Type 1 diabetes pasienter som bruker lukket sløyfe system brukte mer tid i glukose målområde enn jevnaldrende i kontroll

en studie publisert I New England Journal of Medicine fant At Type 1 diabetes pasienter som bruker et lukket sløyfe system brukte en høyere prosentandel av tiden i deres målglukoseområde enn sine jevnaldrende ved hjelp av en sensorforsterket pumpe.

Forskere fant også at glykert hemoglobinnivå hos pasienter som bruker lukket system forbedret i løpet av studien. Omvendt opplevde gjennomsnittlig pasienter i kontrollgruppen ingen endring, ifølge studien, som ble finansiert av National Institute Of Diabetes and Digestive And Kidney Diseases.

TOPLINE-DATA

i løpet av seks måneders prøveperioden økte deltakerne som brukte lukket system tiden i målglukosenivået fra 61±17% ved baseline til 71±12%. Kontrollgruppen, som brukte sensorforsterket pumpe, hadde imidlertid i gjennomsnitt ingen gevinster fra baseline.

“prosentandelen av tiden som glukose var i målområdet 70 til 180 mg per desiliter over seksmånedersperioden, målt ved kontinuerlig glukoseovervåking, var 11 prosentpoeng høyere blant pasienter med lukket sløyfesystem enn blant de med en sensorforsterket pumpe, en fordel som utgjorde 2,6 timer per dag,” sa forskerne.

Forskere fant også at i løpet av dagen var 70% av deltakerne i den lukkede systemgruppen i målområdet for glukose nivå, og 59% av kontrollgruppen var i dette området. Om natten var 76% av brukerne av lukkede systemer og 59% av kontrollgruppen i målområdet.

forfatterne av rapporten bemerket at denne forbedringen påvirket brukere av lukkede systemer fra en rekke demografi.

” prosentandelen av tiden som blodsukkernivået var innenfor målområdet 70 til 180 mg per deciliter eller under 70 mg per deciliter favoriserte konsekvent det lukkede systemet over et bredt spekter av baseline egenskaper, inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks, inntekt, utdanningsnivå, insulinpumpe eller injeksjonsbruk, tidligere bruk av en kontinuerlig glukosemonitor og glykert hemoglobinnivå, og resultatene var konsistente over de syv kliniske sentrene,” skrev forskerne.

i tillegg til målområdet rapporterte forskere at den justerte forskjellen i glykert hemoglobinnivå etter seks måneder var omtrent en tredjedel av et prosentpoeng lavere hos pasienter med lukket system, hvilken analyse viste seg å være en betydelig nedgang.

det er viktig å merke seg at flere bivirkninger ble sett i lukket system enn kontrollgruppen. Forskere sa at dette hovedsakelig var et resultat av ” hyperglykemi med ketose fra pumpeinfusjonssettfeil.”

HVORDAN det BLE GJORT

studien inkluderte 168 deltakere Med type 1 diabetes mellom 14 og 71 år. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en gruppe, med to tredjedeler av deltakerne sortert i lukket system og en tredjedel i kontrollgruppen.

tiden pasientene har levd med diabetes varierte fra ett år til 62 år. Deltakernes baseline glykert hemoglobin varierte fra 5,4 til 10,6%. Alle deltakerne avsluttet rettssaken. Forskere rapporterte en 100% oppfølgingsbesøk og 99,9% av telefonkontakter ble fullført.

DEN STØRRE TRENDEN

Lukkede systemer — ofte referert til som en “kunstig bukspyttkjertel” – kombinerer en kontinuerlig glukosemonitor og en insulinpumpe for å regulere brukerens insulin med minimal interaksjon som kreves fra pasienten.

teknologien har blitt et hett tema i digital helse, til tross for at den fortsatt er relativt ny.

“for tiden er et lukket system, Medtronic MiniMed 670g, i kommersiell bruk I Usa, men randomiserte studier er nødvendig for å vurdere dets effekt og sikkerhet,” skrev forskere. Et slikt system, som modulerer basalinsulinlevering, men ikke administrerer automatiserte boluser, refereres til som et “hybrid” lukket system.”

Dette er ikke den første studien på lukkede systemer. I 2018 publiserte Lancet en artikkel som fant At Pasienter Med Type 1 diabetes som brukte en hybrid lukket sløyfe kunstig bukspyttkjertelbehandling, viste forbedret glukosekontroll og lavere risiko for hypoglykemi sammenlignet med de som administrerte sine egne glukosenivåer med en insulinpumpe og kontinuerlig glukosemonitor.

SOM KONKLUSJON

“over en seks måneders periode førte det lukkede sløyfesystemet som ble brukt i forsøket til en større prosentandel av tiden at glukosenivået var i et målområde, mindre hyperglykemi og hypoglykemi, og bedre glykerte hemoglobinnivåer enn en sensorforsterket pumpe,” skrev forskerne.