Coly-Mycin s Otic
precauții
General
ca și în cazul oricărui alt preparat antibiotic, tratamentul prelungit poate duce la creșterea excesivă a organismelor și ciupercilor nesusceptibile. Dacă infecția nu se ameliorează după o săptămână, culturile trebuie repetate pentru a verifica identitatea organismului și pentru a determina dacă terapia trebuie schimbată.
tratamentul nu trebuie continuat mai mult de zece zile.
pot apărea reacții alergice încrucișate care ar putea împiedica utilizarea oricăreia sau a tuturor antibioticelor aminoglicozidice pentru tratamentul infecțiilor viitoare.
teste de laborator
efectele sistemice ale nivelurilor excesive de hidrocortizon potinclud o reducere a numărului de eozinofile circulante și o scădere a excreției urinare a 17-hidroxicorticosteroizilor.
carcinogeneza, mutageneza, afectarea fertilității
studiile de carcinogenitate pe termen lung la animale nu au fost efectuate cu colistin sau neomicină sau Coly-Mycin. A fost raportată o creștere a incidenței aberațiilor cromozomiale în limfocitele umane în urma expunerii in vitro la colistină sau neomicină.
studiile de fertilitate nu au fost efectuate cu neomicină, dar Rapoartele din literatura științifică sugerează că poate scădea spermatogeneza la șobolani. Nu s-au observat efecte adverse asupra fertilității la șobolanii masculi sau femele cărora li s-au administrat doze intramusculare de colistimetat de sodiu, sare de metansulfonat de colistină, până la 20 mg/kg (echivalent cu 9,3 mg/kg de bază de colistină). Aceasta este de aproximativ 30 de ori doza zilnică clinică în funcție de suprafața corporală, presupunând o absorbție de 100% din ureche; cu toate acestea, la om nu se anticipează niveluri semnificative de colistină sau neomicină atunci când se utilizează conform indicațiilor.
studiile pe termen lung la rozătoare nu au evidențiat carcinogenitate atribuibilă administrării orale de corticosteroizi.Studiile de mutagenitate cu hidrocortizon au fost negative. Studiile nu au fostefectuate pentru a evalua efectul asupra fertilității corticosteroizilor topici.
sarcina-efecte teratogene
sarcina categoria C
nu există studii adecvate și bine controlate cu Coly-Mycin Inksqtic s Otic la femeile gravide. Nu se cunoaște dacă Coly-Mycin XV s Otic poate provoca leziuni fetale atunci când este administrat unei femei gravide.
Colistimetatul de sodiu, sarea de metansulfonat a colistinei, nu a fost teratogen la șobolani sau iepuri cărora li s-au administrat doze intramusculare de până la 20 mg/kg (echivalent cu 9.3 mg/kg de bază de colisitină, de aproximativ 30 de ori(șobolani) sau de 55 de ori (iepuri) doza zilnică clinică bazată pe suprafața corpului și presupunând o absorbție de 100% din ureche). La iepuri s-au observat resorbții crescute la 20 mg/kg, dar nu la 10 mg/kg (echivalent cu 4,15 mg/kg de colistinbase). Scăderea supraviețuirii puilor la înțărcare a fost observată la șobolani la 20 mg/kg, doză toxică amaternală de colistin, dar nu 10 mg/kg. Colistin nu a fost dovedit a avea efecte adverse asupra embrionului în curs de dezvoltare sau a fătului la doze relevante pentru cantitatea care va fi administrată ototopic la dozele clinice recomandate.
cu toate că aminoglicozidele pot provoca surditate congenitală în cazul administrării în timpul sarcinii, nu se anticipează niveluri sistemice semnificative de neomicină atunci când se utilizează Coly-Mycin Inktiv s Otic conform indicațiilor.
corticosteroizii sunt în general teratogeni în laboratorianimale atunci când sunt administrate sistemic la niveluri de dozare relativ scăzute. Corticosteroizii mai puternici s-au dovedit a fi teratogeni după aplicarea cutanată la animalele de laborator.
Coly-Mycin s Otic trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacăbeneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
mamele care alăptează
hidrocortizonul și sulfatul de colistină apar în laptele umanurmătoarea administrare orală a medicamentelor. Deoarece absorbția sistemică a acestor medicamente poate să apară atunci când sunt utilizate topic, trebuie să se acorde prudență atunci când suspensia Coly-Mycin s Otic este utilizată de o femeie care alăptează.
utilizare pediatrică
vezi dozare și administrare. Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea Coly-Mycin Xixt s Otic la sugarii cu vârsta sub un an. Eficacitatea Coly-Mycin s Otic la copii și adolescenți cu vârsta de un an sau mai mult în tratamentul infecțiilor bacteriene superficiale ale canalului auditiv extern și pentru tratamentul infecțiilor cavităților mastoidectomiei și fenestrației a fost demonstrată într-un studiu clinic controlat.
utilizare geriatrică
nu s-au observat diferențe globale de siguranță sau eficacitate între pacienții vârstnici și cei mai tineri.
