National Institute of Nutrition

Informed consent is een informatiedocument waarin mensen worden uitgenodigd om deel te nemen aan onderzoek. Het accepteren en ondertekenen van de richtlijnen die informed consent vaststellen, geeft een persoon toestemming om deel te nemen aan een studie en staat toe dat de tijdens de studie verzamelde informatie door de projectonderzoeker (s) kan worden gebruikt bij de uitwerking van de analyse en communicatie van deze resultaten. De geïnformeerde toestemming moet ten minste de volgende onderdelen bevatten::

• naam van het onderzoeksproject waaraan u deelneemt.
• doelstellingen van de studie, d.w.z. wat het onderzoek beoogt te bereiken.
• Procedures en manoeuvres die moeten worden uitgevoerd bij mensen in dat onderzoek.
• risico ‘ s en nadelen van deelname aan deze studie en het ongemak dat zij kunnen veroorzaken.
• rechten, verantwoordelijkheden en voordelen als deelnemer aan dat onderzoek.
• vergoeding of vergoeding die u kunt ontvangen voor deelname aan het onderzoek.
• goedkeuring van het onderzoeksproject door een Human Research Ethics Committee.
• vertrouwelijkheid en verwerking van informatie, dat wil zeggen, in het schrijven moet worden gegarandeerd dat uw gegevens niet kunnen worden gezien of gebruikt door anderen buiten het onderzoek, noch voor andere doeleinden dan die welke zijn vastgesteld in het document dat u ondertekent.
• vrijwillige terugtrekking uit de studie (zelfs als u aanvankelijk ja zei) zonder dat dit besluit invloed heeft op de zorg die u ontvangt in het instituut of centrum waar u wordt behandeld, zodat u als patiënt geen uitkering verliest.

het document met geïnformeerde toestemming moet de datum en de handtekening bevatten van de persoon die aan het onderzoek zal deelnemen of van zijn wettelijke vertegenwoordiger, alsmede twee getuigen en de relatie die zij met de deelnemer aan het onderzoek hebben, moet worden gespecificeerd. Bovendien moeten de naam en de handtekening van de onderzoeker die de geïnformeerde toestemming heeft verkregen, worden gemarkeerd. Er moeten ook contactgegevens zijn voor de verantwoordelijke personen en de auteurs van het onderzoeksprotocol, zoals een telefoon of e-mail, voor het geval zij moeten communiceren met een kwestie die verband houdt met het onderzoeksproject.

hun deelname is altijd vrij en vrijwillig. Daarom mag u zich op geen enkel moment onder druk gezet voelen om mee te werken aan het onderzoek.