CIGMADIL CAPSULES 300 mg

werkingsmechanisme clindamycine

remt de bacteriële eiwitsynthese op het niveau van de 50S ribosomale subeenheid en voorkomt de vorming van peptidebindingen.

Therapeutische Indicatiesclindamycine

Tto. van de volgende ernstige infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen: in ads.: community-acquired pneumonie veroorzaakt door Staphylococcus aureus, aspiratiepneumonie, empyema (verworven in de gemeenschap), longen abces, acute faryngitis veroorzaakt door streptococcus groep A (S. pyogenes), infecties odontógenas, infecties van huid en weke delen (gecompliceerde en ongecompliceerde), osteomyelitis, longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii pneumonie) bij patiënten met een HIV-infectie, encefalitis toxoplásmica bij patiënten met een HIV-infectie. Bij kinderen > 1 maand en < 18 jaar: acute sinusitis.

Posologyclindamycine

1 )oraal. Advertentie.: 600-1, 800 mg / dag in 2, 3 of 4 gelijke doses afhankelijk van de ernst, plaats van infectie en gevoeligheid van het micro-organisme. Duur: 7 tot 14 dagen.
-ß-hemolytische streptococcus infecties en acute faryngotonsillitis veroorzaakt door S. pyogenes: 300 mg 2 maal / dag, 10 dagen.
– NLF. bekken inflammatoire bij gehospitaliseerde patiënten: aanvankelijk, 900 mg / 8 H IV, 4 dagen; bij 48 H van patiënt verbetering: 450-600 mg / 6 h oraal. Totale duur: 10-14 dagen.
– pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii) bij HIV-patiënten: 300-450 mg/6 uur oraal + 15-30 mg/dag primaquine, 21 dagen.
– Toxoplasmatische encefalitis met AIDS: aanvankelijk, 600-1. 200 mg / 6 uur oraal of IV, 2 sem; gevolgd door 300-600 mg / 6 uur oraal, 8-10 sem + 25-75 mg / dag pyrimethamine, 8-10 sem + 10-20 mg / dag ac. folinic.
kinderen > 1 maand: 8-25 mg / kg / dag in 3-4 gelijke doses.
(2) IM/IV. Ads. en adolescenten > 12 jaar:
– matig ernstige infectie: 1,8-2,7 g / dag, verdeeld over 3-4 gelijke doses.
– ernstige infectie: 2,4-2,7 g / dag, verdeeld over 2-4 gelijke doses.
– zeer ernstige, levensbedreigende infectie: tot 4,8 g/dag IV.Max. aanbevolen: 2,7 g / dag.
zuigelingen en kinderen (> 1 maand en = < 12 jaar). Ernstige infecties: 15-25 mg / kg / dag in 3-4 gelijke doses; ernstigere infecties: 25-40 mg/kg / dag in 3-4 gelijke doses (dien min. 300 mg / dag).

wijze van Toedieningclindamycine

Oraal gebruik. Het kan bij de maaltijd worden ingenomen. Het geneesmiddel moet worden toegediend met een vol glas water om mogelijke oesofageale irritatie te voorkomen. IM of IV gebruik. Het dient vóór I.V. toediening te worden verdund en gedurende ten minste 10-40 minuten te worden geïnfundeerd. De concentratie mag niet hoger zijn dan 12 mg clindamycine per ml oplossing.

contra-Indicatiesclindamycine

overgevoeligheid voor clindamycine of lincomycine. Ook oraal: geschiedenis van colitis geassocieerd met antibiotica.

waarschuwingen en Waarschuwingenclindamycine

H. I.; R. I.; risico van: ernstige geneesmiddelreactie overgevoeligheidsreacties met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), Stevens-Johnson syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemische pustulose (AGEP) (stopzetting van TTO. als ze optreden); risico op overgroei van Clostridium difficile (kan diarree of antibioticum-geassocieerde colititis veroorzaken (stop tto. als het verschijnt) en niet-gevoelige micro-organismen, waaronder schimmels; gecontra-indiceerde geneesmiddelen die peristaltiek remmen; voorzichtigheid bij: enf. inflammatoire darmziekte (bijv. enf. van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) en bij tto. gelijktijdig met neuromusculaire blokkers; controleer de nier – en leverfunctie en het bloedbeeld; niet gebruiken bij TTO. meningitis. IV: vermijd iny. snel (kan ernstige effecten op het hart veroorzaken).

leverinsufficiëntie Lindamycine

voorzichtigheid.

nierinsufficiëntie

voorzichtigheid is geboden.

clindamycine

risico op neuromusculaire blokkade met: andere neuromusculaire blokkers (bijv. tubocurarine, pancuronium of suxamethonium), monitor.
vermijden met: oraal tyfusvaccin (niet toedienen binnen 3 dagen voor en na vaccinatie).
klaring nam af met: CYP3A4-en CYP3A5-remmers.
verhoogde klaring met: CYP3A4-en CYP3A5-inductoren (bijv. rifampicine).
antagonisme met: erytromycine.
kan het bactericide effect van: aminoglycosiden verminderen.
verhoogde coagulatietesten (INR) en / of bloedingen met: vitamine K-antagonisten (acenocoumarol, warfarine, fluindion).

Pregnanclindamycine

dierstudies hebben Reproductietoxiciteit aangetoond. Clindamycine passeert de placentabarrière bij mensen. Er zijn gevallen gemeld waarin, na meerdere doses, concentraties in vruchtwater ongeveer 30% van de plasmaconcentratie van het geneesmiddel in de moeder waren. In klinische studies met zwangere vrouwen is systemische toediening van clindamycine tijdens het tweede en derde trimester niet geassocieerd met een verhoogde frequentie van aangeboren afwijkingen. Er zijn geen voldoende en goed gecontroleerde studies met zwangere vrouwen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Daarom mag clindamycine niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.

Lactanceclindamycine

clindamycine wordt uitgescheiden in de moedermelk na orale of intraveneuze toediening en concentraties van 0,7 – 3,8 microgram/ml kunnen worden bereikt. Vanwege het potentieel voor ernstige bijwerkingen bij de zuigeling is het gebruik van clindamycine tijdens de lactatie gecontra-indiceerd.

effecten op het vermogen om te besturen clindamycine

Dalacin heeft geen of een verwaarloosbare invloed op het vermogen om voertuigen te besturen of machines te bedienen.

Bijwerkingenclindamycine

pseudomembraneuze colitis, diarree, buikpijn, veranderingen in PFH; I. m. route: lokale irritatie, pijn, induraties, steriele abcessen; I.V. route: pijn, tromboflebitis.

Vidal VademecumFuente: De inhoud van deze monografie van het werkzame bestanddeel volgens de ATC-classificatie is opgesteld met inachtneming van de klinische informatie van alle in Spanje toegelaten en in de handel gebrachte geneesmiddelen die in de ATC-code zijn ingedeeld. Om de door de AEMPS voor elk geneesmiddel toegestane informatie in detail te kennen, dient u het desbetreffende door de AEMPS goedgekeurde gegevensblad te raadplegen.

Monografieën Werkzame Stof: 21/03/2018