Rxproductnieuws: profiel: Combunox (oxycodon 5 mg en ibuprofen 400 mg)
elk jaar zoeken bijna 25 miljoen Amerikanen medische behandeling voor acute pijn na medische ordentale chirurgie of letsel na accidenten, sport of overbelasting.Onbehandelde pijn is in verband gebracht met een langer verblijf in het ziekenhuis, hogere herziektekostenpercentages en meer poliklinische bezoeken. Het kan ook angst veroorzaken, maar het reageert beter op pijnstillers dan chronische pijn. Bij pijn die waarschijnlijk het gevolg is van meerdere mechanismen,wordt vaak aanbevolen om analgetica te combineren met verschillende werkingsmechanismen (soms “cross-firing” genoemd) en is dit in feite noodzakelijk voor een optimale verlichting.1
Combunox (oxycodon 5 mg andibuprofen 400 mg), het eerste vast-dosenonsteroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel(NSAID) en opioïd in tabletformulering, is goedgekeurd door de FDA voor kortdurende behandeling van matig-tot alleepain. Terwijl de actieve agenten in Combunox onafhankelijk zijn gebruikt,promoot Forest Pharmaceuticals Combunox als een nieuwe optie voor artsen die kortdurend postchirurgisch of postinjurypain behandelen. Combunox werd in maart 2005 beschikbaar Infarmacie. 2
farmacologie
oxycodon is een opioïde analgeticum; het produceert analgesie door binding aan opiatereceptoren in het centrale zenuwstelsel (CZS). Net als bij andere opiatemedieën kan oxycodon leiden totspiratoire depressie en sedatie.3oxycodon is 1,5 keer sterker dan hydrocodon en bijna 10 keer sterker dan codeïne.2
het exacte werkingsmechanisme van ofibuprofen is niet bekend. Net als andere aids, echter, ibuprofen remt cyclo-oxygenase-1 en cyclo-oxygenase-2 Activiteit en prostaglandinesynthese zonder het uitoefenen van een effect op opiaat receptoren, dus het remmen van zowel ontsteking en pijn.3
klinische Studies
Combunox werd geëvalueerd in 3 dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken. Twee van de onderzoeken, waarbij in totaal 949 patiënten betrokken waren, onderzochten patiënten na een tandheelkundige ingreep. In de resterende studie werden 456 patiënten na een abdominale of bekkenoperatie onderzocht. Elke studie vergeleek Combunox als een enkele dosis met ibuprofen alleen, oxycodon alleen of placebo. In elk onderzoek bleek Combunox werkzamer danibuprofen, oxycodon of placeboalon. De meting van de pijnverlichtingwas gebaseerd op de omvang van de pijn en de vermindering van de pijnintensiteit.3
dosering
Combunox wordt gedoseerd als 1 tablet tegen pijn, met een dagelijkse maximum van 4 tabletten. Meervoudige doses combunox zijn nog niet onderzocht.De maximale duur van de behandeling is 1week. Combunox is nog niet onderzocht bij patiënten jonger dan 14 jaar.3
waarschuwingen en contra-indicaties
patiënten met een voorgeschiedenis van ibuprofenor oxycodonallergie mogen geen Combunox ontvangen. Bovendien mogen patiënten met ademhalingsdepressie,hypercarbia, ernstige bronchiale astma of paralytische ileus Combunox niet gebruiken.Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reactie op andere opiaatmedicatie.
mogelijke geneesmiddelinteracties kunnen voorkomen met anticholinerge geneesmiddelen, Cnsdepressiva, gemengde agonist/antagonistopioïde analgetica, monoamineoxidaseinhibitors, neuromusculaire blokkerende middelen, andere NSAID ‘ s, diuretica,lithium, methotrexaat en warfarine.3
Combunox bevindt zich in de zwangerschapscategorie C en moet in het derde trimester helemaal worden vermeden omdat ibuprofen de mogelijkheid hebben om de bevalling te remmen via de remming van de prostaglandinesynthese.Bovendien kan het gebruik van oxycodon onmiddellijk vóór de bevalling resulteren in respiratorydepressie bij de zuigeling.3
bijwerkingen
drugsmisbruik
Combunox is een geneesmiddel volgens schema II,en zorgverleners moeten zich bewust zijn van het potentieel voor misbruik of verandering. Passende waakzaamheid dient te worden betracht.
Patiëntbegeleiding
bij het toedienen van Combunox of een combinatieproduct dat anOTC-analgeticum bevat, dient de apotheker enkele ogenblikken te nemen om patiënten eraan te herinneren dat zij geen anderotc-analgeticum mogen gebruiken zonder hun voorschrijvers te raadplegen. De apotheker moet vermelden dat Combunox sibuprofen bevat, en een lijst van verschillende merken van OTC ibuprofen. Indien een voorschrijvende arts patiënten zou aanraden om doorbraakpijn te behandelen met extra ibuprofen, dient de apotheker er rekening mee te houden dat de absolute maximale aanbevolen dagelijkse dosis ibuprofen 3,2 g is in gezonde volwassenen.Dr. Holmberg is apotheker in het PhoenixChildren ‘ s Hospital, Phoenix, Ariz.
