Clorpres

precauții

clorhidrat de clonidină

General

la pacienții care au dezvoltat sensibilizare localizată de contact la clonidina transdermică, înlocuirea terapiei cu clorhidrat de clonidină orală poate fi asociată cu dezvoltarea unei erupții cutanate generalizate.

la pacienții care dezvoltă o reacție alergică de la clonidina transdermică care se extinde dincolo de locul plasturelui local (cum sunt erupții cutanate generalizate, urticarie sau angioedem), substituția orală cu clorhidrat de clonidină poate provoca o reacție similară.

ca în cazul tuturor tratamentelor antihipertensive, clorhidratul de clonidină trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență coronariană severă, infarct miocardic recent, boală cerebrovasculară sau insuficiență renală cronică.

retragere

pacienții trebuie instruiți să nu întrerupă tratamentul fără consultarea medicului. Întreruperea bruscă a tratamentului cu clonidină a dus la simptome subiective precum nervozitate, agitație și cefalee, însoțite sau urmate de o creștere rapidă a tensiunii arteriale și concentrații crescute de catecolamină în plasmă, dar astfel de apariții au fost de obicei asociate cu administrarea anterioară de doze orale mari (care depășesc 1, 2 mg/zi) și/sau cu continuarea terapiei concomitente cu beta-blocante. Au fost raportate cazuri Rare de encefalopatie hipertensivă și deces. La întreruperea tratamentului cu clorhidrat de clonidină, medicul trebuie să reducă treptat doza în decurs de 2 până la 4 zile pentru a evita simptomatologia de sevraj.

o creștere excesivă a tensiunii arteriale după întreruperea clorhidratului de clonidină poate fi inversată prin administrarea de clonidină orală sau prin Fentolamină intravenoasă. Dacă tratamentul trebuie întrerupt la pacienții cărora li se administrează concomitent beta-blocante și clonidină, beta-blocantele trebuie întrerupte cu câteva zile înainte de întreruperea treptată a clorhidratului de clonidină.

utilizare perioperatorie

administrarea clorhidratului de clonidină trebuie continuată în decurs de patru ore de la operație și reluată cât mai curând posibil după aceea. Tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție și trebuie instituite măsuri adecvate pentru a o controla, dacă este necesar.

carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității

într-un studiu de administrare dietetică cu durata de 132 săptămâni (concentrație fixă) la șobolani, clorhidratul de clonidină administrat în doze de 32 până la 46 ori mai mari decât doza zilnică maximă recomandată pe cale orală la om nu a fost asociat cu dovezi de potențial carcinogen.

fertilitatea șobolanilor masculi sau femele nu a fost afectată de doze de clorhidrat de clonidină de până la 150 mcg/kg sau de aproximativ 3 ori mai mari decât doza zilnică maximă recomandată pe cale orală la om (MRDHD). Fertilitatea șobolanilor femele a părut totuși afectată (într-un alt experiment) la niveluri de doză de 500 până la 2000 mcg/kg sau de 10 până la 40 de ori MRDHD.

utilizare în timpul sarcinii

efect teratogen

sarcină categoria C

studii asupra funcției de reproducere efectuate la iepuri la doze de până la aproximativ 3 ori mai mari decât doza zilnică maximă recomandată la om (MRDHD) de clorhidrat de clonidină nu au evidențiat potențial teratogen sau embriotoxic. Cu toate acestea, la șobolani, doze mici de 1/3 CMDR au fost asociate cu resorbții crescute într-un studiu în care barajele au fost tratate continuu cu 2 luni înainte de împerechere. Resorbțiile crescute nu au fost asociate cu tratamentul la același nivel sau la doze mai mari (de până la 3 ori MRDHD) atunci când barajele au fost tratate în zilele 6-15 de gestație. Resorbțiile crescute au fost observate la niveluri mult mai ridicate (de 40 de ori MRDHD) la șobolani și șoareci tratați în zilele 1-14 de gestație (cea mai mică doză utilizată în acel studiu a fost de 500 mcg/kg). Cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Deoarece studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul uman, acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.

mame care alăptează

deoarece clorhidratul de clonidină este excretat în laptele uman, se recomandă prudență atunci când este administrat unei femei care alăptează.

utilizare pediatrică

siguranța și eficacitatea la populația pediatrică nu au fost stabilite.

clortalidonă

General

hipokaliemia și alte anomalii electrolitice, inclusiv hiponatremia și alcaloza hipocloremică, sunt frecvente la pacienții cărora li se administrează clortalidonă. Aceste anomalii sunt legate de doză, dar pot apărea chiar și la cele mai mici doze comercializate de clortalidonă. Electroliții serici trebuie determinați înainte de inițierea tratamentului și la intervale periodice în timpul tratamentului. Determinările electrolitului seric și urinar sunt deosebit de importante atunci când pacientul vomită excesiv sau primește lichide parenterale. Toți pacienții care iau clortalidonă trebuie observați pentru semne clinice de dezechilibru electrolitic, inclusiv uscăciune a gurii, sete, slăbiciune, letargie, somnolență, neliniște, dureri sau crampe musculare, oboseală musculară, hipotensiune arterială, oligurie, tahicardie, palpitații și tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață și vărsături. Terapia digitalică poate exagera efectele metabolice ale hipokaliemiei, în special în ceea ce privește activitatea miocardică.

orice deficit de clorură este în general ușor și, de obicei, nu necesită tratament specific, cu excepția circumstanțelor extraordinare (ca în cazul bolilor hepatice sau renale). Hiponatremia diluantă poate apărea la pacienții edematoși pe vreme caldă: terapia adecvată este restricționarea apei, mai degrabă decât administrarea de sare, cu excepția cazurilor rare în care hiponatremia pune viața în pericol. În cazurile de epuizare reală a sării, înlocuirea adecvată este terapia de alegere.

acid Uric

poate să apară hiperuricemie sau guta sinceră poate fi precipitată la anumiți pacienți care primesc clortalidonă.

alte

pot să apară creșteri ale glicemiei și diabetul zaharat latent poate să se manifeste în timpul terapiei cu clortalidonă (vezi precauții: clortalidonă: interacțiuni medicamentoase). Clortalidona și medicamentele asociate pot scădea nivelurile serice de PBI fără semne de tulburări tiroidiene.

teste de laborator

determinarea periodică a electroliților serici pentru a detecta un posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuată la intervale adecvate.

toți pacienții care primesc clortalidonă trebuie observați pentru semne clinice de dezechilibru fluid sau electrolitic: și anume, hiponatremie, alcaloză hipocloremică și hipokaliemie. Determinările electrolitului seric și urinar sunt deosebit de importante atunci când pacientul vomită excesiv sau primește lichide parenterale.

carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității

nu sunt disponibile informații.

utilizare în timpul sarcinii

efecte teratogene

sarcină categoria B

s-au efectuat studii asupra funcției de reproducere la șobolan și iepure în doze de până la 420 de ori mai mari decât doza la om și nu s-au evidențiat efecte nocive asupra fătului datorate clortalidonei. Cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Deoarece studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeauna predictive pentru răspunsul uman, acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este clar necesar.

efecte non-teratogene

tiazidele traversează bariera placentară și apar în sângele din cordonul ombilical. Utilizarea clortalidonei și a medicamentelor conexe la femeile gravide necesită ca beneficiile anticipate ale medicamentului să fie cântărite împotriva posibilelor pericole pentru făt. Aceste pericole includ icter fetal sau neonatal, trombocitopenie și, eventual, alte reacții adverse care au apărut la adult.

mamele care alăptează

tiazidele se excretă în laptele uman. Datorită potențialului de reacții adverse grave la sugarii care alăptează de la clorthalidonă, trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe medicamentul, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.

utilizare pediatrică

siguranța și eficacitatea la populația pediatrică nu au fost stabilite.