Klotiapin ved akutte psykotiske sykdommer
Bakgrunn: Akutt psykotisk sykdom, spesielt når den er forbundet med agitert eller voldelig atferd, krever akutt farmakologisk beroligende eller sedasjon. Klotiapin, en dibenzotiazepin-neuroleptisk, brukes til dette formålet i flere land.
Mål: å estimere effekten av klotiapin sammenlignet med andre ‘standard’ eller ‘ikke-standard’ behandlinger av akutt psykotisk sykdom for å kontrollere forstyrret atferd og redusere psykotiske symptomer.
søkestrategi: Cochrane Controlled Trials Register (Utgave 2, 2000), Cochrane Schizofrenigruppens Register (Mai 2000), EMBASE (1980-2000), MEDLINE (1966-2000), PASCAL (1973-2000) og PsycLIT (1970-2000) ble metodisk undersøkt. Dette ble supplert med håndsøking av referanselister, kontakt med industri og relevante forfattere.
Utvalgskriterier: Randomiserte kliniske studier som sammenligner klotiapin med enhver behandling, for personer med akutte psykotiske sykdommer som schizofreni, schizoaffektiv lidelse, blandede affektive lidelser, manisk fase av bipolar lidelse, kort psykotisk episode eller organisk psykose etter rusmisbruk.
datainnsamling og analyse: studier ble pålitelig valgt, kvalitetsvurdert og data hentet ut. Data ble ekskludert der mer enn 50% av deltakerne i en gruppe gikk tapt for å følge opp. For binære utfall ble det beregnet en standardestimering av risk ratio (RR) og 95% konfidensintervall (KI). Der det var mulig, ble det vektede tallet som var nødvendig for å behandle statistikk (NNT), og 95% konfidensintervall (KI), også beregnet. Hvis heterogenitet ble funnet, ble det brukt en tilfeldig effektmodell. For kontinuerlige resultater ble endepunktdata foretrukket å endre data. Ikke-skjev data fra gyldige skalaer ble summert ved hjelp av EN vektet gjennomsnittlig forskjell (WMD). Igjen, hvis heterogenitet ble funnet, ble det brukt en tilfeldig effektmodell. En Mantel-Haenszel chi-square test ble brukt til å undersøke muligheten for heterogenitet.
Hovedresultater: Fem studier ble inkludert. Ingen sammenlignet klotiapin med placebo, men kontrollmedikamenter var enten antipsykotika (klorpromazin, perfenazin, trifluoperazin og zuclopenthixolacetat) eller benzodiazepiner (lorazepam). Versus antipsykotika: resultater for globalt klinisk utfall var heterogene (p=0,09), men antydet ikke at klotiapin var overlegen eller dårligere enn klorpromazin, perfenazin eller trifluoperazin (total randomisert = 83). Bruk av klotiapin endret andelen mennesker som var klare for utskrivning fra sykehus ved slutten av studien i en liten studie (n=49, RR 1,04 95% KI 0,96 til 2,12). Totalt sett var utmattelsesratene lave. Ingen signifikant forskjell ble funnet for de som ble allokert til klotiapin sammenlignet med personer randomisert til andre antipsykotika (n = 121, RR 2,26 95% KI 0,40 til 13). Svake data tyder på at klotiapin kan resultere i mindre behov for antiparkinsonbehandling sammenlignet med zuklopenthiksolacetat (n=38, RR 0,43 95% KI 0,02 til 0,98). Versus lorazepam: når det brukes til å kontrollere aggressive/voldelige utbrudd hos personer som allerede er behandlet med haloperidol, forbedret ikke klotiapin mental tilstand signifikant sammenlignet med lorazepam (WMD -3,36 95% KI -8,09 til 1,37). Mye data kunne ikke samles på grunn av skjev eller utilstrekkelig presentasjon av resultater. Økonomiske resultater og tilfredshet med omsorg ble ikke adressert.
Granskerens konklusjoner: Vi fant ingen signifikante bevis for å støtte bruk av klotiapin i stedet for andre ‘standard’ eller ‘ikke-standard’ behandlinger for behandling av akutt psykotisk sykdom. Studiene inkludert i denne gjennomgangen alle presentere viktige metodiske feil. Vi ønsker ikke å fraråde klinikere fra å bruke klotiapin i psykiatrisk akuttpsykiatri, vi vil bare påpeke at det er behov for gode kvalitetskontrollerte studier på dette emnet.
