Verktøy Og Ressurser

HVA krever IRB gjennomgang og godkjenning?

enhver forskningsaktivitet som involverer mennesker utført av ET medlem AV USCS fakultet eller ansatte eller en av studentene må gjennomgås og godkjennes av IRB før DEN gjennomføres. Forskning som involverer mennesker omfatter et bredt spekter av aktiviteter som, men ikke begrenset til, forskning på medisinske journaler, innsamling av data gjennom undersøkelser eller observasjon, forskning ved hjelp av eksisterende patologiske prøver, kassert vev eller sekreter, bruk av undersøkelsesmidler eller enheter og randomiserte forsøk. Forskning utført i forbindelse med en masteroppgave eller doktorgradsavhandling skal leveres TIL IRB for gjennomgang.

prosjektet må godkjennes AV IRB dersom det oppfyller følgende kriterier som definert under “Forskning” OG “Menneskeobjekt”:

Forskning er definert som:
en systematisk undersøkelse, inkludert forskningsutvikling, testing og evaluering, designet for å utvikle eller bidra til generaliserbar kunnskap.

et menneske er definert som:
et levende individ om hvem en utprøver (enten profesjonell eller student) utfører forskning:
1) Innhenter informasjon eller biospecimens gjennom intervensjon eller interaksjon med individet, og bruker, studerer eller analyserer informasjonen eller biospecimens; eller
2) Innhenter, bruker, studerer, analyserer eller genererer identifiserbar privat informasjon eller identifiserbare biospecimens.

Interaksjon omfatter kommunikasjon eller mellommenneskelig kontakt mellom etterforsker og forsøksperson.

Privat informasjon omfatter informasjon om atferd som oppstår i en kontekst der en person med rimelighet kan forvente at ingen observasjon eller opptak finner sted, og informasjon som er gitt for bestemte formål av en person, og at den enkelte med rimelighet kan forvente ikke vil bli offentliggjort(f. eks. en medisinsk rekord).

Identifiserbar privat informasjon er privat informasjon som identiteten til faget er eller kan lett bli konstatert av etterforsker eller knyttet til informasjonen.

en identifiserbar biospecimen er en biospecimen hvor identiteten til forsøkspersonen er eller lett kan fastslås av utprøveren eller assosiert med biospecimen.

hva krever IKKE IRB gjennomgang og godkjenning?

Mange aktiviteter har egenskapene til forskning eller bruker forskningsteknikker, men oppfyller ikke definisjonen av forskning FOR IRB-gjennomgang. Disse aktivitetene krever ikke gjennomgang AV IRB. Eksempler på datainnsamling eller observasjonsaktiviteter som ikke krever gjennomgang inkluderer:

• Vitenskapelig og journalistisk virksomhet (for eksempel muntlig historie, journalistikk, biografi, litterær kritikk, juridisk forskning og historisk stipend), inkludert innsamling og bruk av informasjon, som fokuserer direkte på de spesifikke personene om hvem informasjonen samles inn.
• offentlige helseovervåkingsaktiviteter, inkludert innsamling og testing av informasjon eller biospecimens, utført, støttet, forespurt, bestilt, påkrevd eller godkjent av en offentlig helsemyndighet. Slike aktiviteter er begrenset til de som er nødvendige for å tillate en offentlig helsemyndighet å identifisere,
  overvåke, vurdere eller undersøke potensielle folkehelsesignaler, utbrudd av sykdomsutbrudd eller forhold av betydning for folkehelsen (inkludert trender, signaler, risikofaktorer, mønstre i sykdommer eller økninger i skader ved bruk av forbrukerprodukter). Slike aktiviteter omfatter aktiviteter som er forbundet med rettidig situasjonsforståelse og prioritering i løpet av en hendelse eller krise som truer folkehelsen (inkludert naturkatastrofer eller menneskeskapte katastrofer).
• Innsamling Og analyse av informasjon, biospecimens, eller poster av eller for en criminal justice agency for aktiviteter godkjent av lov eller rettskjennelse utelukkende for strafferettslige eller kriminelle etterforskningsformål.
• Autoriserte operasjonelle aktiviteter (som bestemt av hvert byrå) til støtte for etterretning, hjemlandssikkerhet, forsvar eller andre nasjonale sikkerhetsoppdrag.
• datainnsamling for interne avdelinger eller andre universitetsadministrative formål (f.eks. undervisningsevalueringer, studentevalueringer og “kundeserviceundersøkelser”) og
• programevaluering utført under uavhengig kontrakt for et eksternt byrå som bare er for deres interne formål. Eksempler er personalstudier, analyse av menneskelige kostnader, studier av behandlingseffektivitet og studier av kundetilfredshet.