명은 헬 프 증후군으로 인한 것입니다. 28 주 이전의 분만은 여성 6 명(20.7%)과 여성 13 명(45%)에서 34 주 전에 발생했습니다. 배달시 평균 재태 연령은 34 주였습니다. 신생아 결과는 다음을 보여 주었다:평균 출생 체중은 2,255 그램,평균 아프가 점수 5 분이었다 8 과 4(13,8%)주 산기 사망.

임신 28 주 전에 싱글 톤 임신과 자궁 경부 길이가 15-30 밀리미터 인 여성은 시에로 셰프 스키와 동료의 연구에서 페서리로 치료 받았다. 임신 37 주 이전에 출산 한 여성 9 명(16.7%). 배달시 평균 재태 연령은 몇 주였습니다. 두 명(3.9%)의 어린이가 신생아 중환자 실(신생아 중환자 실)에 입원했으며 신생아 사망은 없었습니다.

2010 년,킴버-트로이 나르 외. 조산 위험이 증가한 56 명의 여성에서 자궁 경부 페서리를 사용했습니다(예:유산 병력,이전 임신<34 주,이전 임신의 자궁 경부 봉합,자궁 경부 열상 또는 자궁 경부 분비의 병력,쌍둥이 임신). 결과는 34 주 전에 2 회(3.6%),임신 37 주 전에 8 회(15%)분만을 보여줍니다. 배달시 평균 재태 연령은 38.3(30.4–41)이었다. 태어난 모든 유아 58 명(100%)이 살아있었습니다.

4.2. 무작위 대조 시험

4 개의 무작위 연구 중 2 개는 진정으로 무작위 화되었고 다른 2 개는 준 무작위 화를 사용했습니다. 에 1986,포스터 등. 자궁 경부 세포진 검사로 치료 한 싱글 톤 임신 환자 112 명과 세인트 페서리 페서리 환자 130 명을 비교했습니다. 세 번째 침대 휴식 그룹이 있었지만,이 모든 환자는 추가 치료가 필요했기 때문에이 그룹에 대한 데이터는 포스터 외에보고되지 않았습니다. 입력 기준은 잘 설명되지 않았다,그리고 저자는 여성의 성의 초기에 따라 준 무작위 사용. 28 주 전에 배달(0.28 주에서 30 주 사이(2.7%대 2.3%),31 주에서 33 주 사이(5.6%대 3.1%),34 주에서 36 주 사이(14.3%대 14.6%),37 주 후(76.8%대 80%)두 그룹간에 차이가 없었다. 또한 재태 연령(37.57 주 대 페서리의 경우 38.15 주),주 산기 사망률(2(1.7%)대 0(0%)),출생률(3062.7 그램 대 3097.9 그램)또는 5 분 아프가 점수(8.62 대 8.67).

여성이 페서리 그룹()과 대조군()에 할당 된 무작위 전향 적 연구를 수행했습니다. 무작위 화 방법 및 내 및 제외 기준은 잘 설명되지 않았습니다. 이 연구에서 여성은 수축 후 자궁 경부 확장(),수축없이 자궁 경부 확대(),자궁 경부 무능력의 병력(),쌍둥이 임신()및 예방 적 자궁 경부에도 불구하고 조산으로 인해 조산 위험이 높았습니다 이전 임신(). 페서리 그룹에서 배달시 평균 재태 연령은 대조군에서 39 주 대 36 주였습니다. 출생 체중은 페서리 그룹에서 2950 그램,대조군에서 2400 그램이었다. 2013 년 12 월 25 일,2013 년 12 월 25 일,2013 년 12 월 25 일,2013 년 12 월 25 일,2013 년 12 월 25 일,2013 년 12 월 25 일,2013 년 12 월 25 일,2013 년 12 월 25 일,2013 년 12 월 25 일,2013 년 12 월 25 일,2013 년 12 월 25 일,2013 년 12 월 25 일,2013 년 5 명의 여성이 추적 관찰을 잃었다. 주요 태아 이상,고통스러운 규칙적인 자궁 수축,활동성 질 출혈,파열 된 막,태반 프라 비아 및 원추 생검 또는 자궁 경부 세포진 검사 병력이있는 여성은 포함되지 않았습니다. 임신 37 주(41(22%)대 113(59%)여성 페 서 리와 대조군(36);95%0.27–0.49)),그리고 임신 28 주 전에 배달(27%대 95%0.13–0.43)에 비해 페 서 리 그룹에서 덜 발생 했습니다.페서리의 여성 4 명(2%)대 대조군의 16 명(8%)). 배달에 평균 임신 연령은 기대 관리 그룹()에서 34.9 대 페 서 리 그룹에서 37.7 주 했다.

후이 외. 일상적인 두 번째 삼 분기 초음파 촬영(20-24 주)에서 싱글 톤 임신과 자궁 경부 길이<25 밀리미터를 가진 108 명의 여성을 페서리()및 대조군()그룹에 무작위로 배정했습니다. 주요 태아 이상이있는 여성,자궁 경부 무능력의 병력,현재 또는 이전 임신의 외과 적 자궁 경부,다태 임신,자궁 경부 팽창의 존재,고통스러운 자궁 수축 또는 파열 된 막은 포함되지 않았습니다. 조사자는 질 검사를 실행해서 환자를 눈 멀게 하고 모든 여자에 있는 페서리의 삽입을 가장하는 것을 시도했습니다. 1 차 결과,즉 임신 34 주 전의 분만은 페서리 그룹의 5 명(9%)에서 대조군의 3 명(6%)에서 발생했습니다. 임신 37 주 전의 분만은 페서리 그룹의 여성 8 명(15%)과 대조군의 여성 10 명(18%)에서 발생했습니다.94)과 페서리에서 2 명(4%)의 여성에서 임신 28 주 전에 출산 한 여성 대 대조군에서 3 명(6%)의 여성(0.69,95%0.12–3.97). 배달에 평균 임신 연령 기대 관리 그룹에서 37.8 주 대 페 서 리 그룹에서 38.1 주 했다.

5. 토론

이 체계적인 검토에는 조산을 예방하기 위해 자궁 경부 페서리의 효과를 연구하는 6 개의 코호트 연구와 4 개의 무작위 대조 시험이 포함되었습니다. 코호트 연구는 페서리의 잠재적 효과를 나타내는 반면 무작위 연구는 상충되는 결과를 보였다.

페 셉 시험 페 서 리와 치료에 의해 임신 조산의 상당한 감소를 보여 주었다 하지만이 효과 후이 외 알에 의해 확인 되지 않았습니다. . 이러한 연구의 차이에 대 한 가능한 설명은 조산 율(28 주 전에 8%,34 주 전에 27%및 37 주 전에 59%)에서 대조군에서 훨씬 더 높은 사실 수 있습니다 후이 외 연구. (28 주 전 6%,34 주 전 6%,37 주 전 18%). 블랑코 등의 연구. 전 세계적으로 조산율의 추정치는 중국과 스페인에 대한 유사한 결과를 보여 주었다(7.1 대 7.4.) . 짧은 자궁 경부 길이를 가진 여성은 위험이 3-6 배 증가하지만,이 두 연구 사이의 차이를 명확히하지 않습니다.

기준 조산율의 차이는 두 연구 간의 기준 특성의 차이에 의해 부분적으로 설명됩니다. 기준선에서,페셉 연구 인구는 체질량 지수가 더 높았다(24.7 대 21.(19.5%대 3.7%),조산 병력이있는 여성이 더 많았고(11%대 8.3%),인구는 대부분 백인 또는 라틴 아메리카였습니다. 그럼에도 불구 하 고,추가 평가 여부를 명확히 하기 위해 필요 펙셉 연구 모집 여성 조기 분만 속도의 차이 설명할 수 있는 추가 위험 요소.

또한 두 연구 모두 표본 크기 계산의 차이를 보여줍니다. 이 연구는 5 개 병원에서 380 명의 여성을 모집하여 28%에서 14%로 34 주 감소를 보여 주었다. 후이 등. 대상 표본 크기가 1120 명의 여성 중 한 센터에서 모집하여 34 주 전에 8%에서 4%로 감소한 것으로 나타났습니다. 29 개월 동안 100 명의 여성이 모집되면서 등록이 느렸다. 표본 크기를 재평가할지 또는 연구를 다른 센터로 확장할지 여부를 결정하기 위해 저자는 처음 108 명의 여성에 대한 데이터를 분석하기로 결정했습니다.

<34 주의 비율은 대조군에서 예상보다 낮았다(실제 5.5%대 예상 8%). 동시에,페셉 재판의 결과는 다른 결과를 보여주는 것으로 발표되었다. 후이 등. 그들의 연구를 중단하고 결과를 발표하기로 결정했습니다. 이 연구는 그들의 목표 샘플 크기를 달성 하지 않았다,따라서,가장 가능성이 파워 부족,이후 이러한 결과에 따라 임상 연습에 대 한 권장 사항을 공식화 하는 것이 어렵습니다.

하지만,개입의 특성상 무작위화를 맹검하는 것은 불가능했다. 후이 등. 할당에 환자를 장님 시도 않았다. 대조군의 환자는 페서리 삽입을 시뮬레이션 한 질 디지털 검사를 받았습니다. 치료 할당은 환자가 동의 한 후 담당 산부인과 의사에게만 공개되었습니다. 페서리의 사용은 의학적 의사 결정에 영향을 미쳤을 수도 있지만,우리는 환자가 눈이 멀었다는 사실이 두 연구 사이의 다른 결과를 설명하지 못한다고 믿습니다.

페서리를 사용한 치료의 안전성은 여러 연구에서 조사됩니다. 전반적으로 페서리의 삽입 및 제거는 여성이 간단하고 잘 견딜 수 있습니다. 아라빈은 환자 유병률 설문지 평가에서 치료 그룹의 75%가 페서리를 다시 사용하고 다른 사람들에게 추천 할 것이라고 밝혔다. 그들은 질 분비물의 일부 증가가있을 수 있다고보고했다. 페 세프 시험에서 사용 된 모성 만족도 설문지에 따르면 여성의 95%가 질 페서리를 다른 사람들에게 추천 할 것입니다. 페서리를 가진 200 명의 임산부를 대상으로 한 연구는 미생물 학적 소견 및 출산 이환율에 관한 정상적인 임신을 한 여성과 비교되었습니다. 대조군에 비해 더 높은 감염 이환율은 없었다.

우리의 광범위한 검색에도 불구하고,우리는 4 개의 무작위 대조 시험 만 식별 할 수 있었으며,그 중 2 개는 현재 표준을 충족했습니다. 1959 년 이후 사용 된 개입은 여러 전향 적 코호트 연구 또는 비 무작위 비교 연구에서 평가되었으며 잘 설계된 두 가지 연구에서만 평가되었습니다.

최근,장 외. 매우 높은 인간 개발 지수를 가진 국가의 개입으로 추세 및 잠재적 인 감소에 대한 분석을보고했습니다. 그들은 흡연 중단(0.01 비율 감소),보조 생식 기술(0.06),자궁 경부 세포진(0.15),프로게스테론 보충(0.01)및 비 의학적 지시 된 노동 유도 또는 제왕 절개 분만(0.29)의 감소 동안 여러 배아 이전을 사용하여 조산율이 9.59%에서 9.07%로 상대적으로 5%감소하는 목표를 공식화했습니다. 페서리의 사용은 분명히 주제에 대한 제한된 증거로 인해 권장 사항에 사용되지 않았습니다.

이 연구에는 주로 조산 위험이 높은 싱글 톤 임신 여성이 포함되었습니다. 다태 임신을 한 여성도 조산 위험이 증가합니다. 네덜란드에서는 다태 임신 여성의 약 50%가 임신 37 주 이전에 출산하며 그 중 9%는 32 주 이전에도 출산합니다. 미국에서는 이러한 비율이 각각 60%와 12%입니다. 이에 비해 싱글 톤 임신 여성의 경우 6%-10%는 37 주 전에,1%는 32 주 전에 출산합니다. 미래의 연구는 또한 여러 임신에서 자궁 경부 페서리의 사용에 초점을 맞추어야합니다.

결론적으로,자궁 경부 페서리는 중간 삼 분기 스캔에서 자궁 경부 길이 평가를 위해 선별 된 적절하게 선택된 위험에 처한 임산부 집단에서 자궁 경부 페서리를 예방하기위한 저렴하고 안전하며 신뢰할 수있는 대안으로 보입니다. 후이 등 사이의 결과의 차이의 관점에서. 그리고 페 세프 재판,조산 예방에서 세 클라 지 페서리의 효능을 확인하기 위해 추가 연구가 시급히 필요합니다.

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