FDA Godkjenner Utvidet Bruk Av CINtec Plus Cytology Test For Å Forebygge Livmorhalskreft

Food And Drug Administration annonserte godkjenningen av utvidet bruk Av CINtec PLUS Cytology, den første triage-testen basert på biomarkører for kvinner som er funnet å være positive for høyrisikotyper av humant papillomavirus (HPV) i deres livmorhalskreft screening resultater.

HØYRISIKO HPV er den viktigste årsaken til livmorhalskreft, Og Som Verdens Helseorganisasjon (WHO) har satt mål for land å iverksette tiltak for å eliminere livmorhalskreft i løpet av det neste tiåret, testing FOR HPV-risiko er en prioritet.

CINtec PLUSS Cytologi er mer følsom enn den tradisjonelle Pap (Papanicolaou) test som brukes til å screene kvinner for potensielle tegn på livmorhalskreft. Den utvidede godkjenningen for testen gjør det mulig å oppdage samtidig tilstedeværelse av biomarkørene p16 og Ki-67, en abnormitet som er forbundet MED HPV-infeksjoner som transformerer og kan føre til kreft hvis de ikke behandles.

et positivt resultat fra testen signaliserer at en kvinne har en betydelig høyere risiko for at sykdommen utvikler seg, mens kvinner med negative doble stammer har en betydelig lavere risiko for livmorhalskreft, og kan tillate klinikere å la kroppen rydde UT HPV-infeksjonen. Ifølge testens produsenter kan dette redusere antall oppfølgingsbesøk og tillate laboratorier å identifisere kvinner som krever oppfølgingsbehandling raskere. Videre tillater dette laboratorier å triage resultater fra de tradisjonelle cobas HPV-testene som kjøres under primære screeninger for livmorhalskreft.

” denne utvidede indikasjonen for CINtec PLUS Cytology gir laboratorier fleksibiliteten til å triage cobas® HPV – testresultater etter valg av cobas® – Systemer og levere nøyaktighet som er nødvendig for å pålidelig oppdage HPV-infeksjoner som begynner å forårsake cellulære endringer som kan føre til kreft,” uttalte Thomas Schinecker, ADMINISTRERENDE Direktør Roche Diagnostics, i en pressemelding.

” biomarkørinformasjonen bidrar til å avklare en kvinnes risiko for sykdom, redusere potensialet for over – eller underbehandling, og er et stort skritt fremover i å individualisere en kvinnes omsorg.”

Sjekk tilbake senere for hva du trenger å vite om denne godkjenningen.