de ce vaccinul COVID-19 trebuie păstrat atât de rece (și ce înseamnă acest lucru pentru disponibilitatea sa)

în general, cu toții avem o mulțime de întrebări despre vaccinuri. De care avem nevoie? Cât de des avem nevoie de ele? De ce avem nevoie de ele? Ne pot îmbolnăvi? Și lista continuă.

cu vaccinul COVID-19, vor exista probabil câteva întrebări noi — inclusiv cât de ușor va fi disponibil.

în comparație cu obținerea vaccinului antigripal anual — care este la fel de ușor ca mersul în magazinul local de droguri — vaccinul COVID-19 va fi mai puțin disponibil decât ceea ce sunteți obișnuit. Pentru început, producătorii de vaccinuri pot face atât de multe doze la un moment dat.

în plus, vaccinurile Pfizer și Moderna — primele două vaccinuri COVID-19 acordate autorizație de utilizare de urgență (EUA) de către FDA — sunt vaccinuri ARNm.

“vaccinul Pfizer COVID-19 trebuie păstrat la temperaturi de îngheț ultra-scăzute, aproximativ -100 grade Fahrenheit. Această temperatură scade cu mult sub ceea ce se găsește într-un congelator standard”, explică Dr.John Cooke, director medical al programului de terapie ARN la Houston Methodist. “De fapt, tipul de congelatoare necesare pentru a stoca acest vaccin pe termen lung nu sunt cele pe care le veți găsi în cabinetul unui medic, farmacie sau chiar în majoritatea spitalelor. Vaccinul Moderna COVID-19 Trebuie, de asemenea, păstrat înghețat pentru stabilitate pe termen lung, dar poate fi păstrat într-un frigider standard într-o clinică timp de câteva săptămâni.”

Dr. Cooke este aici pentru a explica de ce primele vaccinuri COVID-19 trebuie păstrate atât de reci, precum și ce înseamnă acest lucru pentru disponibilitatea acestuia.

de ce vaccinurile COVID-19 trebuie păstrate atât de reci?

Dr.Cooke: motivul pentru care vaccinurile Pfizer și Moderna COVID-19 ARNm trebuie păstrate atât de reci este din cauza ARNm utilizat în aceste vaccinuri.

utilizarea tehnologiei ARNm a fost esențială în dezvoltarea unui vaccin sigur și eficient atât de repede, dar ARNm în sine este incredibil de fragil — se descompune foarte rapid și ușor. Această instabilitate inerentă a ARNm este ceea ce a făcut ca dezvoltarea unui vaccin pe bază de ARNm să fie atât de dificilă în trecut. În plus, materialul biologic utilizat pentru ambalarea ARNm astfel încât să poată fi livrat ca vaccin este, de asemenea, oarecum instabil.

din fericire, s-a lucrat mult la dezvoltarea metodelor și tehnologiei care fac ARNm mai stabil, astfel încât acum poate fi încorporat cu succes într-un vaccin.

acestea fiind spuse, primele două vaccinuri cu ARNm COVID-19 vor necesita în continuare depozitare la rece pentru a se asigura că ARNm din aceste vaccinuri rămâne stabil. Și când spunem frig, vorbim în jur de -100 grade Fahrenheit pentru vaccinul Pfizer — care este mult, mult mai rece decât ceea ce poate obține un congelator standard.

dar, nu vă faceți griji, aceste temperaturi ultracold sunt necesare doar pentru depozitare. Vaccinul este dezghețat înainte de injectare.

ce înseamnă cerința de depozitare ultra-rece pentru disponibilitatea vaccinului?

Dr. Cooke: Deoarece vaccinul Pfizer COVID-19 mRNA necesită un proces de îngheț ultra-scăzut, distribuția pe scară largă către publicul larg ar fi greu de realizat chiar dacă ar fi disponibile imediat doze suficiente.

acest lucru se datorează faptului că tipul de congelator necesar pentru a atinge aceste temperaturi sub zero nu se găsește în farmacii sau cabinete medicale, nici în majoritatea spitalelor sau clinicilor. Din fericire la Houston Methodist, avem multe dintre aceste congelatoare, și de aceea vom fi unul dintre site-urile majore din Houston care distribuie vaccinul.

în plus, există nuanțe în liniile directoare specifice privind temperatura de depozitare pentru fiecare dintre cele două vaccinuri cu ARNm COVID-19-vaccinul Moderna având mai multă flexibilitate decât cel al Pfizer.

vaccinul Pfizer poate fi păstrat la frigider doar aproximativ 5 zile înainte ca ARNm să înceapă să se degradeze, în timp ce vaccinul Moderna rămâne stabil timp de aproximativ 30 de zile la frigider.

în plus, ambele vaccinuri vor fi livrate spitalelor în flacoane cu mai multe doze, complicând și mai mult logistica de distribuție legată de temperatură. Flacoanele vor trebui dezghețate strategic și dozele administrate în timp util pentru a reduce șansa ca un flacon să rămână în frigider prea mult timp.

prin contrast și pentru comparație, vaccinul antigripal poate fi păstrat luni întregi în frigidere în flacoane cu doză unică-ușurând semnificativ distribuția.

în cele din urmă, deși nu are legătură cu temperatura, disponibilitatea vaccinului COVID-19 va fi afectată și de necesitatea de a acorda prioritate cine primește doze pe măsură ce devin disponibile, lucrătorii din domeniul sănătății și cei cu risc ridicat fiind cea mai mare prioritate.

viitoarele vaccinuri COVID-19 vor trebui păstrate atât de reci?

Dr.Cooke: există două motive pentru care vaccinurile viitoare nu vor trebui păstrate la fel de reci ca vaccinurile Pfizer și Moderna COVID-19 mRNA.

în primul rând, nu fiecare vaccin COVID-19 dezvoltat și testat în prezent se bazează pe tehnologia ARNm. De fapt, chiar pe urmele acestor vaccinuri ARNm sunt câteva vaccinuri vectoriale virale COVID-19 — un tip complet diferit de vaccin care nu se va confrunta cu aceste provocări legate de temperatură.

în al doilea rând, va exista în cele din urmă o a doua generație de vaccinuri cu ARNm COVID-19, iar această generație următoare va depăși probabil provocarea de stocare ultra-rece. Propriul nostru program de terapie ARN aici la Houston Methodist a dezvoltat metode de preparare care fac ARNm mult mai stabil. De fapt, ARNm-ul nostru este stabil timp de 6 luni într-un frigider și chiar am reușit să-l livrăm la temperatura camerei în străinătate. În cele din urmă, cred că a doua generație de vaccinuri ARNm va fi rezolvat problema lanțului rece cu care se confruntă actualele vaccinuri Pfizer și Moderna mRNA.