forskningspapiranalyse Av kromameterresultater oppnådd fra kortikosteroidindusert hudblanseringsanalyse: sammenligning av visuelle og kromameterdata

I Et Veiledningsdokument anbefaler Det Amerikanske FDA bruk Av En Minolta – kromameter i stedet for det menneskelige øye for kvantitativ vurdering av farmakodynamisk blancheringsrespons produsert ved lokal påføring av kortikosteroider. Formålet med denne studien var å sammenligne hensiktsmessigheten til det menneskelige øye og to modeller av kromameter for estimering av hudblansering, når det gjelder kvaliteten på dataene som genereres ved hver metode. Kortikosteroidindusert hudblansering fra fire forskjellige betametason 17-valerat kremformuleringer ble sammenlignet i en typisk human hudblanseringsstudie. Den optimaliserte analysemetoden som rutinemessig praktiseres i våre laboratorier, ble benyttet. Blancheringsresponsen ble vurdert visuelt av tre trente, uavhengige observatører og registrert av to kromametere (Minolta modell CR-200 og MODELL CR-300). Den aktuelle tilgjengeligheten av de fire kremer ble bestemt ved hjelp av visuell scoring og kromameter målinger. Alle data ble manipulert på en slik måte at det ble produsert en blancheringsrespons versus tidsprofil hvorfra AUBC-analyse kunne utføres. Det ble observert god korrelasjon mellom de visuelle vurderingene gjort av tre uavhengige observatører. I kontrast ble moderat korrelasjon bestemt mellom visuelle, CR-200 og CR-300 målinger. Overraskende ble det ikke observert noe direkte lineært forhold mellom Aubcene produsert av de to kromametrene som indikerer at kvaliteten på dataene fra de to instrumentene kanskje ikke er like. Denne undersøkelsen indikerte også at bruken av kromameteret ikke er helt objektiv. Visuell scoring og kromameter måling produserer datasett som varierer i kvalitet. Hver prosedyre må valideres og etterforskere må trenes for både visuell vurdering og drift av kromameteret, spesielt med hensyn til manipulering av målehodet på instrumentet.