Clotiapină pentru boli psihotice acute
context: boala psihotică acută, în special atunci când este asociată cu un comportament agitat sau violent, necesită tranchilizare farmacologică urgentă sau sedare. Clotiapina, un neuroleptic dibenzotiazepinic, este utilizată în acest scop în mai multe țări.
obiective: estimarea efectelor clotiapinei în comparație cu alte tratamente standard sau non-standard ale bolilor psihotice acute în controlul comportamentului perturbat și reducerea simptomelor psihotice.
strategie de căutare: Registrul de studii controlate Cochrane (numărul 2, 2000), Registrul grupului de schizofrenie Cochrane (mai 2000), EMBASE (1980-2000), MEDLINE (1966-2000), PASCAL (1973-2000) și PsycLIT (1970-2000) au fost căutate metodic. Aceasta a fost completată prin căutarea manuală a listelor de referință, contactarea industriei și a autorilor relevanți.
criterii de selecție: Studii clinice randomizate care compară clotiapina cu orice tratament, pentru persoanele cu boli psihotice acute, cum sunt schizofrenia, tulburarea schizoafectivă, tulburările afective mixte, faza maniacală a tulburării bipolare, episodul psihotic scurt sau psihoza organică în urma abuzului de substanțe.
colectarea și analiza datelor: studiile au fost selectate în mod fiabil, calitatea evaluată și datele extrase. Datele au fost excluse în cazul în care mai mult de 50% dintre participanții din orice grup au fost pierduți pentru a urmări. Pentru rezultatele binare a fost calculată o estimare standard a raportului de risc (RR) și a intervalului său de încredere de 95% (IÎ). Acolo unde a fost posibil, s-a calculat, de asemenea, numărul ponderat necesar pentru a trata statistica (NNT) și intervalul său de încredere de 95% (IÎ). Dacă s-a găsit eterogenitate, a fost utilizat un model de efecte aleatorii. Pentru rezultate continue, datele privind efectul au fost preferate pentru a schimba datele. Datele non-înclinate din scalele valide au fost însumate folosind o diferență medie ponderată (ADM). Din nou, dacă s-a găsit eterogenitate, s-a folosit un model de efecte aleatorii. Un test chi-pătrat Mantel-Haenszel a fost folosit pentru a investiga posibilitatea eterogenității.
rezultate principale: au fost incluse cinci studii clinice. Niciunul nu a comparat clotiapina cu placebo, dar medicamentele de control au fost fie antipsihotice (clorpromazină, perfenazină, trifluoperazină și acetat de zuclopentixol), fie benzodiazepine (lorazepam). Comparativ cu antipsihotice: rezultatele clinice globale au fost eterogene (p=0,09), dar nu au sugerat că clotiapina este superioară sau inferioară clorpromazinei, perfenazinei sau trifluoperazinei (total randomizat = 83). Utilizarea clotiapinei a modificat proporția persoanelor pregătite pentru externare până la sfârșitul studiului într-un studiu mic (n=49, RR 1, 04 IÎ 95% 0, 96 până la 2, 12). În general, ratele de uzură au fost scăzute. Nu s-a constatat nicio diferență semnificativă pentru cei cărora li s-a administrat clotiapină comparativ cu persoanele randomizate cu alte antipsihotice (n=121, RR 2,26 IÎ 95% 0,40 până la 13). Datele slabe sugerează că clotiapina poate duce la o nevoie mai mică de tratament antiparkinsonian comparativ cu acetat de zuclopentixol (n=38, RR 0,43 IÎ 95% 0,02 până la 0,98). Versus lorazepam: atunci când este utilizat pentru a controla izbucnirile agresive/violente pentru persoanele deja tratate cu haloperidol, clotiapina nu a îmbunătățit semnificativ starea mentală în comparație cu lorazepam (ADM -3, 36 IÎ 95% -8, 09 până la 1, 37). Multe date nu au putut fi reunite din cauza prezentării oblice sau inadecvate a rezultatelor. Rezultatele economice și satisfacția cu grijă nu au fost abordate.
concluziile recenzorului: nu am găsit dovezi semnificative care să susțină utilizarea clotiapinei mai degrabă decât alte tratamente standard sau non-standard pentru gestionarea bolilor psihotice acute. Studiile incluse în această revizuire prezintă toate deficiențe metodologice importante. Nu dorim să descurajăm clinicienii să utilizeze clotiapina în urgența psihiatrică, dorim doar să subliniem faptul că sunt necesare studii controlate de bună calitate pe acest subiect.
