Chantix

Wat IS CHANTIX?

Chantix (USA) of Champix (Europa en andere landen), in het algemeen bekend als varenicline, wordt door Pfizer op de markt gebracht als voorgeschreven medicijn voor de behandeling van rookverslaving. Varenicline is een partiële agonist van de nicotinereceptor. Als partiële agonist vermindert het zowel de hunkering naar als vermindert het de aangename effecten van sigaretten en andere tabaksproducten, en door deze mechanismen is het bedoeld om patiënten te helpen bij het stoppen met roken.

vaak voorkomende bijwerkingen geassocieerd met Chanitx zijn misselijkheid, slaapstoornissen, obstipatie en braken.Hoewel de meeste bijwerkingen licht van aard zijn, zijn er steeds meer meldingen van ernstigere bijwerkingen. In feite, in het vierde kwartaal van 2007 varenicline verantwoordelijk voor 988 ernstige verwondingen in de VS gemeld aan de FDA, meer dan elke andere individuele drug in deze periode. Ter vergelijking ontving de FDA een mediaan van 5 meldingen van ernstig letsel voor 769 verschillende geneesmiddelen in het vierde kwartaal. Slechts 35 drugs waren goed voor 100 of meer meldingen.

Ernstige bijwerkingen inbegrepen:

• depressie, met inbegrip van zelfmoordgedachten en neigingen
• agressief gedrag
• ernstige allergische reacties en Stevens-Johnson-Syndroom (SJS)
• hepatitis
• leverfalen

Als u een ernstige allergische reactie of SJS, vroege symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, hoesten, en brandende ogen.Op 1 februari 2008 gaf de FDA een waarschuwing uit om haar bevindingen te verduidelijken en merkte op dat “het steeds waarschijnlijker lijkt dat er een verband is tussen Chantix en ernstige neuropsychiatrische symptomen.”

onder de psychologische bijwerkingen gemeld aan de FDA waren 28 zelfmoorden, 41 gevallen van moordzuchtig denken, 525 meldingen van vijandigheid of agressie, en 397 gevallen van mogelijke psychose.

in het FDA-rapport staat dat waarschuwingen voor productetiketten moeten worden vermeld dat de medicatie niet mag worden gebruikt tijdens het rijden, besturen van vliegtuigen of het bedienen van machines, omdat het bewusteloosheid, epileptische aanvallen en hallucinaties kan veroorzaken.

de Federal Aviation Administration verbood piloten en luchtverkeersleiders Chantix te gebruiken in Mei 2008, onmiddellijk gevolgd door een verbod op het product voor gebruik door commerciële vrachtwagenchauffeurs door de Federal Motor Carrier Safety Administration.

het FAA-verbod werd gedeeltelijk veroorzaakt door een rapport van het Institute for Safe Medication Practices (ISMP) uit mei 2008 waarin de bijwerkingen van Chantix, zoals gemeld aan de FDA, werden beschreven.

het ISMP-rapport, waarin

een combinatie van rapporten over ongewenste voorvallen van de Food and Drug Administration (FDA) en gestandaardiseerde medische vragen van de farmaceutische industrie (SMQ) werd gebruikt om de gegevens te verzamelen, beschrijft een verscheidenheid aan gevallen van ernstige schade waarvoor nu geen waarschuwingen bestaan, noch van de FDA, noch van de fabrikant, Pfizer Inc.

onder de meest prominente waren:

• ongevallen en letsels. In totaal werden 173 ernstige voorvallen beschreven, waaronder 28 verkeersongevallen en 77 vallen, wat leidde tot fracturen van rib, gezichtsbeenderen, hand, enkel, wervelkolom en onderste ledematen. In deze gevallen werden verschillende mogelijke oorzaken geïdentificeerd, waaronder bewustzijnsverlies, mentale verwardheid, duizeligheid en spierspasmen.

• gezichtsstoornissen. Ten minste 148 meldingen bevatten medische termen die wijzen op gezichtsstoornissen, waaronder 68 gevallen beschreven als wazig zien en 26 termen die wijzen op voorbijgaande of andere vormen van blindheid. Dit gerapporteerde effect zou ook een mechanisme kunnen beschrijven dat tot ongevallen en verwondingen kan of heeft bijgedragen.

• hartritmestoornissen. De FDA ontving 224 binnenlandse rapporten geclassificeerd als potentiële hartritmestoornissen. Deze categorie werd echter gedomineerd door meldingen van plotseling bewustzijnsverlies, een gebeurtenis die ook niet-cardiale oorzaken kan hebben. Echter, deze categorie omvatte ook kleinere aantallen hartstilstanden en identificeerbare abnormale hartritmes

• epileptische aanvallen en abnormale spierspasmen of bewegingen. Ernstige gemelde voorvallen omvatten 86 gevallen van convulsies (convulsies), 372 meldingen van een grote verscheidenheid aan bewegingsstoornissen, waaronder tremoren, spierspasmen, trekkingen, tics, kwijlen en motorische hyperactiviteit. De mate waarin deze problemen opgelost werden met een lagere dosis of door het stoppen van de behandeling kon niet bepaald worden aan de hand van deze gegevens.

• matige en ernstige huidreacties. De gemelde ernstige voorvallen omvatten 338 gevallen van netelroos of zwelling van de tong, het gezicht, de ogen, de lippen of andere gebieden. Daarnaast werden 65 gevallen geclassificeerd als ernstig en omvatten blaren, exfoliatie van de huid en lippen en Stevens-Johnson syndroom.

de resultaten van de ISMP-studie zijn nog zorgwekkender omdat de melding van bijwerkingen door de FDA vrijwillig is voor consumenten en gezondheidswerkers, en als gevolg daarvan wordt geschat dat slechts 1 tot 10% van de ernstige bijwerkingen wordt gemeld.

WAT KAN IK DOEN?

als bij u of een geliefde de diagnose ernstige allergische reactie, leverfalen, ernstige depressie of zelfmoordgedachten, Stevens Johnson syndroom, persoonlijk letsel of andere ernstige bijwerkingen is gesteld als gevolg van het gebruik van Chantix, kunt u recht hebben op compensatie. Neem vandaag nog contact met ons op voor een gratis juridisch advies!

vaak voorkomende spelfouten: Chanticks, Chantics