rol van consolidatie

consolidatietherapie wordt in het algemeen gedefinieerd als een behandeling die wordt gegeven voor een korte duur (d.w.z. 2 tot 4 cycli), gewoonlijk met hetzelfde regime gebruikt voor inductietherapie, na een behandeling met hoge doses met autologe stamceltransplantatie (ASCT). Het doel van consolidatietherapie is om de respons verder te verdiepen.

Wat Is Consolidatietherapie?

in de context van patiënten zonder transplantatie kan consolidatietherapie worden gedefinieerd als het voortzetten van de eerstelijnsbehandeling gedurende 2-4 cycli na de eerste 4 tot 6 cycli van eerstelijnsbehandeling en voordat onderhoudstherapie wordt gegeven. Net als in de post-transplantatie setting, is het doel van consolidatie voor niet-transplantatiepatiënten het verdiepen en / of consolideren van de winsten gemaakt met de eerste cycli van therapie.

In Welke Instellingen Wordt Consolidatietherapie Gebruikt?

consolidatie is momenteel niet de standaardzorg voor myeloom, maar is in veel klinische studies opgenomen. Tot en tenzij uit de resultaten van die onderzoeken blijkt dat deze therapie een algemeen overlevingsvoordeel oplevert, wordt deze niet gedekt door verzekeringsplannen voor de klinische praktijk (d.w.z. buiten de context van een klinische proef) in de VS of door door de overheid gefinancierde gezondheidszorgprogramma ‘ s buiten de VS

Wat Is het tijdstip en de duur van de consolidatietherapie?

het aantal cycli varieert van onderzoek tot onderzoek, dus er is geen vastgestelde duur van consolidatiebehandeling voor patiënten die een geplande autologe transplantatie hebben ondergaan of voor patiënten die dat niet hebben gedaan. Over het algemeen duurt consolidatie 2-4 cycli.

resultaten van klinische onderzoeken met consolidatietherapie

de 700-patiënt ifm 2009-studie met Velcade( bortezomib), Revlimid (lenalidomide) en dexamethason (VRd) met of zonder transplantatie was opgezet om de vraag te beantwoorden: “als patiënten optimale eerstelijnstherapie, consolidatie-en onderhoudstherapie krijgen, moeten zij dan nog een transplantatie ondergaan?”In dit onderzoek kregen alle patiënten 3 cycli VRd als inductie. Transplantaatontvangers kregen 2 cycli post-transplantatie VRd consolidatietherapie voorafgaand aan een jaar onderhoud met Revlimid; niet-transplantatiepatiënten kregen 5 cycli aanvullende VRd voorafgaand aan een jaar onderhoud met Revlimid. Een subgroep analyse van patiënten met een hoog risico cytogenetica in deze studie toonde aan dat, hoewel deze studie tot nu toe geen antwoord heeft gegeven op de vraag van de noodzaak voor transplantatie (de overlevingscurven bij vier jaar follow-up zijn hetzelfde voor de transplantatie en niet-transplantatie armen), het de waarde van uitstekende inductie, consolidatie en onderhoud therapieën versterkt heeft om patiënten te helpen zeer diepe, minimale residuele ziekte (MRD)-negatieve reacties te bereiken of ze nu autologe stamceltransplantatie hebben of niet.

consolidatie in de “Cure Trials”

de door het IMF gesponsorde “Cure Trials” voor patiënten met een hoog risico smeulend myeloom zijn de Cesar-studie in Spanje, en de recent geopende ASCENT trial in de VS. De onderliggende hypothese voor Cesar en ASCENT is dat een intensieve aanpak van de behandeling van vroeg myeloom effectief zal elimineren de myeloom kloon(s) en de ziekte te genezen. Consolidatietherapie maakt deel uit van die intensieve aanpak. In het CESAR-onderzoek krijgen patiënten 2 cycli post-transplantatie consolidatie, naar het voorbeeld van het IFM 2009-onderzoek. In de ASCENT trial, wordt het gegeven voor 4 cycli na transplantatie.

alleen de accumulatie van gegevens uit klinische studies zal het belang van consolidatietherapie bij de behandeling van multipel myeloom bevestigen of ontkennen en zijn plaats in de standaardzorg bevestigen.