Konsolideringsrolle

Konsolideringsterapi er generelt definert som behandling gitt for en kort varighet (dvs.2 til 4 sykluser), vanligvis med samme regime som brukes til induksjonsbehandling, etter høydosebehandling med autolog stamcelletransplantasjon (ASCT). Målet med konsolideringsterapi er å utdype responsen ytterligere.

Hva Er Konsolideringsterapi?

i sammenheng med ikke-transplanterte pasienter kan konsolideringsbehandling defineres som fortsettelse av frontlinjebehandling i 2-4 sykluser etter den første 4-til 6-syklusforløpet av frontlinjebehandling, og før vedlikeholdsbehandling gis. Som i posttransplantasjonsinnstillingen er målet med konsolidering for ikke-transplanterte pasienter å utdype og / eller konsolidere gevinsten med de første syklusene av behandlingen.

I Hvilke Innstillinger Brukes Konsolideringsbehandling?

Konsolidering er for tiden ikke standard for omsorg for myelom, men er innlemmet i mange kliniske studier. Inntil og med mindre resultatene av disse forsøkene viser at denne terapien legger til en total overlevelsesfordel, vil den ikke bli dekket av forsikringsplaner for klinisk praksis (dvs. utenfor rammen av en klinisk prøve) i USA eller av statsfinansierte helseprogrammer utenfor USA

Hva Er Tidspunktet og Varigheten av Konsolideringsbehandling?

antall sykluser varierer fra studie til studie, så det er ingen etablert varighet av konsolideringsbehandling enten for pasienter som har hatt en planlagt autolog transplantasjon eller for de som ikke har det. Vanligvis varer konsolidering i 2-4 sykluser.

Kliniske Studieresultater Med Konsolideringsbehandling

IFM-studien MED 700 pasienter 2009 med Velcade (bortezomib), Revlimid (lenalidomid) og deksametason (VRd) med eller uten transplantasjon ble utviklet for å svare på spørsmålet “Hvis pasientene får optimal frontlinje -, konsoliderings-og vedlikeholdsbehandling, er det fortsatt nødvendig for dem å gjennomgå transplantasjon?”I denne studien fikk alle pasientene 3 sykluser Av VRd som induksjon. Transplantatmottakere fikk 2 sykluser Med VRd-konsolideringsterapi Etter transplantasjon før Et år Med Vedlikehold Av Revlimid; ikke-transplanterte pasienter fikk 5 sykluser Med Ekstra VRd før Et År Med Vedlikehold Av Revlimid. En undergruppeanalyse av pasienter med høyrisiko cytogenetikk i denne studien viste at selv om denne studien hittil ikke har besvart spørsmålet om nødvendigheten av transplantasjon (overlevelseskurvene ved fire års oppfølging er de samme for transplantasjons-og ikke-transplantasjonsarmene), har den forsterket verdien av utmerket induksjon, konsolidering og vedlikeholdsbehandling for å hjelpe pasienter med å oppnå svært dyp, minimal gjenværende sykdom (mrd)-negativ respons om de har autolog stamcelletransplantasjon eller ikke.

Konsolidering I”Cure Trials”

IMF-sponset “Cure Trials” for pasienter med høy risiko ulmende myelom ER CESAR studie I Spania, Og den nylig åpnede ASCENT trial I USA Begge disse forsøkene innlemme ASCT og konsolidering terapi i sine respektive protokoller. DEN underliggende hypotesen FOR CESAR OG ASCENT er at en intensiv tilnærming til behandling av tidlig myelom effektivt vil eliminere myelomklonen (e) og kurere sykdommen. Konsolideringsterapi er en del av den intensive tilnærmingen. I CESAR-studien får pasientene 2 sykluser av konsolidering etter transplantasjon, etter EKSEMPELET PÅ IFM 2009-studien. I ASCENT-forsøket blir det gitt i 4 sykluser etter transplantasjon.

bare akkumulering av kliniske forsøksdata vil bekrefte eller nekte betydningen av konsolideringsterapi ved behandling av myelom og etablere sin plass i standarden på omsorg.