Type 1-diabetespatiënten die een gesloten-lussysteem gebruikten, brachten meer tijd door in het glucosedoelbereik dan leeftijdsgenoten met een controle

een studie gepubliceerd in het New England Journal of Medicine toonde aan dat Type 1-diabetespatiënten die een gesloten-lussysteem gebruikten, een hoger percentage van de tijd in hun glucosebereik doorbrachten dan hun leeftijdsgenoten die een met sensor vergrote pomp gebruikten.

onderzoekers vonden ook dat het geglyceerd hemoglobinegehalte van patiënten die het closed-loop systeem gebruikten, tijdens het onderzoek verbeterde. Omgekeerd, gemiddeld de patiënten in de controlegroep ervoer geen verandering, volgens de studie, die werd gefinancierd door het National Institute of Diabetes and Digestive and nier Diseases.

TOPLINE DATA

tijdens het zes maanden durende onderzoek verhoogden deelnemers die het closed-loop systeem gebruikten de tijd in hun doelglucosespiegel van 61±17% bij baseline tot 71±12%. De controlegroep, die de sensor-augmented pomp gebruikte, had echter gemiddeld geen winst ten opzichte van de basislijn.

” het percentage van de tijd dat glucose was in het doelbereik van 70 tot 180 mg per deciliter over de periode van zes maanden, zoals gemeten door continue glucose monitoring, was 11 procentpunten hoger onder patiënten met het closed-loop systeem dan onder die met een sensor-augmented pomp, een voordeel dat bedroeg 2,6 uur per dag,” onderzoekers zei. Wetenschappers ontdekten ook dat gedurende de dag 70% van de deelnemers in de closed-lussysteemgroep zich in het glucosegehalte bevond en 59% van de controlegroep zich in dit bereik bevond. ‘S nachts was 76% van de gebruikers van het gesloten-lussysteem en 59% van de controlegroep binnen het doelbereik.

de auteurs van het rapport merkten op dat deze verbetering van invloed was op gebruikers van het gesloten-lussysteem uit verschillende demografische gegevens.

” het percentage van de tijd dat het bloedglucosegehalte binnen het streefbereik van 70 tot 180 mg per deciliter of lager dan 70 mg per deciliter lag, was consistent gunstig voor het closed-loop systeem over een breed scala aan basiskenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, body-mass index, inkomen, opleidingsniveau, gebruik van insulinepomp of injectie, eerder gebruik van een continue glucosemeter en geglyceerd hemoglobinegehalte, en de resultaten waren consistent in de zeven klinische centra,” schreven de onderzoekers.

naast het doelbereik meldden onderzoekers dat het gecorrigeerde verschil in geglyceerde hemoglobinespiegels na zes maanden ruwweg een derde procentpunt lager was bij patiënten met het closed-loop systeem, wat een significante afname bleek te zijn.

het is belangrijk op te merken dat er meer bijwerkingen werden waargenomen in het gesloten-lussysteem dan in de controlegroep. Onderzoekers zeiden dat dit voornamelijk een gevolg was van ” hyperglycemie met ketose van pompinfusie set falen.”

hoe het werd gedaan

de studie omvatte 168 deelnemers met diabetes Type 1 in de leeftijd van 14 tot 71 jaar. De deelnemers kregen willekeurig een groep toegewezen, waarbij twee derde van de deelnemers in het closed-loop-systeem en een derde in de controlegroep werd gesorteerd.

de tijd dat patiënten met diabetes hebben geleefd varieerde van één jaar tot 62 jaar. De uitgangswaarde van geglyceerd hemoglobine varieerde van 5,4 tot 10,6%. Alle deelnemers eindigden het proces. Onderzoekers meldden een 100% follow-up bezoeken en 99,9% van de telefooncontacten werden voltooid.

de grotere TREND

gesloten-lussystemen-gewoonlijk aangeduid als een” kunstmatige alvleesklier ” — combineren een continue glucosemonitor en een insulinepomp om de insuline van een gebruiker te reguleren met minimale interactie die van de patiënt vereist is.

de technologie is uitgegroeid tot een hot topic in digitale gezondheid, hoewel nog steeds relatief nieuw.

” momenteel wordt één gesloten-lussysteem, de Medtronic MiniMed 670G, commercieel gebruikt in de Verenigde Staten, maar gerandomiseerde studies zijn nodig om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen, ” schreven de onderzoekers. “Een dergelijk systeem, dat de afgifte van basale insuline moduleert, maar geen geautomatiseerde bolussen toedient, wordt een ‘hybride’ gesloten-lus systeem genoemd.”

Dit is niet de eerste studie over gesloten-lussystemen. In 2018 publiceerde The Lancet een artikel, waarin Type 1 diabetespatiënten met behulp van een hybride gesloten-lus kunstmatige pancreas therapie aangetoond verbeterde glucose controle en een lager risico op hypoglykemie in vergelijking met degenen die hun eigen glucose niveaus met een insulinepomp en continue glucose monitor beheren.

concluderend

” Over een periode van zes maanden leidde het in onze studie gebruikte closed-loop systeem tot een groter percentage van de tijd dat het glucosegehalte binnen een doelbereik lag, minder hyperglycemie en hypoglykemie, en beter geglyceerd hemoglobine dan een sensor-augmented pomp,” schreven de onderzoekers.