Clorpres

FORHOLDSREGLER

Klonidinhydroklorid

Generelt

hos pasienter som har utviklet lokalisert kontakt sensibilisering til transdermal klonidin, kan substitusjon av oral klonidinhydrokloridbehandling være forbundet med utvikling av generalisert hudutslett.

hos pasienter som utvikler en allergisk reaksjon fra transdermal klonidin som strekker seg utover det lokale plaster (som generalisert hudutslett, urtikaria eller angioødem), kan oral klonidinhydrokloridsubstitusjon fremkalle en lignende reaksjon.

som med all antihypertensiv behandling, bør klonidinhydroklorid brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig koronarinsuffisiens, nylig hjerteinfarkt, cerebrovaskulær sykdom eller kronisk nyresvikt.

Uttak

Pasienter bør instrueres om ikke å avslutte behandlingen uten å konsultere lege. Plutselig opphør av klonidinbehandling har resultert i subjektive symptomer som nervøsitet, agitasjon og hodepine, ledsaget eller etterfulgt av en rask økning i blodtrykk og forhøyede katekolaminkonsentrasjoner i plasma, men slike hendelser har vanligvis vært forbundet med tidligere administrering av høye orale doser (over 1,2 mg/dag) og/eller ved fortsatt samtidig betablokkerbehandling. Sjeldne tilfeller av hypertensiv encefalopati og død er rapportert. Ved seponering av behandling med klonidinhydroklorid, bør legen redusere dosen gradvis over 2 til 4 dager for å unngå abstinenssymptomer.

en kraftig økning i blodtrykket etter seponering av klonidinhydroklorid kan reverseres ved administrering av oralt klonidin eller intravenøst fentolamin. Hvis behandlingen skal seponeres hos pasienter som får betablokkere og klonidin samtidig, bør betablokkere seponeres flere dager før gradvis seponering av klonidinhydroklorid.

Perioperativ Bruk

Administrasjon av klonidinhydroklorid bør fortsette til innen fire timer etter operasjonen og deretter gjenopptas så snart som mulig. Blodtrykket bør overvåkes nøye og passende tiltak iverksettes for å kontrollere det etter behov.

Karsinogenese, Mutagenese, Nedsatt Fertilitet

i en 132-ukers (fast konsentrasjon) diettadministrasjonsstudie hos rotter, var klonidinhydroklorid administrert ved 32 til 46 ganger maksimal anbefalt daglig human oral dose ikke forbundet med tegn på karsinogent potensiale.

Fertiliteten hos hann-eller hunnrotter var upåvirket av klonidinhydrokloriddoser så høye som 150 mikrogram / kg eller omtrent 3 ganger den maksimale anbefalte daglige humane orale dosen (MRDHD). Fertiliteten hos hunnrotter synes imidlertid å være påvirket (i et annet eksperiment) ved dosenivåer på 500 til 2000 mcg/kg eller 10 til 40 GANGER MRDHD.

Bruk Under Graviditet

Teratogen Effekt

Graviditetskategori C

Reproduksjonsstudier utført på kaniner ved doser opptil ca. 3 ganger MAKSIMAL anbefalt daglig human dose (MRDHD) av klonidinhydroklorid har ikke vist teratogent eller embryotoksisk potensiale. HOS rotter var IMIDLERTID doser så lave som 1/3 AV MRDHD forbundet med økt resorpsjon i en studie hvor dammer ble behandlet kontinuerlig fra 2 måneder før parring. Økt resorpsjon ble ikke assosiert med behandling ved samme eller ved høyere dosenivåer (opptil 3 GANGER MRDHD) når dammer ble behandlet dag 6 til 15 av drektighetsperioden. Økt resorpsjon ble observert ved mye høyere nivåer (40 GANGER MRDHD) hos rotter og mus behandlet dag 1 til 14 av drektighetsperioden (laveste dose brukt i den studien var 500 mikrogram/kg). Det er imidlertid ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier hos gravide kvinner. Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er prediktive for menneskelig respons, bør dette legemidlet kun brukes under graviditet hvis det er klart nødvendig.

Ammende Mødre

da klonidinhydroklorid utskilles i morsmelk hos mennesker, bør det utvises forsiktighet når det gis til en ammende kvinne.

Pediatrisk Bruk

Sikkerhet og effekt hos den pediatriske populasjonen er ikke fastslått.

Klortalidon

Generelt

Hypokalemi og andre elektrolyttabnormaliteter, inkludert hyponatremi og hypokloremisk alkalose, er vanlige hos pasienter som får klortalidon. Disse avvikene er doserelaterte, men kan forekomme selv ved de laveste markedsførte dosene av klortalidon. Serumelektrolytter bør bestemmes før behandlingsstart og med jevne mellomrom under behandlingen. Serum-og urinelektrolyttbestemmelser er spesielt viktige når pasienten kaster opp for mye eller får parenteral væske. Alle pasienter som tar klortalidon bør observeres for kliniske tegn på elektrolyttforstyrrelser, inkludert tørrhet i munnen, tørst, svakhet, sløvhet, døsighet, rastløshet, muskelsmerter eller kramper, muskeltretthet, hypotensjon, oliguri, takykardi, hjertebank og gastrointestinale forstyrrelser, som kvalme og oppkast. Digitalisbehandling kan overdrive metabolske effekter av hypokalemi, spesielt med henvisning til myokardaktivitet.

kloridunderskudd er generelt mildt og krever vanligvis ikke spesifikk behandling unntatt under ekstraordinære omstendigheter(som ved leversykdom eller nyresykdom). Fortynningshyponatremi kan forekomme hos edematøse pasienter i varmt vær: egnet behandling er vannbegrensning, snarere enn administrering av salt, unntatt i sjeldne tilfeller når hyponatremi er livstruende. I tilfeller av faktisk saltutarmning er passende erstatning terapi av valg.

Urinsyre

Hyperurikemi kan forekomme Eller frank gikt kan utfelles hos visse pasienter som får klortalidon.

Andre

Økninger i serumglukose kan forekomme og latent diabetes mellitus kan manifestere seg under klortalidonbehandling (SE FORHOLDSREGLER: Klortalidon: LEGEMIDDELINTERAKSJONER). Klortalidon og relaterte legemidler kan redusere serum PBI nivåer uten tegn på skjoldbrusk forstyrrelse.

Laboratorietester

Periodisk bestemmelse av serumelektrolytter for å oppdage mulig elektrolyttbalanse bør utføres med passende intervaller.

Alle pasienter som får klortalidon bør observeres for kliniske tegn på væske – eller elektrolyttbalanse: nemlig hyponatremi, hypokloremisk alkalose og hypokalemi. Serum-og urinelektrolyttbestemmelser er spesielt viktige når pasienten kaster opp for mye eller får parenteral væske.

Karsinogenese, Mutagenese, Nedsatt Fertilitet

ingen informasjon er tilgjengelig.

Bruk Under Graviditet

Teratogene Effekter

Graviditetskategori B

Reproduksjonsstudier er utført hos rotte og kanin ved doser opptil 420 ganger human dose og har ikke vist tegn på skade på fosteret på grunn av klortalidon. Det er imidlertid ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier hos gravide kvinner. Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er prediktive for menneskelig respons, bør dette legemidlet kun brukes under graviditet hvis det er klart nødvendig.

Ikke-Teratogene Effekter

Tiazider krysser placenta og vises i ledningsblod. Bruken av klortalidon og relaterte stoffer hos gravide krever at de forventede fordelene med stoffet veies mot mulige farer for fosteret. Disse farene inkluderer føtal eller neonatal gulsott, trombocytopeni og muligens andre bivirkninger som har oppstått hos voksne.

Ammende Mødre

Tiazider utskilles i morsmelk hos mennesker. På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger hos ammende spedbarn fra klortalidon, bør det tas en beslutning om å slutte å amme eller å avbryte legemidlet, idet man tar hensyn til stoffets betydning for moren.

Pediatrisk Bruk

Sikkerhet og effekt hos den pediatriske populasjonen er ikke fastslått.