Compro

bijwerkingen

slaperigheid, duizeligheid, amenorroe, wazig zien, huidreacties en hypotensie kunnen optreden.

cholestatische geelzucht is opgetreden. Als koorts metgrippe-achtige symptomen optreedt, moeten passende leveronderzoeken worden uitgevoerd. De test wijst op een afwijking, stop de behandeling. Er zijn enkele waarnemingen gedaan van vette veranderingen in de levers van patiënten die zijn overleden tijdens het gebruik van de drug. Er is geen causaal verband vastgesteld.

leukopenie en agranulocytose zijn opgetreden. Waarschuw patiënten om de plotselinge verschijning van keelpijn of andere tekenen vaninfectie te melden. Als witte bloedcellen en differentiële tellingen wijzen op leukocytendepressie,stop dan met de behandeling en start met antibiotica en andere geschikte therapie.

neuromusculaire (extrapiramidale) reacties

deze symptomen worden waargenomen bij een significant aantal gehospitaliseerde mentale patiënten. Ze kunnen worden gekenmerkt door motorische rusteloosheid,zijn van het dystonische type, of ze kunnen lijken op parkinsonisme.

afhankelijk van de ernst van de symptomen dient de dosering te worden verlaagd of te worden gestaakt. Als de therapie wordt hervat, moet deze op een lagere dosis zijn. Indien deze symptomen optreden bij kinderen of zwangere patiënten, moet het geneesmiddel worden gestopt en niet opnieuw worden ingesteld. In de meeste gevallen zijn barbituraten per Geschikte toedieningsroute voldoende. (Of, injecteerbare difenhydramine kan nuttig zijn. In ernstigere gevallen leidt de toediening van een antiparkinsonismagent, behalve levodopa (zie PDR), gewoonlijk tot een snelle omkering van symptomen. Geschikte ondersteunende maatregelen, zoals het in stand houden van een vrije luchtweg en adequate hydratatie, dienen te worden toegepast.

motorische rusteloosheid

symptomen kunnen agitatie of nervositeit en soms slapeloosheid zijn. Deze symptomen verdwijnen vaak spontaan. Soms kunnen deze symptomen vergelijkbaar zijn met de oorspronkelijke neurotische of psychotische symptomen. De dosering mag niet worden verhoogd totdat deze bijwerkingen zijn verdwenen.

als deze symptomen te storend worden, kunnen ze gewoonlijk onder controle worden gehouden door verlaging van de dosering of verandering van geneesmiddel. Behandeling met antiparkinsonmiddelen, benzodiazepines of propranolol kan nuttig zijn.

dystonie

klasse-Effect

symptomen van dystonie, langdurige abnormale samentrekkingen van spiergroepen, kunnen gedurende de eerste paar dagen van de behandeling voorkomen bij gevoelige personen. Dystonische symptomen zijn onder meer: spasme van de nekspieren, soms schrijnend tot beklemming van de keel, slikproblemen, moeilijk ademen en/of uitsteeksel van de tong. Hoewel deze symptomen bij lage doses kunnen optreden, komen ze vaker en ernstiger voor bij hoge potentie en bij hogere doses van antipsychotica van de eerste generatie. Een geëvacueerd risico op acute dystonie wordt waargenomen bij mannen en jongere leeftijdsgroepen.

Pseudo-parkinsonisme

symptomen kunnen zijn: maskerachtige gezichten; kwijlen;tremoren; pillrolling motion; tandwielstijfheid; en schuifelende gang. Herstel en verdoving zijn belangrijk. In de meeste gevallen zijn deze symptomen gemakkelijk onder controle wanneer een antiparkinsonismemiddel gelijktijdig wordt toegediend.Antiparkinsonismemiddelen mogen alleen worden gebruikt wanneer dat nodig is. Over het algemeen is therapie van een paar weken tot 2 of 3 maanden voldoende. Na deze tijd moeten patiënten worden geëvalueerd om hun behoefte aan voortgezette behandeling vast te stellen. (Opmerking: Levodopahas not been found effective in pseudo-parkinsonism. Af en toe is het noodzakelijk om de dosering van prochlorperazine te verlagen of om het medicijn te stoppen.

tardieve dyskinesie

zoals bij alle antipsychotica, kan tardieve dyskinesie optreden bij sommige patiënten die langdurig worden behandeld of kan dit optreden na stopzetting van de behandeling met het geneesmiddel. Het syndroom kan zich ook ontwikkelen, hoewel veel minder vaak, na relatief korte behandelingsperioden bij lage doses. Dit syndroom verschijnt in alle leeftijdsgroepen. Hoewel de prevalentie het hoogst lijkt te zijn onder oudere patiënten, met name oudere vrouwen, is het onmogelijk om op basis van prevalentieschattingen bij aanvang van neuroleptica te voorspellen welke patiënten waarschijnlijk het syndroom zullen ontwikkelen. De symptomen zijn aanhoudend en bij sommige patiënten lijken ze onomkeerbaar. Het syndroom wordt gekenmerkt door ritmische onwillekeurige bewegingen van de tong, gezicht, mond of kaak (bijv., uitsteeksel van de tong, puffen van Wangen, puckering van de mond, kauwen bewegingen). Soms kunnen deze gepaard gaan met onvrijwillige bewegingen vanextremiteiten. In zeldzame gevallen zijn deze onwillekeurige bewegingen van de extremiteiten de enige manifestaties van tardieve dyskinesie. Een variant van tardivedyskinesie, tardieve dystonie, is ook beschreven.

er is geen effectieve behandeling voor tardivedyskinesie bekend; antiparkinsonismemiddelen verlichten de symptomen van dit syndroom niet. Er wordt gesuggereerd alle antipsychotica te stoppen als deze symptomen optreden.

indien de behandeling opnieuw moet worden ingesteld, de dosering van het middel moet worden verhoogd of op een ander antipsychoticum moet worden overgezet, kan het syndroom maskeren.

er is gerapporteerd dat fijne vermiculaire bewegingen van de tong een vroeg teken van het syndroom kunnen zijn en als de medicatie op dat moment wordt gestopt, kan het syndroom zich niet ontwikkelen.

bijwerkingen gemeld met Prochlorperazine of andere fenothiazine-derivaten

bijwerkingen met verschillende fenothiazinen variëren qua type, frequentie en mechanisme, d.w.z., sommige zijn dosisgerelateerd, terwijl andere individuele patiëntgevoeligheid impliceren. Sommige bijwerkingen kunnen waarschijnlijk of met grotere intensiteit optreden bij patiënten met speciaalmedische problemen, bijvoorbeeld patiënten met mitralisinsufficiëntie of feochromocytomahebben ernstige hypotensie ervaren na aanbevolen doses van bepaalde fenothiazinen.

niet alle volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij elk fenothiazine-derivaat, maar ze zijn gemeld met 1 of meer en moeten in gedachten worden gehouden wanneer geneesmiddelen van deze klasse worden toegediend:extrapiramidale symptomen (opisthotonos, oculogyric crisis, hyperreflexie,dystonie, acathisie, dyskinesie, parkinsonisme) sommige van die duurde monthsand zelfs jaren – in het bijzonder bij oudere patiënten met eerdere schade aan de hersenen;grand mal en de petit mal convulsies, vooral bij patiënten met EEGabnormalities of de geschiedenis van een dergelijke aandoeningen; gewijzigd cerebrospinale fluidproteins; cerebraal oedeem; intensivering en de verlenging van de actie ofcentral zenuwstelsel depressiva (opiaten, analgetica, antihistaminica,barbituraten, alcohol), atropine, warmte, insecticiden, organische fosforverbindingen; autonomicreactions (droogheid van de mond, verstopte neus, hoofdpijn, misselijkheid,constipatie, obstipatie, adynamic ileus, ejaculatie stoornissen/impotentie,priapisme, atonic colon, urineretentie, miosis en mydriasis); reactivationof psychotische processen, catatonic-achtige staten; hypotensie (soms fatale);hartstilstand; bloed dyscrasias (pancytopenia, trombocytopenische purpura, leukopenie,agranulocytose, eosinofilie, hemolytische anemie, aplastic bloedarmoede); schade aan de lever(geelzucht, gal stasis); endocrine disturbances (hyperglycemia,hypoglycemia, glycosuria, lactation, galactorrhea, gynecomastia, menstrualirregularities, false-positive pregnancy tests); skin disorders (photosensitivity,itching, erythema, urticaria, eczema up to exfoliative dermatitis); otherallergic reactions (asthma, laryngeal edema, angioneurotic edema, anaphylactoidreactions); peripheral edema; reversed epinephrine effect; hyperpyrexia; mildfever after large I.M. doses; increased appetite; increased weight; a systemiclupus erythematosus-like syndrome; pigmentary retinopathy; met verlengde toediening van aanzienlijke doses, huidpigmentatie,epitheliale keratopathie, en lenticulaire en corneale afzettingen.

ECG-veranderingen-in het bijzonder niet-specifieke, meestal reversibele q-en T-golfdistorsies-zijn waargenomen bij sommige patiënten die fenothiazine-kalmeringsmiddelen kregen.

hoewel fenothiazinen noch psychische noch fysieke afhankelijkheid veroorzaken, kan een plotselinge stopzetting bij langdurige psychiatrische patiënten tijdelijke symptomen veroorzaken, zoals misselijkheid en braken, duizeligheid, beven.

Noot: Er zijn incidenteel meldingen geweest van suddendeath bij patiënten die fenothiazines kregen. In sommige gevallen leek de oorzaak te zijn hartstilstand of verstikking als gevolg van het falen van de hoestreflex.

lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Compro (Prochlorperazine-zetpillen)