Chantix

ce este CHANTIX?

Chantix (SUA) sau Champix (Europa și alte țări), cunoscut generic sub numele de vareniclină, este comercializat de Pfizer ca medicament pe bază de rețetă utilizat pentru tratarea dependenței de fumat. Vareniclina este un agonist parțial al receptorilor nicotinici. Ca un agonist parțial, atât reduce pofta de și scade efectele plăcute de țigări și alte produse din tutun, și prin aceste mecanisme, este destinat să ajute pacienții în oprirea fumatului.

reacțiile adverse frecvente asociate cu Chanitx sunt greața, tulburările de somn, constipația și vărsăturile.

în timp ce cele mai multe reacții adverse sunt ușoare, au existat rapoarte tot mai mari de reacții adverse mai grave. De fapt, în al patrulea trimestru al anului 2007, vareniclina a reprezentat 988 de leziuni grave în SUA raportate la FDA, mai mult decât orice alt medicament individual în această perioadă de timp. Prin comparație, FDA a primit o medie de 5 rapoarte de leziuni grave pentru 769 de medicamente diferite în al patrulea trimestru. Doar 35 de medicamente au reprezentat 100 sau mai multe rapoarte.

reacții adverse grave incluse:

• depresie, inclusiv gânduri și tendințe suicidare
• comportament agresiv
• reacții alergice severe și sindrom Stevens-Johnson (SSJ)
• hepatită
• insuficiență hepatică

dacă aveți o reacție alergică severă sau SSJ, simptomele precoce pot include febră, durere în gât, tuse și arsură la nivelul ochilor.

la 1 februarie 2008, FDA a emis o alertă pentru a-și clarifica constatările, menționând că “pare din ce în ce mai probabil să existe o asociere între Chantix și simptomele neuropsihiatrice grave.”

printre efectele secundare psihologice raportate FDA au fost 28 de sinucideri, 41 de cazuri de gândire ucigașă, 525 de rapoarte de ostilitate sau agresiune și 397 de cazuri de posibilă psihoză.

raportul FDA a spus avertismente eticheta produsului trebuie să rețineți medicamente nu ar trebui să fie utilizate în timp ce de conducere, pilotarea avioanelor sau utilaje de operare, deoarece aceasta poate provoca inconștiență, convulsii și halucinații.

Administrația Federală a Aviației a interzis piloților și controlorilor de trafic aerian să folosească Chantix în mai 2008, urmată imediat de interzicerea produsului pentru utilizare de către șoferii de camioane comerciale de către Administrația Federală pentru siguranța Transportatorilor Auto.

interdicția FAA a fost determinată parțial de un raport din mai 2008 emis de Institutul pentru practici sigure de medicație (ISMP) care detaliază efectele secundare Chantix raportate FDA.

raportul ISMP, care a folosit

o combinație de rapoarte de evenimente adverse ale Food and Drug Administration (FDA) și întrebări medicale standardizate din industria farmaceutică (SMQ) pentru a-și aduna datele, descrie o varietate de cazuri de vătămări grave pentru care nu există acum avertismente, fie de la FDA, fie de la producător, Pfizer Inc.

printre cele mai proeminente au fost:

• accidente și răniri. Un total de 173 de evenimente grave au descris vătămări accidentale, inclusiv 28 de accidente rutiere și 77 de căderi, unele ducând la fracturi ale coastei, oaselor faciale, mâinii, gleznei, coloanei vertebrale și membrelor inferioare. În aceste cazuri au fost identificate o varietate de cauze potențiale, inclusiv pierderea conștienței, confuzie mentală, amețeli și spasme musculare.

• tulburări de vedere. Cel puțin 148 de rapoarte conțineau termeni medicali care indicau tulburări de vedere, inclusiv 68 de cazuri descrise ca vedere încețoșată și 26 de termeni care indicau forme tranzitorii sau alte forme de orbire. Acest efect raportat ar putea descrie, de asemenea, un mecanism care ar putea sau a contribuit la accidente și răniri.

• tulburări ale ritmului cardiac. FDA a primit 224 de rapoarte interne clasificate ca potențiale tulburări de ritm cardiac. Cu toate acestea, această categorie a fost dominată de rapoarte de pierdere bruscă a conștiinței, un eveniment care ar putea avea și cauze non-cardiace. Cu toate acestea, această categorie a inclus, de asemenea, un număr mai mic de arestări cardiace și ritmuri cardiace anormale identificabile

• convulsii și spasme musculare anormale sau mișcări. Evenimentele grave raportate au inclus 86 de cazuri de convulsii( convulsii), 372 de rapoarte de o mare varietate de tulburări de mișcare, inclusiv tremor, spasme musculare, spasme, ticuri, salivare și hiperactivitate motorie. Măsura în care aceste probleme s-au rezolvat cu o doză redusă sau prin întreruperea tratamentului nu a putut fi determinată din aceste date.

• reacții cutanate Moderate și severe. Evenimentele grave raportate au inclus 338 de cazuri de urticarie sau umflarea limbii, feței, ochilor, buzelor sau a altor zone. În plus, 65 de cazuri au fost clasificate ca severe și au inclus blistere, exfolierea pielii și a buzelor și sindromul Stevens-Johnson.

rezultatele studiului ISMP sunt și mai îngrijorătoare, deoarece raportarea evenimentelor adverse FDA este voluntară pentru consumatori și profesioniștii din domeniul sănătății și, ca urmare, se estimează că doar 1 până la 10% din evenimentele adverse grave sunt raportate.

CE POT FACE?

dacă dumneavoastră sau o persoană dragă ați fost diagnosticată cu reacții alergice severe, insuficiență hepatică, depresie severă sau gânduri suicidare, sindrom Stevens Johnson, vătămare corporală sau alte reacții adverse grave ca urmare a administrării Chantix, puteți avea dreptul la despăgubiri. Pentru o consultație juridică gratuită, contactați-ne astăzi!

greșeli comune de ortografie: Chanticks, Chantics