Common Data Element (CDE)

Introduksjon

Common Data Element (Cde) er standardiserte nøkkelbegreper eller konsepter, etablert slik at de kan brukes i klinisk forskning eller i studier, for å forbedre datakvaliteten og slik at dataene kan brukes på tvers av nettsteder og over tid. Det vanlige dataelementet ligner på et attributt; det fungerer som en nøkkel, som deretter kan tilordne til en tilknyttet verdi. Utvikling og bruk av CDEs støtter standardisering av vilkår og letter datadeling slik at data kan sammenlignes og kombineres på tvers av studier; forskningsresultater kan deretter generaliseres med hensyn til ulike forskningsinstitusjoner, ulike populasjoner, ulike regioner og inngrep.

NIH definisjon AV CDE: et dataelement som er felles for flere datasett på tvers av ulike studier.

Formål

Felles dataelementer er utviklet som et svar på helseindustriens behov for å utvikle kliniske datainnholdsstandarder som kan brukes både til pasientbehandling i kliniske sammenhenger og til sekundær databruk. Disse kan omfatte sykdomsovervåking, befolkning og folkehelse, kvalitetsforbedring, klinisk forskning og refusjon. National Institutes of Health samt andre grupper og institusjoner talsmenn for at forskere bruker CDEs i forskning, inkludert de som stammer fra elektroniske helsejournaler.

Bruk Av CDEs kan redusere kostnadene og kompleksiteten i en studie, og fremme kollektiv bruk for studier som involverer små utvalgsstørrelser. Bruk av CDEs fremmer robust analyse og akselerere evalueringer av en større mengde vitenskapelig litteratur.

Kilder

CDE lagres i samlinger, programdatabaser eller biblioteker. Flere er lett tilgjengelig og gratis selv om registrering kan være nødvendig for tilgang. Forskere kan finne forhåndsdefinerte Cder som allerede er utviklet og tilgjengelig i sett for bruk med saksrapportskjemaer (CRFs). National Institutes Of Health (NIH) har et omfattende lager AV cde-samlinger, og forskere oppfordres til å bruke dem i menneskelig fagforskning, for eksempel kliniske studier, registre eller biorepositorier. Cde er utviklet innenfor mange disipliner, og det anbefales at de brukes til å etablere ensartethet ved innsamling eller bruk av kliniske data.

NIH har en omfattende samling AV CDE-repositorier, som finnes på Deres Ressursportal:

CDE-Repositorier

Generelle Kategorier: Disse inkluderer Cde-Repositorier som brukes på tvers av flere forskningsdisipliner. Eksempler FRA NIH oppføringer inkluderer:

• NIH Common Data Element (CDE) Ressursportal – Samlinger Og Innsats
• PhenX Toolkit
• PROMIS – validerte pasientrapporterte utfallsmål
• NIH Toolbox-Validerte tiltak av kognitive, emosjonelle, sensoriske og motoriske funksjoner

Fokuserte Kategorier:disse er spesifikke Cde – er er de det er mindre vanlig for alle fag, men mer spesifikt for forskningsunderkategorier. Noen eksempler er:

• Ninds Felles Dataelementer for nevrologiske lidelser og slag klinisk forskning
• NCI – biomarkør harmonisering
• NEI-AREDS – harmonisere data på tvers av biorepoter
• NIDA – elektronisk helsejournal utvunnet
• NCATS – Global Sjeldne Sykdommer Pasientregister
• nih – nasjonalt institutt for stoffmisbruk

andre cde-arkiver:

• Helse & Menneskelige Tjenester HHS.gov Common Data Element Repository (CDER) Library
  • et føderalt bredt, online søkbart arkiv for grants-spesifikke datastandarder, definisjoner og kontekst.

Eksempler

Enkle eksempler På Vanlige Dataelementer:

• Pasientalder
• Kjønn
• Sivilstatus
• Diagnose
• Tumorgrad
• antall alkoholholdige drikker som forbrukes i løpet av de siste 30 dagene

Utvikling

utviklingsprosessen omfatter vanligvis fire grunnleggende trinn:

1. et behov for EN CDE eller gruppe Av Cde er identifisert. Dette kan generere fra en organisasjon, en individuell etterforsker, sponsor eller finansieringsenhet; det kan initiere fra et reguleringsorgan som FDA, eller fra et profesjonelt samfunn eller et helt forskningsmiljø.
2. Interessenter & ekspertgrupper identifiseres og møtes for å utvikle ELLER velge CDE for et identifisert formål
3. Iterasjoner & oppdateringer er gjort, i første utvikling og med pågående innspill fra bredere fellesskap
4. Cde er godkjent av utviklingsorganet eller organisasjonen. Deres bruk er da nødvendig, anbefalt, oppmuntret eller anerkjent som et alternativ for bruk.

1. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
2. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
3. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
4. http://wiki.hl7.org/images/8/85/Whitepaper_Diabe_DS_Summary_of_Progress_and_Findings_Nov_2011.pdf
5. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jnu.12233/full
6. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
7. https://www.nlm.nih.gov/cde/webinar2015.html

Se også

Klinisk forskningsinformatikk

Innsendt Av B. Zentzis