Collagenase injection as nonsurgical treatment of Dupuytren ‘ s disease: 8-year follow-up
doel: Collagenase is onderzocht in Fase II en fase III klinische studies voor de behandeling van de ziekte van Dupuytren. Het doel van deze studie is om 8 jaar follow-up resultaten te rapporteren in een subgroep van patiënten die collagenase injectie hadden voor de behandeling van contractuur van Dupuytren.
methoden: Drieëntwintig patiënten die deelnamen aan de fase II klinische studie van injecteerbare collagenase werden per brief en telefoon gecontacteerd. Acht patiënten werden opgenomen, vulden een vragenlijst in over de ziekte van Dupuytren en ondergingen een onafhankelijk onderzoek van de gezamenlijke beweging door één enkele examinator.
resultaten: acht patiënten voltooiden de 8-jarige follow-up studie: 6 patiënten werden behandeld voor geïsoleerde metacarpofalangeale (MCP) gewrichtscontractuur, en 2 patiënten werden behandeld voor geïsoleerde proximale interfalangeale (PIP) gewrichtscontractuur. De gemiddelde pre-injectie contractuur was 57 graden in de MCP groep. De gemiddelde contractuur was 9 graden op 1 week, 11 graden op 1 jaar, en 23 graden op 8-jarige follow-up. Vier van de 6 patiënten hadden een recidief en 2 van de 6 hadden geen bewijs van een recidief van de ziekte na 8 jaar follow-up. De gemiddelde pre-injectie contractuur was 45 graden in de PIP groep. De gemiddelde contractuur was 8 graden op 1 week, 15 graden op 1 jaar, en 60 graden op 8-jarige follow-up. Beide patiënten ondervonden een recidief na 8 jaar follow-up. Geen enkele patiënt had verdere interventie gehad op de behandelde vinger in de MCP-of de PIP-groep. Patiënten beoordeelden het totale klinische succes subjectief op 60% en 88% van de patiënten verklaarde dat zij verdere injectie zouden volgen voor de behandeling van hun recidiverende of progressieve ziekte van Dupuytren.
conclusies: enzymatische fasciotomie is veilig en effectief, met een initiële respons op injectie resulterend in een vermindering van de gewrichtscontractuur tot binnen 0 graden -5 graden van normaal bij 72 van de 80 patiënten. Initiële evaluatie van recidiefpercentages op lange termijn suggereert recidief of progressie van de ziekte bij 4 van de 6 patiënten met MCP contracturen en 2 patiënten met PIP contracturen; echter, recidief was over het algemeen minder ernstig dan de initiële contractuur in de MCP-groep. Bovendien was de tevredenheid van de patiënt hoog.
