element de date comun (CDE)

by Posted on

Introducere

Element de date comun (CDE) sunt termeni sau concepte cheie standardizate, stabilite astfel încât să poată fi utilizate în cercetarea clinică sau în studii, pentru a îmbunătăți calitatea datelor și astfel încât datele să poată fi utilizate pe site-uri și în timp. Elementul comun de date este similar cu un atribut; funcționează ca o cheie, care poate apoi mapa la o valoare asociată. Dezvoltarea și utilizarea CDEs sprijină standardizarea Termenilor și facilitează schimbul de date, astfel încât datele să poată fi comparate și combinate între studii; rezultatele cercetării pot fi apoi generalizate cu privire la diferite instituții de cercetare, populații diverse, regiuni diferite și intervenții.

NIH definiția CDE: un element de date care este comun pentru mai multe seturi de date din diferite studii.

scop

elemente comune de date au fost dezvoltate ca răspuns la nevoia industriei de asistență medicală de a elabora standarde privind conținutul datelor clinice care pot fi utilizate atât pentru îngrijirea pacienților în medii clinice, cât și pentru utilizări secundare ale datelor. Acestea pot include supravegherea bolilor, populația și sănătatea publică, îmbunătățirea calității, cercetarea clinică și rambursarea. Institutele Naționale de sănătate, precum și alte grupuri și instituții susțin că cercetătorii folosesc CDEs în cercetare, inclusiv cele derivate din dosarele medicale electronice.

utilizarea CDE poate reduce costul și complexitatea unui studiu și poate promova utilizarea colectivă pentru studii care implică dimensiuni mici ale eșantioanelor. Utilizarea CDEs promovează o analiză robustă și accelerează evaluările unui corp mai mare de literatură științifică.

sursele

CDE sunt stocate în colecții, depozite sau biblioteci. Mai multe sunt disponibile și gratuite, deși înregistrarea poate fi necesară pentru acces. Cercetătorii pot găsi CD-uri predefinite deja dezvoltate și disponibile în seturi pentru utilizare cu formulare de raport de caz (CRF). Institutul Național de sănătate (NIH) are un depozit extins de colecții CDE, iar cercetătorii sunt încurajați să le folosească în cercetarea subiectelor umane, cum ar fi studii clinice, registre sau biorepozitoare. CD – urile sunt dezvoltate în cadrul mai multor discipline și se recomandă utilizarea acestora pentru a stabili uniformitatea la colectarea sau utilizarea datelor clinice.

NIH are o colecție extinsă de depozite CDE, care pot fi găsite pe portalul lor de resurse:

depozite CDE

categorii generale:acestea includ CDE utilizate în mai multe discipline de cercetare. Exemple din listele NIH includ:

  • NIH Common Data Element (CDE) Resource Portal – colecții și eforturi
  • Phenx Toolkit
  • PROMIS – valided pacient-raportate rezultate măsuri
  • NIH Toolbox – validate măsuri cognitive, emoționale, senzoriale și motorii funcții

Categorii concentrate:acestea sunt CDE specifice sunt cele care sunt mai puțin comune tuturor subiecților, dar mai specifice subcategoriilor de cercetare. Câteva exemple includ:

  • NINDS elemente de date comune pentru tulburări neurologice și accident vascular cerebral cercetare clinică
  • nci – armonizare biomarker
  • nei-AREDS – armonizarea datelor între biorepozitoare
  • Nida – fișă electronică de sănătate extrasă
  • NCATS – Registrul global al pacienților cu boli Rare
  • nih – Institutul Național pentru abuzul de droguri

alte depozite CDE:

  • sănătate & Servicii Umane HHS.biblioteca Gov Common Data Element Repository (CDER)
    • un depozit de căutare online la nivel federal pentru standarde, definiții și context de date specifice granturilor.

Exemple

exemple Simple de elemente de date comune:

  • vârsta pacientului
  • sex
  • starea civilă
  • diagnostic
  • gradul tumorii
  • Numărul de băuturi alcoolice consumate în ultimele 30 de zile

dezvoltare

procesul de dezvoltare include, în general, patru etape de bază:

  1. se identifică necesitatea unei CDE sau a unui grup de CDE. Acest lucru poate genera de la o organizație, un investigator individual, sponsor sau entitate de finanțare; poate iniția de la o agenție de reglementare, cum ar fi FDA, sau de la o societate profesională sau o întreagă comunitate de cercetare.
  2. părțile interesate &grupurile de experți sunt identificate și se întâlnesc pentru a dezvolta sau selecta CDE pentru un scop identificat
  3. iterații &se fac actualizări, în dezvoltarea inițială și cu contribuții continue din partea comunității mai largi
  4. CDE sunt aprobate de organismul sau organizația în curs de dezvoltare. Utilizarea lor este apoi necesară, recomandată, încurajată sau recunoscută ca opțiune de utilizare.
  1. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
  2. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
  3. https://www.nlm.nih.gov/cde/glossary.html#cdedefinition
  4. http://wiki.hl7.org/images/8/85/Whitepaper_Diabe_DS_Summary_of_Progress_and_Findings_Nov_2011.pdf
  5. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jnu.12233/full
  6. https://www.nlm.nih.gov/cde/index.html
  7. https://www.nlm.nih.gov/cde/webinar2015.html

a se vedea, de asemenea,

informatică de cercetare clinică

prezentat de B. Zentzis

Published by admin

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.