Effect van betamethason-loratadine combinatie therapie op ernstige vorm van allergische rhinitis : een gerandomiseerde, gecontroleerde trial
Doel: Corticosteroïden zijn effectief in het beheersen van de inflammatoire component van allergische rhinitis; echter, het bewijs voor de werkzaamheid van systemische corticosteroïden bij deze ziekte is zeer schaars. Het is verder gebruikelijk om orale corticosteroïden te combineren met antihistaminica bij de behandeling van acute exacerbaties van allergische rhinitis. Het doel van deze studie was het effect van laag gedoseerd oraal betamethason alleen en in combinatie met loratadine te onderzoeken bij een groep patiënten met allergische rhinitis met klinisch significante obstructie.
methoden: in deze parallelle, dubbelblinde, actief gecontroleerde multicenter studie werden 299 patiënten met ernstige allergische rhinitis willekeurig toegewezen aan betamethason 1,0 mg of betamethason 1.0 mg plus loratadine 10 mg of betamethason 0,5 mg plus loratadine 10 mg of loratadine 10 mg alleen gedurende 5-7 dagen. De totale symptoomscores, nasale obstructie en de perceptie van verbetering door arts en patiënt werden gemeten als markers van de ernst van de ziekte.
resultaten: hoewel niet statistisch significant , resulteerden beide betamethason 1,0 mg-regimes in een verschil van de totale symptoomscore van ten minste 1 of meer ten opzichte van loratadine (d.w.z. gemiddelde verandering in de totale symptoomscore van respectievelijk 4,10 en 4,40 vs 3,10 voor betamethason 1,0 mg plus loratadine , betamethason 1,0 mg en loratadine). Alle corticosteroïdbevattende regimes waren significant beter dan loratadine alleen wat betreft de perceptie van verbetering bij patiënten (p < 0,013) en artsen (p < 0,009). Zij waren significant voorstander van loratadine in combinatie met betamethason in vergelijking met behandeling met één geneesmiddel (d.w.z. odds ratio: onderzoeker ratings 0,49, 0,36 en 0,45, en patiënt ratings 0,47, 0,40 en 0,43, respectievelijk, voor 0,5 mg en 1,0 mg betamethason plus loratadine en betamethason 1,0 mg alleen vs loratadine alleen). Betamethason 1.0 mg plus loratadine resulteerde ook in een significante vermindering van het terugvalpercentage in vergelijking met de andere therapieën.
conclusies: deze studie toonde het voordeel aan van een korte kuur van een systemische lage dosering corticosteroïden met en zonder antihistamininetherapie tijdens acute ernstige exacerbaties van allergische rhinitis. Combinatiebehandeling met betamethason 1,0 mg en loratadine 10 mg was significant beter in het verlichten van symptomen van hooikoorts zoals ervaren door patiënten. Dit was de eerste studie die het voordeel aantoonde van systemische lage-dosis corticosteroïden met en zonder een antihistaminicum bij patiënten met acute exacerbaties van allergische rhinitis.
