Sammenligning Av Effekten Av Lidokain versus En Lidokain-Bupivakain-Kombinasjon i En Periprostatisk Nerveblokk Som Gjennomgår Transrektal Ultralydstyrt Prostatabiopsi: En Dobbeltblind Randomisert Kontrollert Studie

Abstrakt

Innledning: For å avgjøre om en kombinasjon av langtidsvirkende lokalbedøvelse, bupivakain og lidokain er bedre enn lidokain alene i den langsiktige smertekontrollen, som er en kortvirkende bedøvelse. Materialer Og Metoder: i gruppe 1 ble periprostatisk nerveblokk påført begge nevrovaskulære områder med 2% lidokain (5 ml) i en isotonisk oppløsning (5 ml). I gruppe 2 ble kombinasjonen av 2% lidokain (5 ml) og 5 mg/ml bupivakain (5 ml) brukt til PPNB. Resultater: i løpet av de første 30 minuttene var gjennomsnittlig VAS-score for gruppe 1 og 2 henholdsvis 2,1 ± 0,2 og 1,2 ± 0,1 (p = 0,002). VAS-score for gruppe II bestemt ved 1, 2, 4, 6 og 8 timer etter biopsien var signifikant lavere siden den var (P Konklusjon: mens periprostatisk nerveblokk for senfase smertekontroll, er bruk av en kombinasjon av en langtidsvirkende lokalbedøvelse, som bupivakain, effektiv når det gjelder smertekontroll og pasientkomfort.

© 2016 S. Karger AG, Basel

Innledning

Prostatakreft (Pca) er den vanligste kreftformen hos menn I Vestlige land . En prostatabiopsi ble først utført på 1930-tallet under veiledning av fingrene; biopsier ble senere utført gjennom en transperineal tilnærming og til slutt en transrektal prosedyre som definert Av Astraldi . Faktorer som forårsaker smerte under en prostata biopsi inkluderer: oppføring av en transrectal ultralyd (TRUS) sonde inn i endetarmen, TRUS sonde indre bevegelser, størrelsen og geometrien av sonden, passering av en nål gjennom både rektal veggen og prostata kapsel, og smerter forbundet med å hente kjerne biopsier.

apex av prostata er rapportert å være det mest smertefulle området under biopsien. Årsaken til dette er at innerveringen av anorektal slimhinnen under dentatlinjen er overveiende somatisk nervesvev . Under en prostatabiopsi, siden biopsi nåler passerer gjennom rektal veggen over dentatlinjen, hvor følelser reduseres, er flertallet av smerte forbundet med penetrering av nålen i prostata kapsel. Nervefibrene som kommer fra presakral og hypogastrisk plexus er delt inn i grener av prostatisk plexus og de har et kurs sammen med prostatiske vaskulære pedikler. Posterolaterale nervefibre antas å være den viktigste kilden til innervering for prostata . Direkte kontakt av nålen med nerver kan også forårsake smerte .

prostatabiopsier har blitt utført ved hjelp av ulike metoder for anestesi og analgesi. Intrarektal lokalbedøvelse, periprostatisk nerveblokk, intraprostatisk anestesi, bekkenplexusblokk, en kaudal blokk og en pudendal nerveblokk er noen av metodene som brukes. I tillegg brukes ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, tramadol, propofol, midazolam og azotoksid + oksygen til analgesi og anestesi. Blant disse er de mest brukte metodene periprostatiske nerveblokker og rektal lidokain gel applikasjoner . Nåværende protokoller foreslår kombinasjonen av periprostatisk nerveblokk (PPNB) og intrarektal lokalbedøvelse før prostatabiopsi, da disse gir en svært effektiv smertekontroll under biopsien.

Materialer Og Metoder

etter å ha fått etisk godkjenning, ble totalt 200 pasienter som hadde gjennomgått EN TRUS-veiledet biopsi inkludert i studien. Alle pasientene ble inkludert i programmet på grunn av unormal digital rektal undersøkelse og/eller forhøyet PSA-nivå (≥ 4 ng / ml). Pasienter med nevrologiske lidelser som forårsaker redusert perianal og / eller rektal sensasjon, de med allergi mot lidokain eller andre legemidler, eller patologier som kan øke smerten forbundet med biopsi, for eksempel en analfissur, ble ekskludert fra studien. Medisinene til pasienter som tok aspirin og antikoagulantia ble avbrutt en uke før biopsiprosedyren. Etter å ha bestemt behovet for en prostatabiopsi og mottatt pasientens standard informerte samtykkeformer, ble pasientene informert om detaljene i studien. Et annet samtykkeskjema ble tatt fra pasienter som hadde avtalt å delta i studien frivillig. En periprostatisk nerveblokk ble brukt som anestesimetode og ble påført ved en injeksjon i vinkelen mellom den bilaterale basale prostata og de seminale vesiklene.

Pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper. I Gruppe i ble periprostatisk blokk påført begge nevrovaskulære områder med 2% lidokain (5 ml) i en isotonisk oppløsning (5 ml). I Gruppe 2 ble kombinasjonen av 2% lidokain (5 ml) og 5 mg/ml bupivakain (5 ml) brukt til PPNB. Begge anestetiske løsninger som ble brukt i denne studien hadde samme farge og mengde 10 ml. Bedøvelsesinnholdet var ukjent for både biopsipasientene og urologene. Biopsi og pasientoppfølging ble utført av samme urolog (A. H. Y). Løsningene ble utarbeidet i et eget miljø av en sykepleier. TRUS og biopsi prosesser ble utført med en helautomatisk biopsi nål ved hjelp av endoprobe (vi brukte end brann probe) Fra En General Electric LOGIQ P5 merke rimelig størrelse ultralyd enhet på 6,5 MHz, mens pasienten var i venstre lateral liggesår posisjon med bøyde knær og hofte. Pasientene tok 2 g cefazolin 30 min før biopsi for profylakse og brukte 500 mg ciprofloksacin og 500 mg metronidazol i 5 dager etter biopsi prosedyre. Pasientkomforten er en viktig faktor i TRUSSTYRT prostatabiopsi. Vi utførte pasientforberedelse og posisjonering som retningslinjer. Vi brukte smører for instrumenter når sonde plassering. Vi brukte også lokalbedøvelse med prilokain-lidokainkrem påført analringen. EN PPNB ble utført 5 minutter før biopsiprosedyren. En 22-gauge chiba nål ble brukt til bedøvelse injeksjon. Etter å ha plassert sonden ble prostatas tverrgående og sagittale plan overvåket og prostatavolumet ble målt. Asymmetri eller hypoechoiske områder ble bestemt. Biopsi prosedyren ble utført MED EN BARD merkevare 18-gauge 25-cm helautomatisk Tru-Cut biopsi nål. Pasientene ble bedt om å definere smerten med en 10-punkts visuell analog skala (VAS), som tidligere hadde blitt forklart for dem i detalj. Varigheten av biopsiprosedyren ble bestemt som tiden mellom å plassere sonden og senere fjerne sonden etter å ha fullført den siste biopsien. Smerteforespørselen ble utført mens du plasserte sonden, tok biopsien, på 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer og 8 timer etter prosedyren ved VAS-scoring. Etter 8 timer ble pasientene spurt om en annen biopsi kunne utføres, om nødvendig.

Komplikasjoner etter 8 timer og 48 timer (f.eks. anal blødning, hematuri, infeksjon) etter biopsiprosedyren ble undersøkt. Men etter dager disse komplikasjonene ble behandlet lett. Statistiske analyser ble utført MED SPSS-programvare For Windows 17. Pearsons chi-square test, Fishers chi-square test, Og En Mann-Whitney U test ble brukt i de statistiske analysene. En p-verdi på < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Tilstrekkigheten av antall pasienter ble vurdert ved en strømanalyse.

Resultater

I Gruppe 1 (lidokain) var det totalt 91 pasienter med en gjennomsnittsalder på 68,8 ± 1,1 år. I Gruppe 2 (lidokain + bupivakain) var det 109 pasienter med en gjennomsnittsalder på 68,1 ± 0,9 år. I Gruppe 1 ble 14-kjerne utvidede biopsier tatt fra 87 pasienter, og 24-kjerne metningsbiopsier ble tatt fra 4 pasienter hvis første biopsi kom enten atypisk liten akinarproliferasjon (ASAP) eller prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN). I Gruppe 2 ble 14-kjerne utvidede biopsier tatt fra 102 pasienter og 24-kjerne metningsbiopsier ble tatt fra syv pasienter hvis første biopsi kom, ble bestemt ASAP eller PIN. I tillegg var de gjennomsnittlige prostatavolumene av pasienter i Gruppe 1 og 2 henholdsvis 90,6 ± 5,6 ml og 83,8 ± 4,2 ml. Gjennomsnittlige PSA-verdier For Gruppe 1 og 2 var henholdsvis 21,2 ± 3,5 ng/ml og 27,6 ± 3,9 ng/ml. Gjennomsnittlig biopsitid i begge grupper var 4,2 min. Det var likheter mellom grupper når DET gjelder PSA-verdier, prostatavolum, biopsitid og demografiske data. Prostatavolum av pasientene etter gruppe, PSA, biopsivarighet, pasientalder, pasientvekt, gjennomsnittlig pasienthøyde og standardavvik er oppsummert i tabell 1.

fra første øyeblikk sonden ble plassert, var gjennomsnittlig VAS-score for pasienter i Gruppe 1 og 2 henholdsvis 3,05 ± 0,2 og 2,7 ± 0,2. Under biopsien var gjennomsnittlig VAS-score henholdsvis 2,6 ± 0,2 og 2,3 ± 0,3 i Henholdsvis Gruppe 1 og 2. Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom gruppene med HENSYN TIL VAS-skår under biopsien eller ved plassering av sonden (p > 0,05). I løpet av de første 30 minuttene etter biopsiprosedyren var gjennomsnittlig VAS-score For Gruppe I og 2 henholdsvis 2,1 ± 0,2 og 1,2 ± 0,1; denne forskjellen var statistisk signifikant (p = 0,002). VAS-score For Gruppe 2 bestemt ved 1, 2, 4, 6 og 8 timer etter biopsien var signifikant lavere enn I Gruppe 1 (henholdsvis p = 0,001, p < 0,001, p < 0,001, p = 0,001 og p = 0,004). VAS score sammenligninger målt mens du plasserer sonden, ta biopsi, og 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, og 8 timer etter inngrepet av grupper og p-verdier er vist i tabell 2.

Pasientene ble også sammenlignet basert på fjorten kjernebiopsier og 24-kjernemetning biopsier; ingen signifikant forskjell ble funnet mellom gruppene når det gjelder antall biopsier og smertetilstander (p > 0,05). Pasientene ble undersøkt etter 8 og 48 timer med hensyn til komplikasjoner inkludert anal blødning, hematuri og infeksjon; gruppene ble deretter sammenlignet med hensyn til komplikasjonsforhold. Noen av disse komplikasjonene hos en pasient; høy feber, hos 12 pasienter (13%); anal blødning og hematuri, hos 17 (18%) pasienter; bare hematuri, hos 4 pasienter (4%) anal blødning ble observert bare. Ingen komplikasjoner ble observert hos 57 (62%) pasienter I Gruppe 1. I Gruppe 2 ble det ikke observert feber hos noen av pasientene. Anal blødning og hematuri ble sett hos 11 (10%) pasienter, hematuri hos 21 (19%) pasienter, og kun anal blødning ble funnet hos 5 (4%) pasienter. I de andre 72 pasientene (66%) ble det ikke funnet komplikasjoner. Det var ingen statistisk signifikante forskjeller mellom gruppene med hensyn til komplikasjonsutvikling (p > 0,05).

Gruppe 1 pasienter ble spurt om de ville akseptere en re-biopsi i tilfelle medisinsk nødvendighet; fra dette ble de klassifisert i 3 grupper. Det var 65 (71%) pasienter I Gruppe 1 som godkjente en ny biopsi, om nødvendig; imidlertid godkjente 23 (25%) pasienter ikke. De resterende 3 (3%) pasientene hadde ikke bestemt seg. I Gruppe 2 godkjente 85 (78%) pasienter en re-biopsi om nødvendig, og 21 (19%) pasienter godkjente ikke. De resterende 3 (3%) pasientene hadde ikke bestemt seg. Det var ingen statisk signifikant forskjell Mellom Gruppe 1 og 2 når det gjaldt antall pasienter som enten aksepterte eller ikke aksepterte en re-biopsi (p > 0,05).

ifølge statistiske analyser ble tilstrekkeligheten av antall pasienter for å oppnå disse dataene evaluert ved en effektanalyse og funnet å være tilstrekkelig med et forhold på 96% til 99%.

Diskusjon

under en prostatabiopsi med transrektal ultralyd, innser pasientene at de opplever fysiske og psykiske traumer. Ifølge kliniske erfaringer er denne prosedyren bemerkelsesverdig smertefull, og mange har nektet å gjennomgå denne prosedyren . Smerten opplevd under en prostata biopsi fører til en kumulativ økning i total smerte i forhold til antall kjerner tatt . Ifølge mange studier føler 65-90% av pasientene seg nervøse for en sextant prostatabiopsi uten anestesi, og 30% av pasientene føler seg betydelig store mengder smerte . En sextantbiopsi utført uten anestesi er en svært smertefull og ubehagelig prosedyre. Den utvidede 12-kjerne prostatabiopsi utført uten anestesi fører imidlertid til en smerte som er beskrevet som lik den som er forårsaket av tortur. Derfor kan prøver ikke tas riktig, og pasientene forlater prosedyren før operasjonsprosessen er fullført .

Smerte er en subjektiv følelse og er derfor svært vanskelig å måle. Smerteoppfattelse og motstand er subjektive med variasjoner fra person til person. Smerten forbundet med en prostata biopsi er et komplekst fenomen med fysisk og psykologisk natur . God smertekontroll etter en prostatabiopsi kan forhindre negative utfall, inkludert takykardi, hypertensjon og myokardisk iskemi. Under en prostata biopsi, kan smerte skyldes følgende: plassering av biopsi sonde, ta en biopsi, og injeksjon for EN PPNB . I en prostatabiopsi er en av de store utfordringene for studier om anestesimetoder å bestemme smerten følt av pasientene. For dette formålet er det mest foretrukne smerteskåringssystemet VAS-metoden som vi brukte i vår studie .

Pasienter som gjennomgikk en første biopsi uten anestesi og fikk EN PPNB i den andre prosedyren, oppgir at DET var en signifikant smertereduksjon når PPNB ble påført . Videre har deres behov for anestesi etter prosedyren også redusert. Leibovici et al. viste at denne teknikken er trygg og enkel å bruke. EN PPNB ble definert for første gang for basal injeksjonsteknikk Av Nash i 1996 . I denne teknikken beskriver Nash AT PPNB blir brukt på området der nerver er nær prostata, og de er ennå ikke forgrenet. Fettvevet som ligger mellom de seminale vesiklene og prostata gir et hyperechoisk bilde med ultralyd. Det er de som kaller dette området som “mount Everest”. Walker et al. har undersøkt pericapsular lidokain injeksjoner til toppen av prostata og viste sin effektivitet i å redusere smerte I TRUS-guidede prostata biopsier. Vi foretrakk å bruke injeksjoner til vinkelen mellom den bilaterale basale prostata og de seminale vesiklene i samsvar med beskrivelsen gitt Av Nash . Men Ifølge European Association Of Urology retningslinjer, er det ingen forskjell mellom å gjøre injeksjonen på enten basal prostata eller apex av prostata .

en injeksjon for en komplett nerveblokk bør utføres symmetrisk på begge sider som vi har gjort i vår studie . Det er imidlertid forfattere som har foreslått ensidige injeksjoner. I noen sentre har implementeringen av en intrarektal lidokaingel under EN TRUS-guidet biopsi blitt en standardprosedyre. Siden lidokaingel ble brukt på alle pasientene i studien, var det ikke mulig å få et komparativt resultat i denne saken. Men basert på vår erfaring, foreslår vi at lidokain gel kan ha en positiv effekt på smerte mens både å plassere sonden og under bedøvelse injeksjon.

ifølge en studie med 75 pasienter Av Rabets et al. pasientene ble delt inn i 3 grupper: den første gruppen fikk ikke anestesi, den andre gruppen fikk bupivakain bare for periprostatisk blokk, og den tredje gruppen fikk en kombinasjon av lidokain og bupivakain. Det var ingen forskjell mellom den andre og tredje gruppen når det gjelder smertekontroll. Det var imidlertid signifikante forskjeller i både den andre og tredje gruppen sammenlignet med den første Gruppen når det gjelder smertekontroll. Videre, i motsetning til vår studie, ble bare smerte under biopsien undersøkt, og langvarig smerte ble ikke undersøkt. Det kan kritiseres at ingen anestesi ble gitt til pasientene i den første gruppen under en slik traumatisk prosedyre. Antall pasienter som inngår i studien kan betraktes som et annet problem som kan kritiseres. Det bør også bemerkes at lidokain var effektiv i den første halvtimen og under biopsien for smertekontroll. Hvis langvarig smerte ble undersøkt når en langtidsvirkende bedøvelse (bupivakain) ble brukt, ville denne studien vært mer meningsfylt. Bupivakain er en langtidsvirkende lokalbedøvelse, men effekten starter senere sammenlignet med effekten av lidokain . I den andre gruppen er smertekontroll under biopsien lik den tredje Gruppen et annet diskutabelt resultat av studien. I en studie Av Lee-Elliot et al. lidokain og en kombinasjon av lidokain + bupivakain ble sammenlignet. DENNE gruppen rapporterte AT vas-score ble undersøkt ved en undersøkelse under biopsien, i den første timen og i løpet av de neste 7 dagene. De rapporterte at kombinasjonen av lidokain + bupivakain gir bedre resultater for smertekontroll over langsiktige perioder. Denne studien har en særlig betydning siden det viser at smerte kan vare i en uke etter en prostatabiopsi . Det var imidlertid ingen oppfølging etter den første timen av biopsien, og oppfølgingsundersøkelsene mellom første og syvende dag ble gjort ved korrespondanse. Den mest intense smerten forbundet med en prostatabiopsi er følt under biopsiprosedyren, og disse nivåene reduseres deretter. Derfor overvåket vi våre pasienter i 8 timer etter prosedyren og registrerte VAS-poengene for å evaluere senvirkningen av lokalbedøvelse. I vår studie, ligner på Studiet Av Lee-Elliot et al., fant vi at det ikke var noen signifikant forskjell mellom den langtidsvirkende lokalbedøvelsesgruppen og lidokaingruppen når DET gjelder VAS-score under biopsien. Men da vi undersøkte langvarig smerte, var kombinasjonen av lidokain og bupivakain betydelig bedre enn med bare lidokain. De fleste studier har fokusert på smerteopplevelse under prosedyren. Imidlertid føler en betydelig del av pasientene også smerte etter prosedyren. Antall studier relatert til å undersøke smerte etter prosedyren er utilstrekkelig for å diskutere våre langsiktige smertesymptomer. I denne forstand tror vi at vår studie gir et viktig bidrag til litteraturen. I denne studien har vi vist at kombinasjonen av en langtidsvirkende bedøvelse, som bupivakain, er effektiv i sen fase av smertekontroll.

re-biopsier er problemer som forårsaker angst for både pasienten og urologen i nærvær AV ASAP, PIN og aktivt overvåket pasienter diagnostisert med prostatakreft. Suksessen til anestesien er viktig for å redusere angst under den første biopsien. I vår studie, 65 (71%) pasienter I Gruppe 1 og 85 (78%) I Gruppe 2 godkjent for å ha en re-biopsi; det var ingen statistisk forskjell mellom gruppene når det gjaldt godkjenning av en re-biopsi. Selv om effekten av langtidsvirkende lokalbedøvelse i langvarig smertekontroll ble vist, påvirker smerten under prosedyren pasientens oppførsel mer når det gjelder en re-biopsi.

Konklusjon

PPNB er en enkel og pålitelig teknikk som har blitt nesten standard i prostata biopsier. Denne metoden er ekstremt fordelaktig når det gjelder smertekontroll og pasientkomfort for spesielt polikliniske pasienter. I PPNB er det mest brukte lokalbedøvelsesmiddelet lidokain. Men mens periprostatiske nerveblokker er for senfase smertekontroll, er bruk av en kombinasjon av en langtidsvirkende lokalbedøvelse, som bupivakain, effektiv når det gjelder smertekontroll og pasientkomfort. Bupivacaine er en lett tilgjengelig og billig lokalbedøvelse som også er pålitelig når det gjelder bivirkninger. Forberedelse og bruk av en kombinasjon av lokalbedøvelse i en prostatabiopsi endrer ikke prosedyrens varighet og gjør ikke prosedyren teknisk vanskeligere; de har imidlertid en betydelig positiv effekt på smertekontroll. Basert på dataene vi har mottatt fra denne studien, tror vi at vi kan anbefale kombinasjonen av lidokain og bupivakain som skal brukes rutinemessig i PPNB.

Etisk Godkjenning

alle prosedyrer utført i studier med menneskelige deltakere var i samsvar med de etiske standardene.

Godkjenning Av Etikkutvalget

IRB godkjent protokollnummer 23.01.2014/2/14.

Forfatter Kontakter

Artikkel – / Publikasjonsdetaljer

Copyright / Drug Dosering / Ansvarsfraskrivelse

Copyright: alle rettigheter reservert. Ingen deler av denne publikasjonen kan oversettes til andre språk, reproduseres eller benyttes i noen form eller på noen måte, elektronisk eller mekanisk, inkludert fotokopiering, opptak, mikrokopiering eller ved informasjonslagrings-og gjenfinningssystem, uten skriftlig tillatelse fra utgiveren.
Dosering av Legemidler: forfatterne og utgiveren har gjort sitt ytterste for å sikre at valg og dosering av legemidler som er angitt i denne teksten, er i samsvar med gjeldende anbefalinger og praksis ved publiseringstidspunktet. Men i lys av pågående forskning, endringer i offentlige forskrifter og den konstante strømmen av informasjon knyttet til medisinering og narkotikareaksjoner, blir leseren oppfordret til å sjekke pakningsvedlegget for hvert legemiddel for eventuelle endringer i indikasjoner og dosering og for ekstra advarsler og forholdsregler. Dette er spesielt viktig når det anbefalte stoffet er et nytt og / eller sjeldent ansatt stoff.
Ansvarsfraskrivelse: uttalelsene, meningene og dataene i denne publikasjonen er utelukkende de av de enkelte forfattere og bidragsytere og ikke av utgivere og redaktører. Utseendet på annonser eller / og produktreferanser i publikasjonen er ikke en garanti, godkjenning eller godkjenning av produktene eller tjenestene som annonseres eller deres effektivitet, kvalitet eller sikkerhet. Utgiveren og redaktøren(e) fraskriver seg ansvar for eventuelle skader på personer eller eiendom som følge av ideer, metoder, instruksjoner eller produkter som er nevnt i innholdet eller annonsene.