injectarea colagenazei ca tratament nechirurgical al bolii Dupuytren: urmărire la 8 ani
scop: colagenaza a fost investigată în studiile clinice de fază II și de fază III pentru tratamentul bolii Dupuytren. Scopul acestui studiu este de a raporta rezultatele de urmărire de 8 ani la un subgrup de pacienți cărora li s-a administrat colagenază injectabilă pentru tratamentul contracției Dupuytren.
metode: Douăzeci și trei de pacienți care au participat la studiul clinic de fază II de colagenază injectabilă au fost contactați prin scrisoare și telefon. Opt pacienți au fost înrolați, au completat un chestionar pentru boala Dupuytren și au avut o examinare independentă a mișcării comune de către un singur examinator.
rezultate: opt pacienți au finalizat studiul de urmărire de 8 ani: 6 au fost tratați pentru contractura articulară metacarpofalangiană izolată (MCP), iar 2 au fost tratați pentru contractura articulară interfalangiană proximală izolată (PIP). Contractura medie de preinjecție a fost de 57 de grade în grupul MCP. Contractura medie a fost de 9 grade la 1 săptămână, 11 grade la 1 an și 23 de grade la 8 ani de urmărire. Patru din 6 pacienți au prezentat recurență, iar 2 din 6 nu au prezentat semne de recurență a bolii la 8 ani de urmărire. Contractura medie de preinjecție a fost de 45 de grade în grupul PIP. Contractura medie a fost de 8 grade la 1 săptămână, 15 grade la 1 an și 60 de grade la 8 ani de urmărire. Ambii pacienți au prezentat recurență la 8 ani de urmărire. Niciun pacient nu a avut o intervenție suplimentară asupra degetului tratat nici în grupul MCP, nici în grupul PIP. Pacienții au evaluat subiectiv succesul clinic global la 60%, iar 88% dintre pacienți au declarat că vor continua injecția pentru tratamentul bolii lor recurente sau progresive Dupuytren.
concluzii: fasciotomia enzimatică este sigură și eficace, răspunsul inițial la injecție având ca rezultat reducerea contracției articulare la 0 grade -5 grade față de normal la 72 din 80 de pacienți. Evaluarea inițială a ratelor de recurență pe termen lung sugerează recurența sau progresia bolii la 4 din 6 pacienți cu contracturi MCP și 2 pacienți cu contracturi PIP; cu toate acestea, recurența a fost, în general, mai puțin severă decât contractura inițială în grupul MCP. În plus, satisfacția pacientului a fost ridicată.