Claravis-Bivirkninger Isotretinoin

bivirkningene listet opp nedenfor gjenspeiler erfaringene fra utprøvingsstudier Av Claravis og erfaringene etter markedsføring. Forholdet mellom Noen av disse hendelsene og Claravis-behandling er ukjent. Mange av bivirkningene og bivirkningene som er sett hos pasienter som får Claravis, ligner de som er beskrevet hos pasienter som tar svært høye doser vitamin a (tørrhet i hud og slimhinner, f.eks. lepper, nesepassasje og øyne).

Keilitt og hypertriglyseridemi er vanligvis doserelatert. De fleste bivirkningene som ble rapportert i kliniske studier var reversible når behandlingen ble avsluttet, men noen vedvarte etter avsluttet behandling (SE ADVARSLER og BIVIRKNINGER ).

Kropp som Helhet

ALLERGISKE reaksjoner, inkludert vaskulitt, systemisk overfølsomhet (SE FORSIKTIGHETSREGLER, Overfølsomhet), ødem, tretthet, lymfadenopati, vekttap.

Kardiovaskulær

hjertebank, takykardi, vaskulær trombotisk sykdom, hjerneslag.

Endokrine / Metabolske

hypertriglyseridemi (SE ADVARSLER, Lipider), endringer i blodsukkernivået (SE FORSIKTIGHETSREGLER, Laboratorietester ).

Gastrointestinal

inflammatorisk tarmsykdom (se ADVARSLER, Inflammatorisk Tarmsykdom ), hepatitt (se ADVARSLER, Hepatotoksisitet ), pankreatitt (se ADVARSLER, Lipider ), blødning og betennelse i tannkjøttet, kolitt, øsofagitt/esophageal sårdannelse, ileitt, kvalme, andre ikke-spesifikke gastrointestinale symptomer.

Hematologisk

allergiske reaksjoner (SE FORSIKTIGHETSREGLER, Overfølsomhet ), anemi, trombocytopeni, nøytropeni, sjeldne rapporter om agranulocytose (se FORSIKTIGHETSREGLER, Informasjon til Pasienter ). SE FORHOLDSREGLER, Laboratorietester for andre hematologiske parametere.

Muskuloskeletale

skjeletthyperostose, forkalkning av sener og ligamenter, prematur lukking av epifysen, redusert benmineraltetthet (SE ADVARSLER, Skjelett ), muskel-og skjelettsymptomer (noen ganger alvorlige) inkludert ryggsmerter, myalgi og artralgi (se FORSIKTIGHETSREGLER, informasjon Til Pasienter), forbigående smerter i brystet (SE FORSIKTIGHETSREGLER, informasjon Til Pasienter), artritt, senebetennelse, andre typer benavvik, økning AV CPK/sjeldne rapporter om rabdomyolyse (se FORSIKTIGHETSREGLER, Informasjon Til Pasienter) tester).

Nevrologisk

pseudotumor cerebri (SE ADVARSLER, Pseudotumor Cerebri ), svimmelhet, døsighet, hodepine, søvnløshet, letargi, utilpasshet, nervøsitet, parestesier, kramper, slag, synkope, svakhet.

Psykiatrisk

selvmordstanker, selvmordsforsøk, selvmord, depresjon, psykose, aggresjon ,voldelig atferd( SE ADVARSLER, Psykiatriske Lidelser ), emosjonell ustabilitet.
av pasientene som rapporterte depresjon, rapporterte noen at depresjonen gikk ned ved seponering av behandlingen og gjenopptok ved gjenopptakelse av behandlingen.

Reproduksjonssystem

unormal menstruasjon.

Respiratoriske

bronkospasmer (med eller uten astma i anamnesen), luftveisinfeksjon, stemmeendring.

Hud og Vedheng

akne fulminans, alopesi (som i noen tilfeller vedvarer), blåmerker, keilitt (tørre lepper), tørr munn, tørr nese, tørr hud, neseblødning, eruptive xanthomer,7 erythema multiforme, rødming, skjørhet i huden, hår unormalt, hirsutisme, hyperpigmentering og hypopigmentering, infeksjoner (inkludert disseminert herpes simplex), negledystrofi, paronyki, flassing av palmer og såler, fotoallergisk/fotosensibiliserende reaksjoner, pruritus, pyogent granulom, utslett (inkludert ansikts erytem, seborrhea og eksem), stevens-johnsons syndrom, solbrenthet økt følsomhet, svetting, toksisk epidermal nekrolyse, urtikaria, vaskulitt (inkludert Wegeners granulomatose, SE FORSIKTIGHETSREGLER, Overfølsomhet ), unormal sårtilheling(forsinket tilheling eller sprudlende granulasjonsvev med skorper, SE FORSIKTIGHETSREGLER, Informasjon til Pasienter).

Spesielle Sanser

Hørsel
hørselshemmede (SE ADVARSLER, Hørselshemmede ), tinnitus.

Syn
uklarheter i hornhinnen (SE ADVARSLER, Uklarheter i Hornhinnen ), nedsatt nattsyn som kan vedvare (se ADVARSLER, Nedsatt Nattsyn ), grå stær, fargesynsforstyrrelse, konjunktivitt, tørre øyne, betennelse i øyelokket, keratitt, optisk nevritt, fotofobi, synsforstyrrelser.

Urinsystemet
glomerulonephritis (SE FORHOLDSREGLER, Overfølsomhet ), uspesifikke urogenitale funn(se FORHOLDSREGLER, Laboratorietester for andre urologiske parametere).

Forhøyelse av plasmatriglyserider (Se ADVARSLER, Lipider ), reduksjon i serum high-density lipoprotein (HDL) nivåer, forhøyelse av serumkolesterol under behandling.

Økt alkalisk fosfatase, SGOT (ASAT), SGPT (ALAT), GGTP eller LDH (SE ADVARSLER, Levertoksisitet ).

Forhøyelse av fastende blodsukker, forhøyelse AV CPK (SE FORSIKTIGHETSREGLER, Laboratorietester), hyperurikemi.

Redusert antall røde blodceller, redusert antall hvite blodceller (inkludert alvorlig nøytropeni og sjeldne rapporter om agranulocytose, SE FORSIKTIGHETSREGLER, Informasjon Til Pasienter), forhøyet senkning, forhøyet antall blodplater, trombocytopeni.

Hvite celler i urinen, proteinuri, mikroskopisk eller brutto hematuri.