Claravis-bijwerkingen isotretinoïne

de hieronder vermelde bijwerkingen weerspiegelen de ervaring die is opgedaan tijdens onderzoeken met Claravis en de postmarketingervaring. Het verband tussen sommige van deze voorvallen en de behandeling met Claravis is onbekend. Veel van de bijwerkingen en bijwerkingen die werden waargenomen bij patiënten die Claravis kregen, zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die werden beschreven bij patiënten die zeer hoge doses vitamine A gebruikten (droogte van de huid en slijmvliezen, bijvoorbeeld van de lippen, neusholte en ogen).

Cheilitis en hypertriglyceridemie zijn meestal dosisgerelateerd. De meeste bijwerkingen die in klinische onderzoeken werden gemeld, waren reversibel na stopzetting van de behandeling; sommige hielden echter aan na stopzetting van de behandeling (zie waarschuwingen en bijwerkingen ).

geheel lichaam

allergische reacties, waaronder vasculitis, systemische overgevoeligheid( zie voorzorgsmaatregelen, overgevoeligheid), oedeem, vermoeidheid, lymfadenopathie, gewichtsverlies.

cardiovasculair

palpitaties, tachycardie, vasculaire trombotische ziekte, beroerte.

endocriene / metabole

hypertriglyceridemie (zie waarschuwingen, lipiden), veranderingen in de bloedsuikerspiegel (zie voorzorgsmaatregelen, laboratoriumtesten).

gastro-intestinale

inflammatoire darmziekte (zie waarschuwingen, inflammatoire darmziekte ), hepatitis (zie waarschuwingen, hepatotoxiciteit ), pancreatitis (zie waarschuwingen, lipiden ), bloeding en ontsteking van het tandvlees, colitis, oesofagitis/slokdarmulceratie, ileitis, misselijkheid, andere niet-specifieke gastro-intestinale symptomen.

hematologische

allergische reacties( Zie voorzorgsmaatregelen, overgevoeligheid), anemie, trombocytopenie, neutropenie, zeldzame meldingen van agranulocytose (zie voorzorgsmaatregelen, informatie voor patiënten). Zie voorzorgsmaatregelen, laboratoriumtests voor andere hematologische parameters.

Bewegingsapparaat

skeletal hyperostosis, verkalking van pezen en ligamenten, vroegtijdige epiphyseal sluiting, afname in botdichtheid (zie WAARSCHUWINGEN, het Skelet ), musculoskeletale symptomen (soms ernstige) zoals rugpijn, spierpijn en gewrichtspijn (zie VOORZORGSMAATREGELEN, Informatie voor Patiënten ), voorbijgaande pijn op de borst (zie VOORZORGSMAATREGELEN, Informatie voor Patiënten ), artritis, tendinitis, andere soorten van de bot-afwijkingen, verhogingen van de CPK/zeldzame meldingen van rabdomyolyse (zie VOORZORGSMAATREGELEN, Laboratorium Tests ).

neurologisch

pseudotumor Cerebri (zie waarschuwingen, Pseudotumor Cerebri ), duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, slapeloosheid, lethargie, malaise, nervositeit, paresthesieën, toevallen, beroerte, syncope, zwakte.

psychiatrische

zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen, zelfmoord, depressie, psychose, agressie, gewelddadig gedrag (zie waarschuwingen, psychiatrische stoornissen), emotionele instabiliteit.
van de patiënten die depressie meldden, meldden sommigen dat de depressie verdween bij het staken van de behandeling en opnieuw optrad bij hervatting van de behandeling.

voortplantingssysteem

abnormale menstruatie.

respiratoire

bronchospasmen (met of zonder voorgeschiedenis van astma), luchtweginfectie, stemverandering.

Huid en Aanhangsels

acne fulminans, alopecia (die in sommige gevallen blijft bestaan), blauwe plekken, cheilitis (droge lippen), droge mond, droge neus, droge huid, epistaxis, eruptieve xanthomas,7 erythema multiforme, vlissingen, fragiliteit van de huid, het haar afwijkingen, hirsutisme, hyperpigmentatie en hypopigmentatie, infecties (met inbegrip van gedissemineerde herpes simplex), nail dystrofie, paronychia, peeling van de handpalmen en voetzolen, photoallergic/fotosensitieve reacties, jeuk, pyogenic granuloom, uitslag (inclusief facial erytheem, seborrhea, en eczeem), Stevens-Johnson-syndroom, zonnebrand verhoogde gevoeligheid, transpireren, toxische epidermale necrolyse, urticaria, vasculitis (inclusief Wegener-granulomatose; zie voorzorgsmaatregelen, overgevoeligheid), abnormale wondgenezing (vertraagde genezing of uitbundig granulatieweefsel met korstvorming; zie voorzorgsmaatregelen, informatie voor patiënten ).

speciale zintuigen

gehoor
gehoorstoornis( zie waarschuwingen, Gehoorstoornis), tinnitus.

zicht
troebel zicht op het hoornvlies (zie waarschuwingen, troebel zicht op het hoornvlies ), verminderd nachtzicht dat kan aanhouden (zie waarschuwingen, verminderd Nachtzicht ), cataract, kleurenzichtstoornis, conjunctivitis, droge ogen, ooglidontsteking, keratitis, neuritis optica, fotofobie, gezichtsstoornissen.

urinewegen
glomerulonefritis (zie voorzorgsmaatregelen, overgevoeligheid), niet-specifieke urogenitale bevindingen (zie voorzorgsmaatregelen, laboratoriumtesten voor andere urologische parameters).

verhoging van plasma triglyceriden (zie waarschuwingen, lipiden ), verlaging van serum high-density lipoproteïne (HDL) – spiegels, verhoging van serumcholesterol tijdens de behandeling.

verhoogde alkalische fosfatase, SGOT (AST), SGPT (ALT), GGTP of LDH (zie waarschuwingen, hepatotoxiciteit ).

verhoging van de nuchtere bloedsuikerspiegel, verhogingen van CPK( zie voorzorgsmaatregelen, laboratoriumtesten), hyperurikemie.

afname van rode bloedcelparameters, afname van het aantal witte bloedcellen (waaronder ernstige neutropenie en zeldzame meldingen van agranulocytose; zie voorzorgsmaatregelen, informatie voor patiënten ), verhoogde sedimentatiesnelheid, verhoogd aantal bloedplaatjes, trombocytopenie.

witte bloedcellen in de urine, proteïnurie, microscopische of grove hematurie.