Solpadeine Migrene Ibuprofen & Kodein Tabletter

Bivirkninger Kan minimeres Ved å bruke den laveste effektive dosen for den korteste varigheten som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se GI og kardiovaskulær risiko nedenfor).Eldre har økt forekomst Av Bivirkninger på NSAIDs, spesielt gastrointestinal blødning og perforasjon, som kan være dødelig.Pasienter bør rådes til å konsultere lege dersom hodepinen blir vedvarende.Pasienter som tar andre medisiner bør konsultere lege før de tar dette produktet (se pkt.4.5).

Åndedrettsvern:

Bronkospasme kan utløses hos pasienter som lider av eller har hatt bronkial astma eller allergisk sykdom i anamnesen.

Andre NSAIDs:

Bruk Av Solpaflex tabletter / Cuprofen PLUSS / Solpadeine Migrene Ibuprofen & Kodein Tabletter Med samtidig NSAIDs inkludert cyklooksygenase-2 selektive hemmere bør unngås (se pkt.4.5).

SLE og blandet bindevevssykdom:

Systemisk lupus erythematosus og blandet bindevevssykdom-økt risiko for aseptisk meningitt (se pkt.4.8).

Nyre:

nedsatt nyrefunksjon da nyrefunksjonen kan forverres ytterligere (se pkt. 4.3 og 4.8)

Lever:

nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.3 og 4.8).

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære effekter:

Forsiktighet (diskusjon med lege eller apotek) er nødvendig før behandlingsstart hos pasienter med tidligere hypertensjon og / eller hjertesvikt, da væskeretensjon, hypertensjon og ødem er rapportert i forbindelse med NSAID-behandling.Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg daglig) og ved langtidsbehandling, kan være forbundet med en liten økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag). Generelt tyder ikke epidemiologiske studier på at lavdose ibuprofen (f. eks. ≤ 1200 mg daglig) er forbundet med økt risiko for hjerteinfarkt.

Nedsatt kvinnelig fertilitet:

det er begrenset holdepunkter for at legemidler som hemmer cyklooksygenase / prostaglandinsyntese, kan føre til nedsatt kvinnelig fertilitet ved en effekt på eggløsning. Dette er reversibelt ved seponering av behandlingen (se pkt.4.6).

Gastrointestinal:

NSAIDs bør gis med forsiktighet til pasienter med tidligere gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom) da disse tilstandene kan forverres (se pkt.4.8).Pasienter med kolecystektomi i anamnesen bør rådføre seg med lege før bruk av dette produktet, da det kan forårsake akutt pankreatitt hos noen pasienter (se pkt. 4.8). GI-blødning, sårdannelse eller perforasjon, som kan være dødelig, er rapportert med Alle NSAIDs når Som helst under behandlingen, med eller uten varselsymptomer eller tidligere ALVORLIGE GASTROINTESTINALE hendelser.Risikoen for GI-blødning, sårdannelse eller perforasjon er høyere ved økende NSAID-doser, hos pasienter med tidligere sår, spesielt hvis det er komplisert med blødning eller perforasjon (se pkt. 4.3), og hos eldre. Disse pasientene bør starte behandlingen med den laveste tilgjengelige dosen.Pasienter med TIDLIGERE GI-toksisitet, spesielt hos eldre, bør rapportere uvanlige abdominale symptomer (spesielt GI-blødning), spesielt i begynnelsen av behandlingen.Forsiktighet bør utvises hos pasienter som samtidig får legemidler som kan øke risikoen for sårdannelse eller blødning, som perorale kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotoninreopptakshemmere eller blodplatehemmere som aspirin (se pkt.4.5).NÅR GI blødning eller sårdannelse oppstår hos pasienter som får ibuprofen, bør behandlingen seponeres.

Dermatologisk:

Alvorlige hudreaksjoner, noen av dem fatale, inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert svært sjelden i forbindelse med Bruk Av NSAIDs (se pkt.4.8). Pasienter ser ut til å ha høyere risiko for disse reaksjonene tidlig i behandlingsforløpet: reaksjonen inntreffer i de fleste tilfeller i løpet av den første behandlingsmåneden. Solpaflex tabletter/ Cuprofen PLUS / Solpadeine Migrene Ibuprofen & Kodein Tabletter bør seponeres ved første utseende av hudutslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på overfølsomhet.Solpadeine Migrene Ibuprofen & Kodein Tabletter inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, EN SPESIELL FORM for HEREDITÆR LAKTASEMANGEL (LAPP lactase deficiency) eller glukose – galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.

CYP2D6 metabolisme

Kodein metaboliseres AV leverenzymet CYP2D6 til morfin. Hvis en pasient har en mangel eller mangler dette enzymet, vil det ikke oppnås tilstrekkelig analgetisk effekt. Estimater indikerer at opptil 7% Av Den Kaukasiske befolkningen kan ha denne mangelen. Hvis pasienten er en omfattende eller ultra-rask omsetter, er det imidlertid en økt risiko for å utvikle bivirkninger av opioidtoksisitet selv ved vanlige foreskrevne doser. Disse pasientene omdanner kodein til morfin raskt, noe som resulterer i høyere serummorfinnivåer enn forventet.Generelle symptomer på opioidtoksisitet inkluderer forvirring, søvnighet, grunne pust, små pupiller, kvalme, oppkast, forstoppelse og mangel på appetitt. I alvorlige tilfeller kan dette inkludere symptomer på sirkulasjons-og respirasjonsdepresjon, som kan være livstruende og svært sjelden dødelig. Estimater for prevalens av ultra-raske omsettere i ulike populasjoner er oppsummert nedenfor:

Postoperativ bruk hos barn

det er rapportert i den publiserte litteraturen at kodein gitt postoperativt hos barn etter tonsillektomi og / eller adenoidektomi ved obstruktiv søvnapne, førte til sjeldne, men livstruende bivirkninger inkludert død (se også pkt.4.3). Alle barn fikk doser kodein som var innenfor det aktuelle doseområdet; det var imidlertid holdepunkter for at disse barna enten var ultra-raske eller omfattende omsettere i sin evne til å metabolisere kodein til morfin.

Barn med nedsatt respiratorisk funksjon

Kodein anbefales ikke til barn med nedsatt respiratorisk funksjon, inkludert nevromuskulære lidelser, alvorlige hjerte-eller respiratoriske tilstander, øvre luftveier eller lungeinfeksjoner, multiple traumer eller omfattende kirurgiske prosedyrer. Disse faktorene kan forverre symptomer på morfin toksisitet.Brosjyren vil angi:Dette legemidlet er for kortvarig behandling av akutte moderate smerter når andre smertestillende midler ikke har virket • * Du bør bare ta dette produktet i maksimalt 3 dager om gangen. Hvis du trenger å ta det i mer enn 3 dager, bør du kontakte lege eller apotek for råd.* Dette legemidlet inneholder kodein som kan forårsake avhengighet hvis du tar det kontinuerlig i mer enn 3 dager. Dette kan gi deg abstinenssymptomer fra medisinen når du slutter å ta den.* Hvis du tar dette legemidlet mot hodepine i mer enn 3 dager, kan det gjøre dem verre.Seksjon 1 hva medisinen er for• * Solpadeine Migrene kan brukes til pasienter over 12 år for kortsiktig lindring av moderat smerte som ikke lindres av andre smertestillende midler som paracetamol eller ibuprofen alene. Den kan brukes for migrene, hodepine, periode og dental smerte, muskel-og leddsmerter, ryggsmerter, fibrositt, tennisalbue, idrettsskader (f. eks forstuinger, stammer) og for smerter på grunn av ikke alvorlig leddgikt.Avsnitt 2 før bruk * dette legemidlet inneholder kodein som kan forårsake avhengighet hvis du tar det kontinuerlig i mer enn 3 dager. Dette kan gi deg abstinenssymptomer fra medisinen når du slutter å ta den.* Hvis du tar smertestillende for hodepine i mer enn 3 dager, kan det gjøre dem verre.Avsnitt 3 Dosering * Dette legemidlet bør ikke tas i mer enn 3 dager. Hvis smerten ikke forbedrer seg etter 3 dager, snakk med legen din for råd.* Mulige abstinensvirkningerdette legemidlet inneholder kodein og kan forårsake avhengighet hvis du tar det kontinuerlig i mer enn 3 dager. Når du slutter å ta det, kan du få abstinenssymptomer. Du bør snakke med legen din eller apoteket hvis du tror du lider av abstinenssymptomer.Avsnitt 4 Bivirkninger * Noen personer kan få bivirkninger når de bruker dette legemidlet. Hvis du har uønskede bivirkninger, bør du søke råd fra legen din, apoteket eller annet helsepersonell. Du kan også bidra til å sikre at medisiner forblir så trygge som mulig ved å rapportere uønskede bivirkninger via internett på http://yellowcard.mhra.gov.uk; alternativt kan du ringe Gratis 0808 100 3352 (tilgjengelig mellom 10am-2pm mandag-fredag) eller fylle ut et papirskjema tilgjengelig fra ditt lokale apotek.* Hvordan vet jeg om jeg er avhengig?Hvis du tar medisinen i henhold til instruksjonene på pakken, er det lite sannsynlig at du vil bli avhengig av medisinen. Men hvis følgende gjelder for deg, er det viktig at du snakker med legen din:* Du må ta legemidlet i lengre perioder• du må ta mer enn anbefalt dose• når du slutter å ta legemidlet, føler du deg veldig uvel, men du føler deg bedre hvis du begynner å ta legemidlet igjen.Etiketten vil angi: forsiden av pakken• Kan forårsake avhengighet• Bruk kun i 3 dagertilbake av pakken * Solpadeine Migrene Ibuprofen & Kodeintabletter er for kortvarig behandling av akutt moderat smerte når andre smertestillende midler ikke har virket. Vent minst fire timer etter at du har tatt andre smertestillende midler før du tar dette legemidlet. For: migrene, hodepine.De kan også brukes til neuralgi, periodesmerter, tannsmerter, muskel-og leddsmerter, ryggsmerter, fibrositt, tennisalbue, sportsskader (f.eks. forstuinger, stammer) og for smerte på grunn av ikke alvorlig leddgikt.• Hvis du må ta dette legemidlet kontinuerlig i mer enn 3 dager, bør du oppsøke lege eller apotek• dette legemidlet inneholder kodein som kan forårsake avhengighet hvis du tar det kontinuerlig i mer enn 3 dager. Hvis du tar dette legemidlet mot hodepine i mer enn 3 dager, kan det gjøre dem verre.Les pakningsvedlegget nøye før du tar disse tablettene. Ikke ta hvis du:• Har eller har hatt magesår, perforasjon eller blødning i magen * er allergisk mot ibuprofen, kodein, eller andre innholdsstoffer i produktet , aspirin eller andre relaterte smertestillende, * tar ANDRE NSAID smertestillende, eller aspirin med en daglig dose over 75 mg• lider av alvorlige lever-eller hjerteproblemer• eller nyreproblemer * er gravidsnakk til en farmasøyt eller legen din før du tar hvis du: * har eller har hatt astma, høyt kolesterol, høyt blodtrykk, hjerneslag eller tarmproblemer * er en smokerIf symptomene vedvarer eller forverres, ta kontakt med legen din• Ikke overskrid den angitte dosen.Oppbevares utilgjengelig for barn.