Rxproduktnyheter: PROFIL: Combunox (oksykodon 5 mg og ibuprofen 400 mg)
Hvert år Søker nesten 25 millioner Amerikanere medisinsk behandling for akutt smerte etter medisinsk ordentalkirurgi eller skade etter ulykker, sport eller overbelastning.Ubehandlet smerte har vært knyttet tillengre sykehusopphold, høyere rehospitalizationrates, og flere polikliniske besøk. Det kan også forårsake angst, men dethar en tendens til å reagere på analgetika bedreenn kronisk smerte gjør. Med smerte somer sannsynligvis et resultat av flere mekanismer, kombinere analgetika med forskjelligevirkningsmekanismer (noen gangerkalt “cross-firing”) er ofteanbefalt og er faktisk nødvendigfor optimal lindring.1
Combunox (oksykodon 5 mg ogibuprofen 400 mg), den første fast-dosenonsteroidal anti-inflammatorisk legemiddel (NSAID) og opioid i tablettformulering, har blitt godkjent AV FDA forkortsiktig behandling av moderat-toseverepain. Mens de aktive midlene i Combunox har blitt brukt uavhengig,Fremmer Forest Pharmaceuticals Combunox som et nytt alternativ for leger som behandler kortvarig postkirurgisk eller postinjurypain. Combunox ble tilgjengelig iapotek I Mars 2005.2
Farmakologi
Oksykodon er et opioidanalgetikum; det produserer analgesi ved binding til opiatereceptorer i sentralnervesystemet (CNS). Som med andre opiatemedisiner kan oksykodon gi respiratorisk depresjon og sedasjon.3oksykodon er 1,5 ganger sterkere ennhydrokodon og nesten 10 gangersterkere enn kodein.2
den nøyaktige virkningsmekanismen tilibuprofen er ikke kjent. Som andreasaids hemmer ibuprofensyklooksygenase – 1 og cyklooksygenase-2-aktivitet og prostaglandinsynteseuten å utøve en effekt på opiatreseptorene, og dermed hemmerbåde betennelse og smerte.3
Kliniske Studier
Combunox ble evaluert i 3 dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studier. To av studiene, som involverte atotalt 949 pasienter, undersøkte pasienteretter tannkirurgi. De resterendestudie undersøkte 456 pasienter etterabdominal eller bekken kirurgi. Hver studie sammenlignet Combunox som en enkeltdose med ibuprofen alene, oksykodon alene eller placebo. I hver studie Ble Combunox vist å være mer effektiv ennibuprofen, oksykodon eller placeboalon. Måling av smertelindringvar basert på størrelsen av smerteog reduksjon i smerteintensitet.3
Dosering
Combunox doseres som 1 tablett som trengs for smerte, med maksimalt 4 tabletter daglig. Flere doser avcombunox har ennå ikke blitt studert.Maksimal behandlingstid er 1uke. Combunox har ennå ikke blitt studert hos pasienter under 14 år.3
Advarsler Og Kontraindikasjoner
Pasienter med tidligere ibuprofenor oksykodonallergi bør ikkemotta Combunox. I tillegg bør pasienter med respirasjonsdepresjon,hyperkarbia, alvorlig bronkial astma eller paralytisk ileus ikke ta Combunox.Forsiktighet bør brukes ipasienter med en historie med allergisk reaksjontil andre opiatmedisiner.
Potensielle legemiddelinteraksjoner kan forekomme med antikolinerge legemidler, Cnsdepressiva, blandede agonist / antagonistopioidanalgetika, monoaminoksidaseinhibitorer, nevromuskulære blokkeringsagenter, Andre NSAIDs, diuretika,litium, metotreksat og warfarin.3
Combunox er I Graviditetskategorienc og bør unngås helt i tredje trimester fordi ibuprofen har potensial til å hemme arbeidskraft via hemming av prostaglandinsyntese.I tillegg kan bruk av oksykodon umiddelbart før fødsel føre til respiratoridepresjon hos spedbarnet.3
Bivirkninger
Narkotikamisbruk
Combunox er Et Schedule II-legemiddel, og helsepersonell bør være oppmerksomme på potensialet for misbruk ordiversjon. Passende årvåkenhet bør utøves.
Pasientrådgivning
når du utleverer Combunox eller et hvilket som helst kombinasjonsprodukt som inneholder analgetika mot anOTC, bør apoteket ta et øyeblikk for å minne pasientene på at de ikke skal ta andre analgetika mot anotc uten å konsultere forskrivere. Apoteketbør nevne At Combunox inneholdersibuprofen, og oppgi flere merkerav OTC ibuprofen. Bør en resept instruere pasienter til å behandle gjennombruddsmerte med ekstra ibuprofen, bør apotekeren huske på at absolutt maksimum anbefalesdaglig dose ibuprofen er 3,2 g ifriske voksne.
Dr. Holmberg er farmasøyt Ved PhoenixChildren ‘ S Hospital, Phoenix, Ariz.