Common Data Element (CDE)

by Posted on

Inleiding

Common Data Element (CDE) zijn gestandaardiseerde sleuteltermen of-concepten, die zijn opgesteld zodat ze kunnen worden gebruikt in klinisch onderzoek of in studies, om de kwaliteit van de gegevens te verbeteren en zodat de gegevens over locaties en in de tijd kunnen worden gebruikt. Het common data element is vergelijkbaar met een attribuut; het functioneert als een sleutel, die vervolgens kan toewijzen aan een bijbehorende waarde. Ontwikkeling en gebruik van CDEs ondersteunt standaardisatie van termen en vergemakkelijkt het delen van gegevens, zodat gegevens kunnen worden vergeleken en gecombineerd tussen studies; onderzoeksbevindingen kunnen dan worden veralgemeend met betrekking tot verschillende onderzoeksinstellingen, diverse populaties, verschillende regio ‘ s en interventies.

NIH definitie van CDE: een gegevenselement dat gemeenschappelijk is voor meerdere datasets in verschillende studies.

doel

gemeenschappelijke gegevenselementen zijn ontwikkeld als reactie op de behoefte van de gezondheidszorgindustrie om normen voor de inhoud van klinische gegevens te ontwikkelen die zowel voor patiëntenzorg in klinische omgevingen als voor secundair gebruik van gegevens kunnen worden gebruikt. Deze kunnen onder meer ziektebewaking, bevolking en volksgezondheid, kwaliteitsverbetering, klinisch onderzoek en vergoeding omvatten. De nationale gezondheidsinstituten en andere groepen en instellingen pleiten ervoor dat onderzoekers CDE ‘ s gebruiken in onderzoek, met inbegrip van die welke zijn afgeleid van elektronische medische dossiers.

het gebruik van CDE ‘ s kan de kosten en complexiteit van een studie verminderen en het collectieve gebruik voor studies met kleine steekproefomvang bevorderen. Het gebruik van CDEs bevordert een robuuste analyse en versnelt de evaluatie van een groter geheel van wetenschappelijke literatuur.

bronnen

CDE worden opgeslagen in collecties, repositories of bibliotheken. Verschillende zijn gemakkelijk beschikbaar en gratis, hoewel registratie nodig kan zijn voor toegang. Onderzoekers kunnen vooraf gedefinieerde CDE ‘s vinden die al zijn ontwikkeld en beschikbaar zijn in sets voor gebruik met case report forms (CRF’ s). De National Institutes of Health (NIH) heeft een uitgebreide repository van CDE collecties, en onderzoekers worden aangemoedigd om ze te gebruiken in menselijk subject onderzoek, zoals klinische studies, registers, of biorepositories. CDE ‘ s worden ontwikkeld binnen vele disciplines en het wordt aanbevolen dat ze worden gebruikt om uniformiteit vast te stellen bij het verzamelen of gebruiken van klinische gegevens.

NIH heeft een uitgebreide collectie van CDE-repositories, die te vinden zijn op hun Resource portal:

CDE-Repositories

algemene categorieën:Deze omvatten CDE ‘ s die in verschillende onderzoeksdisciplines worden gebruikt. Voorbeelden van NIH listings zijn::

  • NIH Common Data Element (CDE) Resource Portal – Collections and Efforts
  • PhenX Toolkit
  • PROMIS – validated patient-reported outcome measures
  • NIH Toolbox – Validated measures of cognitive, emotional, sensory and motoric functions

Focused Categories:dit zijn specifieke CDE ‘ s zijn die welke minder vaak voorkomen voor alle proefpersonen, maar specifieker zijn voor onderzoekssubcategorieën. Enkele voorbeelden zijn::

  • NINDS Gemeenschappelijke Data-Elementen voor neurologische aandoeningen en stroke klinisch onderzoek
  • NCI – biomarker harmonisatie
  • NEI-AREDS – harmoniseren van gegevens over biorepositories
  • NIDA – electronic health record gehaald
  • NCATS – Global Zeldzame Ziekten Patiënt Register
  • NIH (National Institute on Drug Abuse

Andere CDE Repositories:

  • Gezondheid & Human Services HHS.gov Common Data Element Repository (CDER) Library
    • een federale, online doorzoekbare repository voor grants-specifieke gegevensstandaarden, definities en context.

voorbeelden

eenvoudige voorbeelden van gemeenschappelijke gegevenselementen:

  • Patiëntleeftijd
  • geslacht
  • Burgerlijke staat
  • diagnose
  • Tumorgraad
  • aantal alcoholische dranken die de afgelopen 30 dagen zijn geconsumeerd

ontwikkeling

het ontwikkelingsproces omvat over het algemeen vier basisstappen:

  1. er is een behoefte aan een CDE of een groep van CDE ‘ s vastgesteld. Dit kan worden gegenereerd uit een organisatie, een individuele onderzoeker, sponsor, of financieringsentiteit; het kan initiëren van een regelgevende instantie zoals de FDA, of van een professionele samenleving of een hele onderzoeksgemeenschap.
  2. Stakeholders & deskundigengroepen worden geïdentificeerd en komen bijeen om CDE voor een bepaald doel te ontwikkelen of te selecteren
  3. iteraties & updates worden gemaakt, in de eerste ontwikkeling en met voortdurende input van een bredere gemeenschap
  4. CDE ‘ s worden goedgekeurd door de ontwikkelende instantie of organisatie. Het gebruik ervan wordt dan vereist, aanbevolen, aangemoedigd of erkend als een optie voor gebruik.
  1. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
  2. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
  3. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
  4. http://wiki.hl7.org/images/8/85/Whitepaper_Diabe_DS_Summary_of_Progress_and_Findings_Nov_2011.pdf
  5. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jnu.12233/full
  6. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
  7. https://www.nlm.nih.gov/cde/webinar2015.html

Zie ook

Clinical research informatica

, Ingediend door B. Zentzis

Published by admin

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.