cercetare paperanaliza rezultatelor cromametrului obținute din testul de albire a pielii induse de corticosteroizi: compararea datelor vizuale și cromametrice

într – un document de orientare, FDA Americană recomandă utilizarea unui cromametru Minolta mai degrabă decât a ochiului uman pentru evaluarea cantitativă a răspunsului farmacodinamic de albire produs prin aplicarea topică a corticosteroizilor. Scopul acestui studiu a fost de a compara adecvarea ochiului uman și două modele de cromametru pentru estimarea albirii pielii, în ceea ce privește calitatea datelor generate de fiecare metodă. Albirea pielii indusă de corticosteroizi din patru formulări diferite de cremă betametazonă 17-valerat a fost comparată într-un studiu tipic de albire a pielii umane. A fost utilizată metodologia optimizată de testare practicată în mod curent în laboratoarele noastre. Răspunsurile de albire au fost evaluate vizual de trei observatori independenți instruiți și înregistrate de doi cromametri (Modelul Minolta CR-200 și modelul CR-300). Disponibilitatea topică a celor patru Creme a fost determinată folosind măsurători vizuale și cromametre. Toate datele au fost manipulate astfel încât să producă un profil de răspuns în funcție de timp, din care ar putea fi efectuată analiza AUBC. S-a observat o corelație bună între evaluările vizuale efectuate de trei observatori independenți. În schimb, a fost determinată o corelație moderată între măsurătorile vizuale, CR-200 și CR-300. În mod surprinzător, nu a fost observată nicio relație liniară directă între Aubc-urile produse de cele două cromametre, indicând faptul că calitatea datelor obținute de la cele două instrumente poate să nu fie egală. Această anchetă a indicat, de asemenea, că utilizarea cromametrului nu este complet obiectivă. Scorarea vizuală și măsurarea cromametrului produc seturi de date care diferă în calitate. Fiecare procedură trebuie să fie validată, iar investigatorii trebuie să fie instruiți atât pentru evaluarea vizuală, cât și pentru funcționarea cromametrului, în special în ceea ce privește manipularea capului de măsurare al instrumentului.