Onderzoek paperAnalysis van chromameter resultaten van corticosteroïd-geïnduceerde huid blancheren analyse: vergelijking van de visuele en chromameter gegevens

In een begeleidend document, de Amerikaanse FDA raadt het gebruik van een Minolta chromameter, eerder dan het menselijke oog voor de kwantitatieve beoordeling van de farmacodynamische blancheren reactie geproduceerd door lokale toepassing van corticosteroïden. Het doel van deze studie was om de geschiktheid van het menselijk oog en twee modellen van chromameter voor de schatting van huidblanching te vergelijken, in termen van de kwaliteit van de gegevens die door elke methode worden gegenereerd. De corticosteroïde-geïnduceerde huid blancheren van vier verschillende betamethason 17-valeraat crème formuleringen werd vergeleken in een typische menselijke huid blancheren studie. De geoptimaliseerde testmethode die routinematig in onze laboratoria werd toegepast, werd gebruikt. De blancheerresponsen werden visueel beoordeeld door drie getrainde, onafhankelijke waarnemers en vastgelegd door twee chromameters (Minolta model CR-200 en model CR-300). De lokale beschikbaarheid van de vier crèmes werd bepaald met behulp van visuele scores en chromametermetingen. Alle gegevens werden zodanig gemanipuleerd dat een blancheerrespons versus tijdsprofiel werd geproduceerd van waaruit AUBC-analyse kon worden uitgevoerd. Er werd een goede correlatie waargenomen tussen de visuele beoordelingen van drie onafhankelijke waarnemers. Daarentegen werd een matige correlatie bepaald tussen visuele, CR-200 en CR-300 metingen. Verrassend genoeg is er geen direct lineair verband tussen de door de twee chromameters geproduceerde Aubc ‘ s waargenomen, hetgeen erop wijst dat de kwaliteit van de gegevens die uit de twee instrumenten zijn verkregen, mogelijk niet gelijk is. Uit dit onderzoek bleek ook dat het gebruik van de chromameter niet volledig objectief is. Visuele scores en chromametermetingen produceren datasets die verschillen in kwaliteit. Elke procedure moet worden gevalideerd en onderzoekers moeten worden opgeleid voor zowel de visuele beoordeling als de werking van de chromameter, met name wat betreft de manipulatie van de meetkop van het instrument.