eerste chlamydia-vaccinproef bij mensen

Chlamydia is de meest voorkomende seksueel overdraagbare bacteriële ziekte, maar een effectief preventief medicijn ontbreekt momenteel. Het recombinante antigeen CTH522 is een versie van het belangrijkste buitenmembraanproteã ne van C. trachomatis, die veelbelovende resultaten in diervaccinatiestudies heeft getoond. In deze fase I, gerandomiseerd, parallel, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek, werden vrouwen willekeurig toegewezen aan cth522 (met ofwel adjuvans CAF01 (CTH522:CAF01) of AH (CTH522):AH); respectievelijk n = 15) of zoutoplossing (n = 5). Intramusculaire injecties werden gegeven na 0, 1 en 4 maanden, gevolgd door intranasale toediening van CTH22 zonder adjuvans of placebo na 4,5 en 5 maanden. Eerdere studies met CAF01 toonden aan dat systemische toediening gevolgd door mucosale boosting zeer effectief is bij het induceren van mucosale immuniteit en IgA en, hoewel genitale mucosa geen immuuninductieve plaatsen heeft, induceerde intranasale immunisatie mucosale immuniteit ook in de geslachtsorganen. Het primaire resultaat van de studie was veiligheid en het secundaire resultaat was humorale immunogeniciteit.