Clotiapine voor acute psychotische aandoeningen
Achtergrond: Acute psychotische ziekte, vooral wanneer geassocieerd met geagiteerd of gewelddadig gedrag, vereist dringende farmacologische tranquillisatie of sedatie. Clotiapine, een dibenzothiazepine neurolepticum, wordt in verschillende landen voor dit doel gebruikt.
doelstellingen: het schatten van de effecten van clotiapine in vergelijking met andere ‘standaard’ of ‘niet-standaard’ behandelingen van acute psychotische ziekten bij het onder controle houden van gestoord gedrag en het verminderen van psychotische symptomen. Zoekstrategie: het Cochrane Controlled Trials Register (uitgave 2, 2000), het Cochrane Schizophrenia Group ‘ s Register (mei 2000), EMBASE (1980-2000), MEDLINE (1966-2000), PASCAL (1973-2000) en PsycLIT (1970-2000) werden methodisch doorzocht. Dit werd aangevuld met hand zoeken referentielijsten, contact opnemen met het bedrijfsleven en relevante auteurs.
selectiecriteria: Gerandomiseerde klinische onderzoeken waarin clotiapine wordt vergeleken met een behandeling voor mensen met acute psychotische aandoeningen zoals bij schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, gemengde affectieve stoornissen, manische fase van bipolaire stoornis, korte psychotische episode of organische psychose na middelenmisbruik.
gegevensverzameling en-analyse: de Studies werden op betrouwbare wijze geselecteerd, de kwaliteit werd beoordeeld en de gegevens werden geëxtraheerd. Gegevens werden uitgesloten wanneer meer dan 50% van de deelnemers in een groep verloren ging voor de follow-up. Voor binaire resultaten werd een standaardschatting van de risicoratio (RR) en het 95% betrouwbaarheidsinterval (CI) berekend. Waar mogelijk werd ook het gewogen aantal dat nodig is voor de behandeling van statistiek (NNT) en het 95% – betrouwbaarheidsinterval (CI) berekend. Als heterogeniteit werd gevonden, werd een random effects model gebruikt. Voor continue uitkomsten werd de voorkeur gegeven aan endpointgegevens boven het wijzigen van gegevens. Niet-scheve gegevens van geldige schalen werden opgeteld met behulp van een gewogen gemiddelde verschil (WMD). Nogmaals, als heterogeniteit werd gevonden een random effects model werd gebruikt. Een Mantel-Haenszel chi-kwadraat test werd gebruikt om de mogelijkheid van heterogeniteit te onderzoeken.
belangrijkste resultaten: Er zijn vijf onderzoeken opgenomen. Geen enkele vergeleek clotiapine met placebo, maar de controlegeneesmiddelen waren ofwel antipsychotica (chloorpromazine, perfenazine, trifluoperazine en zuclopenthixolacetaat) of benzodiazepines (lorazepam). Versus antipsychotica: de resultaten voor de Globale klinische uitkomst waren heterogeen (p=0,09) maar suggereren niet dat clotiapine superieur of inferieur was aan chloorpromazine, perfenazine of trifluoperazine (totaal gerandomiseerd = 83). Het gebruik van clotiapine veranderde het percentage mensen dat klaar was voor ziekenhuisontslag aan het einde van de studie in één klein onderzoek (n=49, RR 1,04 95% BI 0,96 tot 2,12). Over het geheel genomen was het verloop laag. Er werd geen significant verschil gevonden voor degenen die aan clotiapine waren toegewezen in vergelijking met mensen die gerandomiseerd waren naar andere antipsychotica (n=121, RR 2,26 95% BI 0,40 tot 13). Zwakke gegevens wijzen erop dat clotiapine kan leiden tot minder behoefte aan antiparkinsonbehandeling in vergelijking met zuclopenthixolacetaat (n=38, RR 0,43 95% BI 0,02 tot 0,98). Tegen lorazepam: wanneer clotiapine werd gebruikt om agressieve/gewelddadige uitbarstingen onder controle te houden bij mensen die al met haloperidol waren behandeld, verbeterde clotiapine de mentale toestand niet significant in vergelijking met lorazepam (MVW -3,36 95% BI -8,09 tot 1,37). Veel gegevens konden niet worden samengevoegd als gevolg van scheeftrekking of onvoldoende presentatie van de resultaten. Economische resultaten en tevredenheid met zorg werden niet behandeld. Conclusies van de beoordelaar: We vonden geen significant bewijs om het gebruik van clotiapine te ondersteunen in plaats van andere ‘standaard’ of ‘niet-standaard’ behandelingen voor de behandeling van acute psychotische aandoeningen. De in dit overzicht opgenomen proeven vertonen allemaal belangrijke methodologische gebreken. Wij willen artsen niet ontmoedigen clotiapine te gebruiken in de psychiatrische noodtoestand, wij willen alleen maar wijzen op het feit dat er op dit gebied gecontroleerde proeven van goede kwaliteit nodig zijn.
