Compro

BIVIRKNINGER

Døsighet, svimmelhet, amenorrhea, sløret syn, hudreaksjoner og hypotensjon kan forekomme.

Kolestatisk gulsott har oppstått. Hvis feber med grippelignende symptomer oppstår, bør det utføres relevante leverstudier. Iftester indikerer en abnormitet, stopp behandlingen. Det har vært noen observasjonerav fete endringer i lever av pasienter som har dødd mens de mottok dennarkotika. Ingen årsakssammenheng er etablert.

Leukopeni og agranulocytose har forekommet. Advarepasienter rapporterer plutselig utseende av ondt i halsen eller andre tegn påinfeksjon. Hvis hvite blodlegemer og differensialtelling indikerer leukocyttdepresjon,stopp behandlingen og start antibiotikabehandling og annen egnet behandling.

Nevromuskulære (Ekstrapyramidale) Reaksjoner

disse symptomene er sett hos et betydelig antallsykehuspasienter. De kan være preget av motor rastløshet, være av dystonisk type, eller de kan ligne parkinsonisme.

avhengig av alvorlighetsgraden av symptomene, bør dosen reduseres eller seponeres. Hvis behandlingen gjenopptas, bør den være lavdosering. Skulle disse symptomene oppstå hos barn eller gravide pasienter, bør stoffetbør stoppes og ikke gjenopptas. I de fleste tilfeller barbiturater etter egnetadministrasjonsrute vil være tilstrekkelig. (Eller injiserbar difenhydramin kan værenyttig.) I mer alvorlige tilfeller, administrasjon av en anti-parkinsonismagent, unntatt levodopa (se PDR), produserer vanligvis rask reversering avsymptomer. Egnede støttetiltak som å opprettholde en klar luftvei og tilstrekkelig hydrering bør benyttes.

Motor Rastløshet

Symptomer kan omfatte agitasjon eller jitteriness ognoen ganger søvnløshet. Disse symptomene forsvinner ofte spontant. Til tiderdisse symptomene kan lignes på de opprinnelige nevrotiske eller psykotiske symptomene. Doserings bør ikke økes før disse bivirkningene har avtatt.

hvis disse symptomene blir for plagsomme, kan de vanligvis kontrolleres ved reduksjon av dosering eller endring av legemiddel. Behandling med anti-parkinson-midler, benzodiazepiner eller propranolol kan være nyttig.

Dystoni

Klasseeffekt

symptomer på dystoni, langvarige unormale sammentrekninger av muskelgrupper, kan forekomme hos følsomme individer i løpet av de første dagene av behandlingen. Dystoniske symptomer inkluderer: spasmer i nakke muskler, noen gangerfremskrider mot tetthet i halsen, svelgevansker, vanskeligheterpuste og / eller fremspring av tungen. Selv om disse symptomene kan oppstå ved lave doser, forekommer de oftere og med større alvorlighetsgrad med høy styrke og ved høyere doser av førstegenerasjons antipsykotiske legemidler. Økt risiko for akutt dystoni er observert hos menn og yngre aldersgrupper.

Pseudo-parkinsonisme

Symptomer kan omfatte: maskelignende facies; siklende; skjelvinger; pillrolling bevegelse; tannhjul stivhet; og shuffling gangart. Beroligelse og sedasjon er viktig. I de fleste tilfeller er disse symptomene lett kontrollertnår et anti-parkinsonismemiddel administreres samtidig.Anti-parkinsonismemidler bør kun brukes når det er nødvendig. Vanligvis vil terapiav noen uker til 2 eller 3 måneder være tilstrekkelig. Etter dette tidspunktet bør pasientene evalueres for å fastslå behovet for fortsatt behandling. (Merk: Levodopahar ikke blitt funnet effektiv i pseudo-parkinsonisme.) Av og til er detnødvendig å senke doseringen av proklorperazin eller å avbryte legemidlet.

Tardiv Dyskinesi

som med alle antipsykotiske midler, kan tardiv dyskinesi forekomme hos noen pasienter på langtidsbehandling eller kan oppstå etter at legemiddelet er avsluttet. Syndromet kan også utvikle seg, men mye mindrehyppig, etter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser. Dettesyndrom vises i alle aldersgrupper. Selv om prevalensen ser ut til å være høyest blant eldre pasienter, spesielt eldre kvinner, er det umulig å forutsi prevalensestimater ved oppstart av nevroleptisk behandling, hvor pasientene sannsynligvis vil utvikle syndromet. Symptomene er vedvarendeog hos noen pasienter synes å være irreversible. Syndromet karakteriseres ved rytmiske ufrivillige bevegelser av tunge, ansikt, munn eller kjeve (f. eks., utstikket av tungen, puffing av kinnene, puckering av munnen, tyggebevegelser). Noen ganger kan disse være ledsaget av ufrivillige bevegelser avlemmer. I sjeldne tilfeller, disse ufrivillige bevegelser av ekstremiteterer de eneste manifestasjonene av tardiv dyskinesi. En variant av tardivedyskinesi, tardiv dystoni, har også blitt beskrevet.

det er ingen kjent effektiv behandling for tardivedyskinesi; anti-parkinsonismemidler lindrer ikke symptomene på dettesyndrom. Det foreslås at alle antipsykotiske midler avbrytes hvisdisse symptomene vises.

dersom det er nødvendig å gjenopprette behandlingen, eller øke dosen av midlet, eller bytte til et annet antipsykotisk middel,kan syndromet maskeres.

det har blitt rapportert at fine vermikulære bevegelser av tungen kan være et tidlig tegn på syndromet, og hvis medisinen er stoppet på den tiden, kan syndromet ikke utvikle seg.

Bivirkninger Rapportert Med Proklorperazin Eller Andre Fenotiazinderivater

Bivirkninger med forskjellige fenotiaziner varierer i type, frekvens og mekanisme for forekomst, dvs., noen er doserelaterte, mensandre involverer individuell pasientfølsomhet. Noen bivirkninger kan være mer sannsynlig, eller oppstå med større intensitet, hos pasienter med spesielle medisinske problemer, f. eks. pasienter med mitralinsuffisiens eller feokromocytom har opplevd alvorlig hypotensjon etter anbefalte doser av visse fenotiaziner.

Ikke alle følgende bivirkninger har blitt observert med hvert fenotiazinderivat, men de har blitt rapportert med1 eller flere og bør tas i betraktning når legemidler av denne klassen administreres:ekstrapyramidale symptomer (opisthotonos, okulogyrisk krise, hyperrefleksi,dystoni, akatisi, dyskinesi, parkinsonisme) noen av disse har vart i månederog til og med år – spesielt hos eldre pasienter med tidligere hjerneskade;grand mal og petit mal kramper, spesielt hos pasienter Med Eegabnormaliteter eller tidligere slike lidelser; endret cerebrospinalvæskeproteiner; cerebralt ødem; intensivering og forlengelse av virkningen avsentralnervesystemdempende midler (opiater, analgetika, antihistaminer,barbiturater, alkohol), atropin, varme, organofosforinsekticider; autonome reaksjoner( tørrhet i munnen, tett nese, hodepine, kvalme, forstoppelse, obstipasjon, adynamisk ileus, ejakulatoriske lidelser/impotens, priapisme, atonisk kolon, urinretensjon, miose og mydriasis); reaktiveringav psykotiske prosesser, katatonlignende tilstander; hypotensjon (noen ganger dødelig); hjertestans; bloddyskrasier (pancytopeni, trombocytopenisk purpura, leukopeni, agranulocytose, eosinofili, hemolytisk anemi, aplastisk anemi); leverskade( gulsott, biliær stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia,hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrualirregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity,itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); otherallergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoidreactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexia; mildfever after large I.M. doses; increased appetite; increased weight; a systemiclupus erythematosus-like syndrome; pigmentary retinopathy; med forlenget administrering av betydelige doser, hudpigmentering, epithelial keratopati, og linseformede og hornhinneavleiringer.

EKG-forandringer-spesielt uspesifikke, vanligvis reversibelq-og t-bølgeforvrengninger-er observert hos noen pasienter som får fenotiazinberøvende midler.

selv om fenotiaziner ikke forårsaker psykisk ellerfysisk avhengighet, plutselig opphør hos langsiktige psykiatriske pasienterkan forårsake midlertidige symptomer, f. eks. kvalme og oppkast, svimmelhet, tremulousness.

Notat: Det har vært sporadiske rapporter om suddendeath hos pasienter som får fenotiaziner. I noen tilfeller oppstod årsakenå være hjertestans eller asfyksi på grunn av svikt i hostrefleksen.

Les HELE fda-forskrivningsinformasjonen for Compro (Prochlorperazine Suppositorier)