클라 드리 빈은 다른 다발성 경화증 치료법과 어떻게 비교됩니까?
새로운 데이터 확인 클라 드 리 빈의 재발-송금 다 발성 경화 증에 대 한 치료로 효능(밀리),온라인 인쇄 8 월 1 일 앞서 발표 된 결과에 따르면 다 발성 경화증 저널. 재발에 대한 약물의 효과는 핑 골리 모드의 효과와 비슷하며 장애 축적에 대한 효과는 인터페론 및 핑 골리 모드의 효과와 유사합니다. 인터페론,핑 골리 모드 및 나탈리 주맙과 비교하여 클라 드리 빈은 장애로부터의 우수한 회복과 관련이있을 수 있습니다.
3 상 시험은 위약에 비해 클라 드리 빈이 재발률을 감소시키고 재발 송금 환자에서 3 개월 동안 확인 된 장애 진행에서 벗어날 가능성을 증가 시켰음을 입증했습니다.유럽 의약품 기관은 2017 년 8 월에 치료를 승인했습니다. 그러나 치료 풍경 클라 드 리 빈의 잠재적인 위치는 불분명 하다,,다른 밀리 치료와 클라 드 리 빈의 직접적인 비교를 사용할 수 있기 때문에.
일치 코호트의 분석
토마스 칼린 시크,메릴랜드,박사,호주 로얄 멜버른 병원에서 의학 교수,그리고 동료 들에서 관찰 데이터의 성향 점수 일치 분석 실시,호주 클라 드리 빈 제품 친숙 프로그램에서 환자를 포함 하 여,인터페론,핑 골리 모드 및 나 탈리 주 맙의 클라 드리 빈의 효과 비교. 적격 참가자는 재발-송금을하고 1 년 이상 단일 요법으로 연구 약물 중 하나를 받았으며 알렘 투 주맙,미 톡산 트론,리툭시 맵 또는 조혈 줄기 세포 이식에 대한 사전 노출이 없었습니다.
토마스 Kalincik,MD,PhD
환자 받았 3.5mg/kg 의 구 cladribine,44µg 의 피하는 인터페론 β-1a 세 번 매주 0.5mg/day 의 경구 fingolimod 거나,300μg IV natalizumab 모든 네 개의 주입니다. 데이터는 일상적인 임상 실습 중에 기록되었습니다. 1 차적인 종점은 학문 치료에 재발,무력 축적 및 무력 개선에서 자유로운 환자의 비율이었습니다.
클라드리 빈은 우수한 장애 개선과 관련이 있었다
연구진은 클라드리 빈으로 치료받은 환자 37 명,인터페론으로 치료받은 환자 1,940 명,핑 골리 모드로 치료받은 환자 1,892 명,나탈리 주맙으로 치료받은 환자 1,410 명을 분석에 포함시켰다. 조사자는 일치 된 코호트 간의 기준선 특성에 작은 차이 만 지적했다.
인터페론 복용 참가자와 비교했을 때,클라 드리 빈을 투여받은 환자는 치료 첫 해 동안 재발 가능성이 적었다(위험 비율,0.6). 재발이없는 환자의 비율은 클라 드리 빈 그룹에서 86%,인터페론 그룹에서 70%였다. 장애 축적 확률은 이들 약물에 대해 유사했지만(시간,0.41),클라 드리 빈 그룹은 장애 개선 가능성이 더 높았다(시간,15).
1 년에 재발이없는 환자의 비율은 클라 드리 빈과 핑 골리 모드 그룹에서 79%였고 재발의 누적 위험은 두 그룹간에 차이가 없었다(시간,1.2). 장애 축적 확률은 클라 드리 빈과 핑 골리 모드(시간,1.8)에 대해 유사했지만,장애 개선 확률은 클라 드리 빈에 대해 더 컸다(시간,3.9).
재발 확률은 나탈리 주맙(시간,1.8)보다 클라 드리 빈에서 더 높았지만,1 년 말에 재발이없는 환자의 비율은 각각 80%와 81%였다. 장애 축적 확률은 나탈리 주맙 그룹(시간,2.5)보다 클라 드리 빈 그룹에서 더 컸다. 장애 개선 확률은 나탈리 주맙을 투여받은 환자보다 클라 드리 빈을 투여받은 환자 중 더 컸다(시간,4). 민감도 분석은 주로 1 차 분석의 결과를 확인했습니다.
“6 개월 동안 확인 된 장애 개선은 첫 해 동안 클라 드리 빈 코호트의 10%-20%에서 관찰되었으며,이는 세 가지 비교 요법보다 우수했습니다. 이것은 나탈리 주맙과의 비교의 맥락에서 관심의 대상이며,이는 초기 개시 후 장애의 현저한 개선과 관련이있는 것으로 알려져있다”고 칼린 치크 박사와 동료들은 말했다. “이 프로필을 가진 코호트의 장애 개선은 예상치 못한 것입니다.”
이 연구의 주요 한계는 클라 드리 빈 코호트의 작은 크기라고 저자는 말했다. 또 다른 제한은 클라 드리 빈 그룹에 대한 후속 조치의 짧은 기간이며,이는 장기적인 결과에 대한 결론을 배제합니다. 그럼에도 불구하고 비교 효과 결과는”미스 관리에서 클라 드리 빈의 역할에 대한시기 적절한 정보를 나타냅니다.”라고 칼린 치크 박사는 결론 지었다.이 경우,상기 제 1 항과 제 2 항은 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 제 2 항과 다발성 경화증에 대한 클라 드리 빈 대 핑 골리 모드,나탈리 주맙 및 인터페론 2018. 멀티 클러. 2017 년 8 월 1 일
